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전신홍반루푸스 환자에서 루푸스신염과 대사증후군 및 그 구성요소와의 연관성

2023년 7월 26일 업데이트: Mohamed Salah Eldin Ali, Sohag University

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 다양한 장기를 침범하고 다양한 임상 경과를 보이는 이질적인 자가면역 질환입니다. SLE의 유병률은 성별, 인종/민족, 지역에 따라 다릅니다. SLE는 생식 기간 동안 질병 발생률이 가장 높은 현저한 여성 우세를 보여줍니다. 성인의 경우 여성 대 남성 비율은 10-15:1입니다.

개별 환자의 임상적 특징은 경미한 관절 및 피부 침범에서 중증의 생명을 위협하는 내부 장기 질환에 이르기까지 상당히 다양할 수 있습니다. 전신 증상, 발진, 점막 궤양, 염증성 다발성 관절염, 광과민성 및 장막염은 질병의 가장 흔한 임상 특징입니다.

SLE의 주요 장기 손상에는 신경정신과 관련(인지 장애, 우울증, 정신병, 발작, 뇌졸중, 탈수초 증후군, 말초 신경병증 등) 및 심폐 징후가 포함됩니다. 루푸스 신염은 잠재적으로 생명을 위협하는 증상 중 가장 흔한 증상입니다.

신장 침범은 SLE에서 일반적이며 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. SLE 환자의 90% 정도가 생검에서 신장 침범의 병리학적 증거를 가질 것으로 추정되지만, 임상적으로 유의한 신염은 50%에서만 발생할 것입니다.

신장에서의 루푸스 침범은 혈청 크레아티닌 상승을 동반하거나 동반하지 않는 요로 소견(단백뇨, 혈뇨, 병적 원주)으로 나타납니다. 신장 침범에 대해 나열된 특정 기준은 소변 단백질 > 500 mg/dL 또는 적혈구 원주입니다.

대사 증후군은 중심 비만, 이상지질혈증, 고혈압 및 포도당 대사 장애의 존재로 정의되는 널리 퍼진 장애입니다. 대사 증후군은 심혈관 질환(CVD)에 걸리기 쉽고 결과적으로 CVD 이환율과 사망률이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 이 증후군은 CVD 발병과 관련된 전신 염증 유발 및 혈전 유발 상태의 복잡한 네트워크에서 중요한 역할을 합니다.

대사 증후군이 없는 환자와 비교할 때, 대사 증후군 진단을 받은 다국적, 다민족 SLICC(Systemic Lupus International Collaborating Clinics) 코호트의 SLE 환자는 나이가 더 많았고, 질병 활동도가 더 높았으며, 최근 질병 발적의 수가 증가했으며, 더 많은 장기 손상 . Mok 등은 대사 증후군이 SLE 환자의 새로운 장기 손상, 혈관 사건 및 사망률과 유의미하게 연관되어 있다고 보고합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: sahar a al-rahman, assistant professor

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Sohag University Hospital
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 미만 . 환자는 서면 동의서를 제공할 수 없고 제공할 의향이 없습니다. 임신, 암 및 바이러스성 전염병 환자. SLE가 아닌 다른 자가면역질환 환자.

설명

포함 기준:

  • 1. 만 18세 미만 . 2. 서면 동의서를 제공할 수 없고 제공할 의향이 없는 환자. 3. 임신, 암 및 바이러스성 전염병 환자. 4. SLE가 아닌 다른 자가면역질환을 가진 환자.

제외 기준:

  • 1. 만 18세 미만 . 2. 서면 동의서를 제공할 수 없고 제공할 의향이 없는 환자. 3. 임신, 암 및 바이러스성 전염병 환자. 4. SLE가 아닌 다른 자가면역질환을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
루푸스 신염을 동반한 녹청
루푸스 신염으로 진단받은 환자
진단 검사: 지질 프로파일
고지혈증을 감지하기 위한 지질 프로필 매개변수 측정
진단 검사: 단식 혈당
고혈당증을 감지하기 위한 공복혈당 측정
루푸스 신염이 없는 환자
루푸스 신염으로 진단되지 않은 sle 환자
진단 검사: 지질 프로파일
고지혈증을 감지하기 위한 지질 프로필 매개변수 측정
진단 검사: 단식 혈당
고혈당증을 감지하기 위한 공복혈당 측정
통제 수단
통제는 결합 조직 장애, 전신 활동성 질환 및 신장 병력의 병력 없이 성별, 연령 및 학교 교육 수준과 일치합니다.
진단 검사: 지질 프로파일
고지혈증을 감지하기 위한 지질 프로필 매개변수 측정
진단 검사: 단식 혈당
고혈당증을 감지하기 위한 공복혈당 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필(트리글리세리드)
기간: 일년
대사 증후군의 진단과 별개로 트리글리세리드 수치를 검출하기 위해
일년
혈압 측정
기간: 일년
대사 증후군의 진단과 별개로 환자가 과민성인지 여부를 감지하기 위해
일년
단식 혈당
기간: 일년
대사 증후군 진단과 별개로 고혈당을 감지하기 위한 공복 혈당 측정
일년
체질량 지수
기간: 일년
대사증후군의 진단과 별개로 체질량지수를 검출하기 위한 체중과 키의 측정
일년
단백질 크레아티닌 비율
기간: 일년
루푸스 신염과 별개로 소변의 단백질 양을 측정하기 위해
일년
IF에 의한 항핵항체 검사
기간: 일년
이 테스트는 환자를 SLE로 진단합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • soh-Med-23-07-15MS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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