Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alle på seks versus parallelle implantatfordeling til overkæbeprotese modsat mandibular Alle på fire (ASPISRMSDOMF)

28. juli 2023 opdateret af: Mennat Elrahman Essam Eldeen, Mansoura University

Alle på seks versus parallelle implantatfordeling for skruefastholdt maxillær fast enkeltprotese Modsat mandibular All on Four-implantatfordeling

Tredive tandløse overkæbepatienter med tidligere underkæbeproteser med All-on-4 skrue, og deres alder varierede fra 55 til 65 år, blev udvalgt fra ambulatoriet, protetikafdelingen, Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University fra marts 2022 til juli 2022 og 80 % effekt. blev brugt til at beregne patientprøve i henhold til resultaterne af en tidligere undersøgelse 1, som viste, at der ikke blev rapporteret nogen signifikant forskel ved sammenligning af okklusal stabilitet, implantatstabilitet og ændringer i periimplantat blødt væv mellem forskellige implantaters vinkling af begge grupper. (Effektstørrelse=.70 mm og a=0,05). Effektanalysen blev udført ved hjælp af G*Power-programmet (version 3.1.5, Kiel, Tyskland)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem All-on-Six distribuerede tandimplantater "Anterior 4 Implant Parallel and Posterior 2 Implant Distalt Tilted" versus parallel distribution, der understøtter skruebeholdt maxillar enkeltprotese vedrørende bløddelsændringer omkring implantater, implantatstabilitet og okklusal stabilitet .

Det primære resultat er at studere implantatstabilitet og okklusal stabilitet. Det sekundære resultat er at evaluere ændringer i periimplantat blødt væv. Nulhypotesen for denne undersøgelse vil være, at der ikke er nogen forskel mellem de to undersøgte grupper. Alle patienter blev informeret om forslaget til denne undersøgelse, behandlingslinjen og behovet for regelmæssige og hyppige tilbagekaldelser. Deres accept af at deltage i denne undersøgelse blev bekræftet, og de underskrev samtykkeerklæringen fra den etiske komité på det odontologiske fakultet. Denne undersøgelse opnåede godkendelse af den etiske komité på Det Odontologiske Fakultet med godkendelsesnummer (A05080622).

alle patienter blev opdelt tilfældigt i to lige store grupper som følger Gruppe I-patienter modtog fire aksialt placerede anteriore implantater (*General system) i lateral og første præmolar region og to distalt vippet 30 grader bagud i molar region i forhold til okklusalplanets støtteskrue bevaret maxillær enkeltprotese.

Gruppe II-patienter modtog 6 implantater i parallel fordeling i anterior, premolar og molar region

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlya
      • Mansoura, Dakahlya, Egypten, 35511
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med maxillære tandløse alveolære kamme.
  • patienten klagede over utilstrækkelig tilbageholdelse og stabilitet af deres maksillære enkeltprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk kompromitterede patienter.
  • patienter med parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Seks implantater i parallel fordeling
patienter fik 6 implantater i parallel fordeling i anterior, præmolar og molar region
Procedure: implantat
Alle på seks versus parallelimplantatfordeling
Andre navne:
  • protese
Aktiv komparator: Seks implantater ifølge All on six-konceptet
patienterne fik fire aksialt placerede anteriore implantater (*Generelt system) i den laterale og første præmolar region og to distalt vippede 30 grader bagud i molarområdet i forhold til det okklusale plan, der understøtter skruebeholdt maxillar enkeltprotese.
Procedure: implantat
Alle på seks versus parallelimplantatfordeling
Andre navne:
  • protese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forandringer i blødt væv omkring implantater
Tidsramme: 1 år
Afstanden mellem marginal gingiva og spidsen af ​​proben blev målt ved hjælp af en kalibreret plastik periodontal probe, denne afstand betragtes som lommedybde (PD). Proberingsdybden blev evalueret ved bukkalt, lingualt, mesialt og distalt aspekt af hvert implantat. ved hjælp af en kalibreret trykfølsom plastik periodontal sonde.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
okklusal stabilitet
Tidsramme: 1 år
- Evaluering af koncentrationen, ændringer af okklusion og visualisering af tyggetrykforhold og mængden af ​​okklusalt slid opstået af Digital Occlusal Analyzer System (OccluSense)
1 år
implantatets stabilitet
Tidsramme: 1 år
- Evaluering af hastigheden af ​​implantatstabilitet En række PTV'er (-6 til +2) blev overvejet for integrerede implantater, som blev målt med periotest-enhed*. Håndstykket var. holdes vinkelret på implantaternes lange akse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mennat Elrahman Essam Eldeen, Phd, Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A05080622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

. Evaluering blev foretaget for alle patienter ved tre evalueringsperioder som følger: T0: umiddelbart før skruning af slutprotese.T6: 6 måneder efter afskruning af slutprotese.T12: 12 måneder efter afskruning af slutprotese.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner