Distribuição de implantes All on Six versus Paralelo para Prótese Maxilar Oposta Mandibular All on Four (ASPISRMSDOMF)
Distribuição de implantes All on Six Versus Parallel para prótese total fixa maxilar aparafusada Oposição de distribuição de implantes mandibulares All on Four
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o objetivo deste estudo é comparar entre os implantes dentários distribuídos All-on-Six "Anterior 4 Implant Parallel e Posterior 2 Implant Distally Tilted" versus distribuição paralela de suporte parafusado retido na prótese unitária maxilar em relação às alterações dos tecidos moles ao redor dos implantes, estabilidade do implante e estabilidade oclusal .
O resultado primário é estudar a estabilidade do implante e a estabilidade oclusal. O resultado secundário é avaliar as alterações dos tecidos moles peri-implantares. A hipótese nula deste estudo será que não há diferença entre os dois grupos estudados. Todos os pacientes foram informados sobre a proposta deste estudo, a linha de tratamento e a necessidade de retornos regulares e frequentes. A aceitação em participar deste estudo foi confirmada e eles assinaram o termo de consentimento do comitê de ética da faculdade de odontologia. Este estudo obteve a aprovação do comitê de ética da Faculdade de Odontologia, com número de aprovação (A05080622).
todos os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais como segue Os pacientes do Grupo I receberam quatro implantes anteriores colocados axialmente (*Sistema geral) na região lateral e primeiro pré-molar e dois inclinados distalmente 30 graus posteriormente na região molar em relação ao plano oclusal parafuso de suporte retido prótese unitária maxilar.
Os pacientes do grupo II receberam 6 implantes em distribuição paralela na região anterior, pré-molar e molar
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Egito, 35511
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com rebordos alveolares edêntulos maxilares.
- O paciente queixou-se de retenção e estabilidade insuficientes de sua prótese unitária superior.
Critério de exclusão:
- pacientes medicamente comprometidos.
- pacientes com hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Seis implantes em distribuição paralela
pacientes receberam 6 implantes em distribuição paralela na região anterior, pré-molar e molar
|
Tudo em seis versus distribuição paralela de implantes
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Seis implantes de acordo com o conceito de seis
os pacientes receberam quatro implantes anteriores posicionados axialmente (*Sistema geral) na região lateral e do primeiro pré-molar e dois inclinados distalmente 30 graus posteriormente na região molar em relação ao parafuso de suporte do plano oclusal retido na dentadura única superior.
|
Tudo em seis versus distribuição paralela de implantes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações nos tecidos moles ao redor dos implantes
Prazo: 1 ano
|
A distância entre a gengiva marginal e a ponta da sonda foi medida usando uma sonda periodontal de plástico calibrada, esta distância é considerada como profundidade de bolsa (PD). A profundidade de sondagem foi avaliada nos aspectos vestibular, lingual, mesial e distal de cada implante.
usando uma sonda periodontal de plástico sensível à pressão calibrada.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estabilidade oclusal
Prazo: 1 ano
|
- Avaliação da concentração, mudanças de oclusão e visualização das condições de pressão mastigatória e quantidade de desgaste oclusal ocorridos pelo Digital Occlusal Analyzer System (OccluSense)
|
1 ano
|
|
estabilidade do implante
Prazo: 1 ano
|
- Avaliação da taxa de estabilidade do implante Uma faixa de PTVs (-6 a +2) foi considerada para implantes integrados que foi medida pelo dispositivo periotest*.
A peça de mão era. mantida perpendicularmente ao longo eixo dos implantes.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mennat Elrahman Essam Eldeen, Phd, Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A05080622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .