Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de associatie tussen metabool syndroom en zijn componenten met lupus-nefritis bij patiënten met systemische lupus erythematosus

26 juli 2023 bijgewerkt door: Mohamed Salah Eldin Ali, Sohag University

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een heterogene auto-immuunziekte waarbij veel verschillende organen betrokken zijn en die een wisselend klinisch beloop vertoont. De prevalentie van SLE varieert per geslacht, ras/etniciteit en geografische regio's. SLE vertoont een opvallende vrouwelijke overheersing met een piekincidentie van ziekte tijdens de reproductieve jaren. Bij volwassenen is de verhouding vrouw/man 10-15:1.

Klinische kenmerken bij individuele patiënten kunnen behoorlijk variabel zijn en variëren van lichte gewrichts- en huidaandoening tot ernstige, levensbedreigende inwendige orgaanziekte. Constitutionele symptomen, huiduitslag, slijmvlieszweren, inflammatoire polyartritis, lichtgevoeligheid en serositis zijn de meest voorkomende klinische kenmerken van de ziekte.

Belangrijke orgaanaandoening bij SLE omvat neuropsychiatrische betrokkenheid (cognitieve stoornissen, depressie, psychose, toevallen, beroerte, demyeliniserende syndromen, perifere neuropathie, enz.) en cardiopulmonale manifestaties. Lupus-nefritis is de meest voorkomende van de potentieel levensbedreigende manifestaties.

Betrokkenheid van de nieren komt vaak voor bij SLE en is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Naar schatting zal maar liefst 90% van de patiënten met SLE pathologisch bewijs hebben van nierbetrokkenheid bij biopsie, maar klinisch significante nefritis zal zich slechts bij 50% ontwikkelen.

Betrokkenheid van lupus in de nier manifesteert zich als urinaire bevindingen (proteïnurie, hematurie, pathologische afgietsels) met of zonder een stijging van serumcreatinine. De specifieke criteria die worden vermeld voor betrokkenheid van de nieren zijn een urine-eiwit> 500 mg / dL of afgietsels van rode bloedcellen. Lupus-nefritis wordt vaak bevestigd door een nierbiopsie, waarbij de resultaten een of meer klassen van lupus-nefritis laten zien.

Het metabool syndroom is een veel voorkomende aandoening die wordt bepaald door de aanwezigheid van centrale obesitas, dyslipidemie, hypertensie en een verstoord glucosemetabolisme. Het is bekend dat het metabool syndroom predisponeert voor hart- en vaatziekten (HVZ) en bijgevolg voor een stijging van de morbiditeit en mortaliteit door hart- en vaatziekten. Dit syndroom speelt een belangrijke rol in het complexe netwerk van systemische pro-inflammatoire en protrombotische toestanden die betrokken zijn bij de ontwikkeling van HVZ.

Vergeleken met patiënten zonder metabool syndroom waren SLE-patiënten uit de multinationale, multi-etnische systemische lupus erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) cohort met de diagnose metabool syndroom ouder, hadden een hogere ziekteactiviteit, een groter aantal recente meer orgaanschade. Mok et al melden dat het metabool syndroom significant geassocieerd is met nieuwe orgaanschade, vasculaire gebeurtenissen en mortaliteit bij patiënten met SLE.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: sahar a al-rahman, assistant professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd jonger dan 18 jaar. Patiënt kan en wil geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. Patiënten met zwangerschap, kanker en met virale infectieziekten. Patiënten met andere auto-immuunziekten in plaats van SLE.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd jonger dan 18 jaar. 2. Patiënt kan en wil geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. 3. Patiënten met zwangerschap, kanker en met virale infectieziekten. 4. Patiënten met andere auto-immuunziekten in plaats van SLE.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Leeftijd jonger dan 18 jaar. 2. Patiënt kan en wil geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. 3. Patiënten met zwangerschap, kanker en met virale infectieziekten. 4. Patiënten met andere auto-immuunziekten in plaats van SLE.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patinets met lupus nefritis
patiënten gediagnosticeerd als lupus nehpritis
metingen van lipidenprofielparameters om hyperlipidemie te detecteren
meting van nuchtere bloedsuiker om hyperrglicemie te detecteren
patiënten zonder lupus nefritis
sle pathiënten niet gediagnosticeerd als lupus nefritis
metingen van lipidenprofielparameters om hyperlipidemie te detecteren
meting van nuchtere bloedsuiker om hyperrglicemie te detecteren
controles
controles worden gematcht voor geslacht, leeftijd en opleidingsniveau zonder voorgeschiedenis van bindweefselaandoeningen, systemische actieve ziekte en niervoorgeschiedenis
metingen van lipidenprofielparameters om hyperlipidemie te detecteren
meting van nuchtere bloedsuiker om hyperrglicemie te detecteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lipidenprofiel (triglyceriden)
Tijdsspanne: 1 jaar
om triglyceridenniveau te detecteren als onderdeel van de diagnose van metabool syndroom
1 jaar
bloeddruk meting
Tijdsspanne: 1 jaar
om te detecteren of patiënten al dan niet hypertinsief zijn, los van de diagnose van metabool syndroom
1 jaar
nuchtere bloedsuiker
Tijdsspanne: 1 jaar
meting van nuchtere bloedsuiker om hyperglykemie te detecteren als onderdeel van de diagnose van metabool syndroom
1 jaar
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 1 jaar
meting van gewicht en lengte om de body mass index te detecteren als onderdeel van de diagnose van metabool syndroom
1 jaar
eiwit creatinine verhouding
Tijdsspanne: 1 jaar
om de hoeveelheid eiwit in de urine te meten als onderdeel van lupus nefritis
1 jaar
anti-nucleaire antilichaamtest door IF
Tijdsspanne: 1 JAAR
deze test om patiënt als SLE te diagnostiseren
1 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lupus-nefritis

Klinische onderzoeken op lipiden profiel

Abonneren