系统性红斑狼疮患者代谢综合征及其组成部分与狼疮性肾炎的相关性
系统性红斑狼疮 (SLE) 是一种异质性自身免疫性疾病,涉及许多不同的器官,并表现出不同的临床病程。 SLE 的患病率因性别、种族/民族和地理区域而异。 SLE 表现出显着的女性优势,在育龄期发病率最高。 成人中,女性与男性的比例为10-15:1。
个体患者的临床特征可能差异很大,从轻微的关节和皮肤受累到严重的危及生命的内脏器官疾病。 全身症状、皮疹、粘膜溃疡、炎性多关节炎、光敏性和浆膜炎是该病最常见的临床特征。
SLE的主要器官影响包括神经精神受累(认知障碍、抑郁、精神病、癫痫发作、中风、脱髓鞘综合征、周围神经病变等)和心肺表现。 狼疮性肾炎是最常见的潜在危及生命的表现。
肾脏受累在 SLE 中很常见,是发病和死亡的重要原因。 据估计,多达 90% 的 SLE 患者在活检中会出现肾脏受累的病理证据,但只有 50% 的患者会发展为具有临床意义的肾炎。
狼疮累及肾脏表现为尿液检查结果(蛋白尿、血尿、病理管型),伴或不伴血清肌酐升高。 列出的肾脏受累的具体标准是尿蛋白 > 500 mg/dL 或红细胞管型,狼疮性肾炎通常通过肾活检确诊,结果显示一种或多种狼疮性肾炎。
代谢综合征是一种普遍存在的疾病,其定义是存在中心性肥胖、血脂异常、高血压和葡萄糖代谢紊乱。 众所周知,代谢综合征易患心血管疾病 (CVD),从而导致 CVD 发病率和死亡率上升。 该综合征在涉及 CVD 发展的全身促炎症和血栓前状态的复杂网络中发挥着重要作用。
与无代谢综合征的患者相比,多民族、多民族系统性红斑狼疮国际合作诊所 (SLICC) 队列中诊断为代谢综合征的 SLE 患者年龄较大、疾病活动度较高、近期疾病发作次数较多、且累积的疾病发生率较高。更多器官受损。 Mok 等人报告称,代谢综合征与 SLE 患者的新器官损伤、血管事件和死亡率显着相关。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:mohamed s ali, resident
- 电话号码:01015159035
- 邮箱:mohamedsalah@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:sahar a al-rahman, assistant professor
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- sohag university hospital
-
接触:
- Magdy M Amin, professor
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 1.年龄小于18岁。 2. 患者不能也不愿意给出书面知情同意书。 3、妊娠、癌症、病毒感染性疾病患者。 4.除SLE以外的其他自身免疫性疾病患者。
排除标准:
- 1.年龄小于18岁。 2. 患者不能也不愿意给出书面知情同意书。 3、妊娠、癌症、病毒感染性疾病患者。 4.除SLE以外的其他自身免疫性疾病患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
狼疮性肾炎患者
诊断为狼疮性肾炎的患者
|
测量血脂参数以检测高脂血症
测定空腹血糖以检测高血糖
|
无狼疮性肾炎的患者
系统性红斑狼疮患者未被诊断为狼疮性肾炎
|
测量血脂参数以检测高脂血症
测定空腹血糖以检测高血糖
|
控制
对照组将匹配性别、年龄和受教育程度,无结缔组织疾病史、全身活动性疾病史和肾脏病史
|
测量血脂参数以检测高脂血症
测定空腹血糖以检测高血糖
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血脂(甘油三酯)
大体时间:1年
|
检测甘油三酯水平作为代谢综合征诊断的一部分
|
1年
|
血压测量
大体时间:1年
|
检测患者是否患有高血压,作为代谢综合征诊断的一部分
|
1年
|
空腹血糖
大体时间:1年
|
测量空腹血糖以检测高血糖,作为代谢综合征诊断的一部分
|
1年
|
体重指数
大体时间:1年
|
测量体重和身高以检测体重指数,作为代谢综合征诊断的一部分
|
1年
|
蛋白质肌酐比值
大体时间:1年
|
测量尿液中的蛋白质含量,作为狼疮性肾炎的一部分
|
1年
|
IF 抗核抗体检测
大体时间:1年
|
该测试可诊断患者患有 SLE
|
1年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hahn BH, McMahon MA, Wilkinson A, Wallace WD, Daikh DI, Fitzgerald JD, Karpouzas GA, Merrill JT, Wallace DJ, Yazdany J, Ramsey-Goldman R, Singh K, Khalighi M, Choi SI, Gogia M, Kafaja S, Kamgar M, Lau C, Martin WJ, Parikh S, Peng J, Rastogi A, Chen W, Grossman JM; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology guidelines for screening, treatment, and management of lupus nephritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):797-808. doi: 10.1002/acr.21664. No abstract available.
- Lim SS, Bayakly AR, Helmick CG, Gordon C, Easley KA, Drenkard C. The incidence and prevalence of systemic lupus erythematosus, 2002-2004: The Georgia Lupus Registry. Arthritis Rheumatol. 2014 Feb;66(2):357-68. doi: 10.1002/art.38239.
- Pons-Estel GJ, Alarcon GS, Scofield L, Reinlib L, Cooper GS. Understanding the epidemiology and progression of systemic lupus erythematosus. Semin Arthritis Rheum. 2010 Feb;39(4):257-68. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.10.007. Epub 2009 Jan 10.
- DUBOIS EL, TUFFANELLI DL. CLINICAL MANIFESTATIONS OF SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS. COMPUTER ANALYSIS OF 520 CASES. JAMA. 1964 Oct 12;190:104-11. doi: 10.1001/jama.1964.03070150014003. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
血脂谱的临床试验
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research Fund招聘中
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital of China... 和其他合作者完全的
-
Dr. Amer JohriLantheus Medical Imaging招聘中
-
Massachusetts Eye and Ear Infirmary不再可用