Vancomycin의 최초 권리
2023년 7월 19일 업데이트: Sebastiaan D.T. Sassen, PharmD PhD, Erasmus Medical Center
인구 약동학 모델을 사용한 첫 번째 반코마이신 용량의 전향적 개별화.
2020년에는 중환자실(ICU) 환자의 16%만이 첫 번째 반코마이신 용량을 지속적으로 투여한 후 치료 약물 농도에 도달했습니다. 많은 유익한 인구 약동학(PPK) 모델을 사용할 수 있지만 복잡성으로 인해 일상 업무에서 광범위하게 구현되지 않습니다. 이 연구의 목적은 새로 개발된 사용자 친화적 약동학(PK) 도구를 사용하여 PPK 모델로 개별화된 투여의 효과를 평가하는 것입니다.
이전의 후향적 연구에서 지속적인 반코마이신 투여 개시 후 목표 범위 내의 환자 비율은 이론적 용량 조정을 기반으로 계산된 농도에서 28%에서 39%(CRRT 및 ECMO 환자 제외)로 증가했습니다. 이 연구에서 우리는 134명의 성인 ICU 및 정형외과 환자에서 사용 가능한 PPK 모델(조합)을 기반으로 개별화된 용량으로 치료 시작 후 24, 28 및 72시간에 반코마이신 농도를 전향적으로 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
134
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중환자실 또는 정형외과에서 지속적인 반코마이신 치료를 받는 성인 환자
- 환자 또는 법적 대리인은 사전 동의서에 서명할 수 있고 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 어린이들
- 이식 이력이 있는 환자
- 지속적인 신대체 요법(CRRT)을 받는 환자
- 체외막산소화장치(ECMO)를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 반코마이신 표준 대 MIPD의 시작 용량
치료 표준(신기능에 맞게 조정된 균일 용량) 대 모델 정보 정밀 용량(약동학 모델을 사용하여 조정된 시작 용량)을 통한 반코마이신 초기 용량의 비교.
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개별 환자에게 맞춤화된 약동학 모델(조합)을 기반으로 한 초기 투여량.
용량 조정 시작 용량(등록된 용량 범위 내).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 첫 3일 이내에 표준 치료 대 MIPD를 사용한 치료에 대한 반코마이신의 목표 범위 내에 있는 환자 수.
기간: 이년
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표준 치료(신기능에 맞게 조정된 균일 용량) 대 MIPD 용량(약동학을 사용하여 결정된 시작 용량)에 대한 치료 시작 후 처음 3일 동안 치료 범위(20-25mg/L) 내의 반코마이신 농도를 가진 환자의 비율 모델).
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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