All on Six versus distribución paralela de implantes para dentadura postiza maxilar opuesta mandibular All on Four (ASPISRMSDOMF)
Distribución de implantes All on Six frente a distribución paralela para dentadura postiza única fija superior atornillada Distribución de implantes All on Four mandibular opuestos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar entre los implantes dentales distribuidos All-on-Six "Anterior 4 Implant Parallel y Posterior 2 Implant Distally Tilted" frente a la distribución paralela que soporta la dentadura postiza maxilar única retenida con tornillos con respecto a los cambios en el tejido blando alrededor de los implantes, la estabilidad del implante y la estabilidad oclusal. .
El resultado primario es estudiar la estabilidad del implante y la estabilidad oclusal. El resultado secundario es evaluar los cambios en los tejidos blandos periimplantarios. La hipótesis nula de este estudio será que no hay diferencia entre los dos grupos estudiados. Todos los pacientes fueron informados sobre la propuesta de este estudio, la línea de tratamiento y la necesidad de revisiones periódicas y frecuentes. Se confirmó su aceptación para participar en este estudio y firmaron el formulario de consentimiento del comité de ética de la facultad de odontología. Este estudio obtuvo la aprobación del comité de ética de la Facultad de Odontología, con número de aprobación (A05080622).
todos los pacientes se dividieron al azar en dos grupos iguales de la siguiente manera Los pacientes del Grupo I recibieron cuatro implantes anteriores colocados axialmente (*sistema general) en la región lateral y del primer premolar y dos inclinados distalmente 30 grados hacia atrás en la región molar en relación con el tornillo de soporte del plano oclusal retenido prótesis única maxilar.
Los pacientes del grupo II recibieron 6 implantes en distribución paralela en la región anterior, premolar y molar
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlya
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Mansoura, Dakahlya, Egipto, 35511
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con rebordes alveolares maxilares edéntulos.
- El paciente se quejó de una retención y estabilidad insuficientes de su prótesis unitaria maxilar.
Criterio de exclusión:
- pacientes médicamente comprometidos.
- pacientes con hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Seis implantes en distribución paralela
los pacientes recibieron 6 implantes en distribución paralela en la región anterior, premolar y molar
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Todo en seis versus distribución de implantes en paralelo
Otros nombres:
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Comparador activo: Seis implantes según el concepto all on six
los pacientes recibieron cuatro implantes anteriores colocados axialmente (*sistema general) en la región lateral y del primer premolar y dos inclinados distalmente 30 grados hacia atrás en la región molar en relación con el plano oclusal que soporta la dentadura postiza superior única retenida con tornillos.
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Todo en seis versus distribución de implantes en paralelo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en los tejidos blandos alrededor de los implantes
Periodo de tiempo: 1 año
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La distancia entre la encía marginal y la punta de la sonda se midió con una sonda periodontal de plástico calibrada. Esta distancia se considera profundidad de bolsa (PD). La profundidad de sondaje se evaluó en la cara bucal, lingual, mesial y distal de cada implante.
utilizando una sonda periodontal de plástico sensible a la presión calibrada.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad oclusal
Periodo de tiempo: 1 año
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- Evaluación de la concentración, cambios de oclusión y visualización de las condiciones de presión masticatoria y cantidad de desgaste oclusal ocurrido por Digital Occlusal Analyzer System (OccluSense)
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1 año
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 1 año
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- Evaluación de la tasa de estabilidad del implante Se consideró un rango de PTV (-6 a +2) para los implantes integrados que se midió con el dispositivo periotest*.
La pieza de mano era. perpendicular al eje longitudinal de los implantes.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mennat Elrahman Essam Eldeen, Phd, Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A05080622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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