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la asociación entre el síndrome metabólico y sus componentes con la nefritis lúpica en pacientes con lupus eritematoso sistémico

26 de julio de 2023 actualizado por: Mohamed Salah Eldin Ali, Sohag University

El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune heterogénea que involucra muchos órganos diferentes y muestra un curso clínico variable. La prevalencia del LES varía según el género, la raza/etnicidad y las regiones geográficas. El LES demuestra un sorprendente predominio femenino con una incidencia máxima de la enfermedad durante los años reproductivos. En adultos, la proporción de mujeres a hombres es de 10-15:1.

Las características clínicas en pacientes individuales pueden ser bastante variables y van desde una afectación leve de las articulaciones y la piel hasta una enfermedad grave de los órganos internos que pone en peligro la vida. Los síntomas constitucionales, exantema, úlceras mucosas, poliartritis inflamatoria, fotosensibilidad y serositis son las características clínicas más comunes de la enfermedad.

La afectación de órganos principales en el LES incluye afectación neuropsiquiátrica (deterioro cognitivo, depresión, psicosis, convulsiones, ictus, síndromes desmielinizantes, neuropatía periférica, etc.) y manifestaciones cardiopulmonares. La nefritis lúpica es la más común de las manifestaciones potencialmente mortales.

La afectación renal es común en el LES y es una causa importante de morbilidad y mortalidad. Se estima que hasta el 90% de los pacientes con LES tendrán evidencia patológica de afectación renal en la biopsia, pero se desarrollará nefritis clínicamente significativa solo en el 50%.

La afectación del lupus en el riñón se manifiesta como hallazgos urinarios (proteinuria, hematuria, cilindros patológicos) con o sin aumento de la creatinina sérica. Los criterios específicos enumerados para la afectación renal son una proteína en la orina > 500 mg/dL o cilindros de glóbulos rojos. La nefritis lúpica a menudo se confirma mediante una biopsia renal, y los resultados muestran una o más clases de nefritis lúpica.

El síndrome metabólico es un trastorno prevalente que se define por la presencia de obesidad central, dislipidemia, hipertensión arterial y alteración del metabolismo de la glucosa . Se sabe que el síndrome metabólico predispone a la enfermedad cardiovascular (ECV) y, en consecuencia, a un aumento de la morbilidad y mortalidad por ECV. Este síndrome juega un papel importante en la compleja red de estados proinflamatorios y protrombóticos sistémicos involucrados en el desarrollo de ECV.

En comparación con los pacientes sin síndrome metabólico, los pacientes con LES de la cohorte multinacional y multiétnica de Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) con diagnóstico de síndrome metabólico eran mayores, tenían una mayor actividad de la enfermedad, un mayor número de brotes recientes de la enfermedad y habían acumulado más daño a los órganos. Mok et al informan que el síndrome metabólico se asocia significativamente con daño de órganos nuevos, eventos vasculares y mortalidad en pacientes con LES.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: sahar a al-rahman, assistant professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag University Hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Edad menor de 18 años. Paciente incapaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito. Pacientes con embarazo, cáncer y con enfermedades infecciosas virales. Pacientes con otras enfermedades autoinmunes en lugar de LES.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad menor de 18 años. 2. El paciente no puede y no quiere dar su consentimiento informado por escrito. 3. Pacientes con embarazo, cáncer y con enfermedades infecciosas virales. 4. Pacientes con otras enfermedades autoinmunes además del LES.

Criterio de exclusión:

  • 1. Edad menor de 18 años. 2. El paciente no puede y no quiere dar su consentimiento informado por escrito. 3. Pacientes con embarazo, cáncer y con enfermedades infecciosas virales. 4. Pacientes con otras enfermedades autoinmunes además del LES.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con nefritis lúpica
pacientes diagnosticados de nefritis lúpica
mediciones de los parámetros del perfil de lípidos para detectar la hiperlipidemia
Medición de azúcar en sangre en ayunas para detectar hiperglucemia.
pacientes sin nefritis lúpica
pacientes con LES no diagnosticados de nefritis lúpica
mediciones de los parámetros del perfil de lípidos para detectar la hiperlipidemia
Medición de azúcar en sangre en ayunas para detectar hiperglucemia.
control S
los controles serán emparejados por sexo, edad y nivel de escolaridad sin antecedentes de trastornos del tejido conectivo, enfermedad sistémica activa e historial renal
mediciones de los parámetros del perfil de lípidos para detectar la hiperlipidemia
Medición de azúcar en sangre en ayunas para detectar hiperglucemia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfil lipídico (triglicéridos)
Periodo de tiempo: 1 año
para detectar el nivel de triglicéridos como parte del diagnóstico del síndrome metabólico
1 año
medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
para detectar si el paciente es hipertinsivo o no como parte del diagnóstico de síndrome metabólico
1 año
azúcar en la sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 1 año
medición de azúcar en sangre en ayunas para detectar hiperglucemia como parte del diagnóstico de síndrome metabólico
1 año
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
medición del peso y la altura para detectar el índice de masa corporal como parte del diagnóstico del síndrome metabólico
1 año
proporción de proteína creatinina
Periodo de tiempo: 1 año
para medir la cantidad de proteína en la orina como parte de la nefritis lúpica
1 año
prueba de anticuerpos antinucleares por IF
Periodo de tiempo: 1 AÑO
esta prueba para diagnosticar al paciente como LES
1 AÑO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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