Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alla på sex kontra parallellimplantatdistribution för överkäksprotes mot underkäken Alla på fyra (ASPISRMSDOMF)

28 juli 2023 uppdaterad av: Mennat Elrahman Essam Eldeen, Mansoura University

All on Six Versus Parallell Implant Distribution för skruvbehållen Maxillär Fixed Single Denture Motsatt Mandibular All on Four Implant Distribution

Trettio maxillära tandlösa patienter med tidigare underkäksproteser med allt-på-4-skruv och deras ålder varierade från 55 till 65 år valdes ut från polikliniken vid protetikavdelningen, Odontologiska fakulteten, Mansoura University från mars 2022 till juli 2022 och 80 % kraft användes för att beräkna patientprov enligt resultaten från en tidigare studie 1 som visade att ingen signifikant skillnad rapporterades när man jämförde ocklusal stabilitet, implantatstabilitet och periimplantat mjukvävnadsförändringar mellan olika implantatvinklingar för båda grupperna. (Effektstorlek=.70 mm och a=0,05). Effektanalysen utfördes med hjälp av programmet G*Power (version 3.1.5, Kiel, Tyskland)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra mellan All-on-Six distribuerade tandimplantat "Anterior 4 Implant Parallel and Posterior 2 Implant Distalt Tilted" och parallell distribution med stödjande skruvhållen maxillär enkelprotes avseende mjukvävnadsförändringar runt implantat, implantatstabilitet och ocklusal stabilitet .

Det primära resultatet är att studera implantatets stabilitet och ocklusal stabilitet. Det sekundära resultatet är att utvärdera periimplantat förändringar i mjukvävnad. Nollhypotesen för denna studie kommer att vara att det inte finns någon skillnad mellan de två studerade grupperna. Alla patienter informerades om förslaget till denna studie, behandlingslinjen och behovet av regelbundna och frekventa återkallelser. Deras godkännande att delta i denna studie bekräftades och de undertecknade samtyckesformuläret från den etiska kommittén vid den odontologiska fakulteten. Denna studie fick godkännande av den etiska kommittén vid Odontologiska fakulteten, med godkännandenummer (A05080622).

alla patienter delades slumpmässigt in i två lika grupper enligt följande Grupp I-patienter fick fyra axiellt placerade främre implantat (*Allmänna systemet) i den laterala och första premolarregionen och två distalt lutade 30 grader bakåt i molarregionen i förhållande till den kvarhållna stödskruven i ocklusalplanet maxillär enkelprotes.

Grupp II-patienter fick 6 implantat i parallell distribution i främre, premolar och molar region

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlya
      • Mansoura, Dakahlya, Egypten, 35511
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med maxillära tandlösa alveolära åsar.
  • patienten klagade över otillräcklig retention och stabilitet hos sin maxillära enkelprotes.

Exklusions kriterier:

  • medicinskt kompromitterade patienter.
  • patienter med parafunktionella vanor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sex implantat i parallellfördelning
patienter fick 6 implantat i parallell distribution i främre, premolar och molar region
Procedur: implantera
Alla på sex kontra parallell implantatdistribution
Andra namn:
  • protes
Aktiv komparator: Sex implantat enligt all on six-konceptet
Patienterna fick fyra axiellt placerade främre implantat (*Allmänna systemet) i den laterala och första premolarregionen och två distalt lutade 30 grader bakåt i molarregionen i förhållande till det okklusala planets stödjande skruvbehållna maxillära enkelprotes.
Procedur: implantera
Alla på sex kontra parallell implantatdistribution
Andra namn:
  • protes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mjukvävnadsförändringar runt implantaten
Tidsram: 1 år
Avståndet mellan marginal gingiva och spetsen av sonden mättes med en kalibrerad plastisk periodontal sond. Detta avstånd betraktas som fickdjup (PD). Sonddjupet utvärderades vid buckal, lingual, mesial och distal aspekt av varje implantat. med användning av en kalibrerad tryckkänslig plast periodontal sond.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ocklusal stabilitet
Tidsram: 1 år
- Utvärdering av koncentrationen, förändringar av ocklusion och visualisering av tuggtrycksförhållandena och mängden ocklusionsslitage som inträffade av Digital Occlusal Analyzer System (OccluSense)
1 år
implantatets stabilitet
Tidsram: 1 år
- Utvärdering av graden av implantatstabilitet Ett antal PTV:er (-6 till +2) övervägdes för integrerade implantat som mättes med periotestanordning*. Handstycket var. hålls vinkelrätt mot implantatens långa axel.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: Mennat Elrahman Essam Eldeen, Phd, Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Första postat (Faktisk)

25 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A05080622

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

. Utvärdering gjordes för alla patienter vid tre utvärderingsperioder enligt följande: T0: omedelbart före skruvning av slutprotesen.T6: 6 månader efter avskruvning av slutprotes.T12: 12 månader efter avskruvning av slutprotes.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit

Kliniska prövningar på implantera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera