このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全身性エリテマトーデス患者におけるメタボリックシンドロームおよびその構成要素とループス腎炎との関連性

2023年7月26日 更新者：Mohamed Salah Eldin Ali、Sohag University

全身性エリテマトーデス (SLE) は、多くの異なる臓器が関与し、さまざまな臨床経過を示す異種自己免疫疾患です。 SLE の有病率は、性別、人種/民族、地理的地域によって異なります。 SLE は顕著な女性の優位性を示しており、発病のピークは生殖年齢にあります。 成人の場合、女性と男性の比率は10〜15：1です。

個々の患者の臨床的特徴は非常に多様であり、軽度の関節や皮膚の病変から重度の生命を脅かす内臓疾患まで多岐にわたります。 体質的症状、発疹、粘膜潰瘍、炎症性多発性関節炎、光線過敏症、漿膜炎がこの病気の最も一般的な臨床症状です。

SLE における主な臓器障害には、神経精神医学的関与 (認知障害、うつ病、精神病、発作、脳卒中、脱髄症候群、末梢神経障害など) および心肺症状が含まれます。 ループス腎炎は、生命を脅かす可能性のある症状の中で最も一般的です。

腎臓の関与は SLE では一般的であり、罹患率と死亡率の重大な原因となっています。 SLE 患者の 90% が生検で腎関与の病理学的証拠を示すと推定されていますが、臨床的に重大な腎炎が発症するのは 50% のみです。

腎臓における狼瘡の関与は、血清クレアチニンの上昇の有無にかかわらず、尿所見（蛋白尿、血尿、病的円柱）として現れます。 腎臓への関与について列挙されている特定の基準は、尿タンパク質 > 500 mg/dL または赤血球円柱です。ループス腎炎は腎生検によって確認されることが多く、その結果は 1 つ以上のクラスのループス腎炎を示します。

メタボリックシンドロームは、中枢性肥満、脂質異常症、高血圧、グルコース代謝障害の存在によって定義される一般的な疾患です。 メタボリックシンドロームは心血管疾患（CVD）を起こしやすく、その結果、CVDの罹患率と死亡率が上昇することが知られています。 この症候群は、CVD の発症に関与する全身性の炎症促進性状態と血栓促進性状態の複雑なネットワークにおいて主要な役割を果たしています。

メタボリックシンドロームの診断を受けている多国籍、多民族の全身性エリテマトーデス国際連携クリニック（SLICC）コホートのSLE患者は、メタボリックシンドロームのない患者と比較して、年齢が高く、疾患活動性が高く、最近の疾患再燃の数が増加しており、さらなる臓器損傷。 Mokらは、メタボリックシンドロームがSLE患者の新たな臓器損傷、血管イベント、死亡率と有意に関連していると報告している。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：sahar a al-rahman, assistant professor

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag University Hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

年齢は18歳未満。 患者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができず、与える意思もない。 妊娠、がん、ウイルス感染症の患者。 SLEではなく他の自己免疫疾患を患っている患者。

説明

包含基準:

  • 1. 年齢が18歳未満であること。 2. 患者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができず、与える意思もない。 3. 妊娠、がん、ウイルス感染症の患者。 4. SLEではなく他の自己免疫疾患を有する患者。

除外基準:

  • 1. 年齢が18歳未満であること。 2. 患者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができず、与える意思もない。 3. 妊娠、がん、ウイルス感染症の患者。 4. SLEではなく他の自己免疫疾患を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ループス腎炎を患う患者
ループス腎炎と診断された患者
診断テスト：脂質プロファイル
高脂血症を検出するための脂質プロファイルパラメーターの測定
診断テスト：空腹時血糖値
高血糖を検出するための空腹時血糖値の測定
ループス腎炎のない患者
ループス腎炎と診断されていないsle患者
診断テスト：脂質プロファイル
高脂血症を検出するための脂質プロファイルパラメーターの測定
診断テスト：空腹時血糖値
高血糖を検出するための空腹時血糖値の測定
コントロール
対照は、結合組織疾患、全身性活動性疾患、腎臓病歴の有無に関わらず、性別、年齢、学校教育レベルに合わせて調整されます。
診断テスト：脂質プロファイル
高脂血症を検出するための脂質プロファイルパラメーターの測定
診断テスト：空腹時血糖値
高血糖を検出するための空腹時血糖値の測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイル（トリグリセリド）
時間枠：1年
メタボリックシンドロームの診断の一環として中性脂肪レベルを検出するため
1年
血圧測定
時間枠：1年
メタボリックシンドロームの診断の一環として、患者が高血圧症であるかどうかを検出するため
1年
空腹時血糖値
時間枠：1年
メタボリックシンドロームの診断の一環として高血糖を検出するための空腹時血糖値の測定
1年
ボディ・マス・インデックス
時間枠：1年
メタボリックシンドロームの診断の一環として、BMIを検出するための体重と身長の測定
1年
タンパク質クレアチニン比
時間枠：1年
ループス腎炎の一環として尿中のタンパク質の量を測定するため
1年
IFによる抗核抗体検査
時間枠：1年
患者を SLE と診断するためのこの検査
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月26日

最初の投稿 (実際)

2023年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月26日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh-Med-23-07-15MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脂質プロファイルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Argentina

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する