Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zespołem metabolicznym i jego składnikami a toczniowym zapaleniem nerek u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Salah Eldin Ali, Sohag University

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest heterogenną chorobą autoimmunologiczną, która obejmuje wiele różnych narządów i wykazuje zmienny przebieg kliniczny. Częstość występowania SLE różni się w zależności od płci, rasy/pochodzenia etnicznego i regionów geograficznych. SLE wykazuje uderzającą dominację kobiet ze szczytową częstością występowania choroby podczas lat rozrodczych. U dorosłych stosunek płci żeńskiej do męskiej wynosi 10-15:1.

Objawy kliniczne u poszczególnych pacjentów mogą być dość zróżnicowane i wahać się od łagodnego zajęcia stawów i skóry do ciężkiej, zagrażającej życiu choroby narządów wewnętrznych. Objawy ogólnoustrojowe, wysypka, owrzodzenia błony śluzowej, zapalenie wielostawowe, nadwrażliwość na światło i zapalenie błon surowiczych to najczęstsze objawy kliniczne choroby.

Uszkodzenie głównych narządów w SLE obejmuje zajęcie neuropsychiatryczne (upośledzenie funkcji poznawczych, depresja, psychoza, drgawki, udar, zespoły demielinizacyjne, neuropatia obwodowa itp.) oraz objawy sercowo-płucne. Toczniowe zapalenie nerek jest najczęstszą z potencjalnie zagrażających życiu manifestacji.

Zajęcie nerek jest powszechne w SLE i jest istotną przyczyną chorobowości i śmiertelności. Szacuje się, że aż 90% pacjentów z SLE będzie miało patologiczne dowody zajęcia nerek w biopsji, ale klinicznie istotne zapalenie nerek rozwinie się tylko u 50%.

Zajęcie tocznia w nerkach objawia się objawami w moczu (białkomocz, krwiomocz, wałeczki patologiczne) ze wzrostem lub bez wzrostu stężenia kreatyniny w surowicy. Specyficzne kryteria wymienione dla zajęcia nerek to białko w moczu > 500 mg/dl lub wałeczki z krwinek czerwonych. Toczniowe zapalenie nerek jest często potwierdzane przez biopsję nerki, z wynikami pokazującymi jedną lub więcej klas toczniowego zapalenia nerek.

Zespół metaboliczny jest częstym schorzeniem, które charakteryzuje się występowaniem otyłości brzusznej, dyslipidemii, nadciśnienia tętniczego oraz zaburzonego metabolizmu glukozy. Wiadomo, że zespół metaboliczny predysponuje do chorób sercowo-naczyniowych (CVD), aw konsekwencji do wzrostu zachorowalności i śmiertelności z powodu tych chorób. Zespół ten odgrywa główną rolę w złożonej sieci ogólnoustrojowych stanów prozapalnych i prozakrzepowych zaangażowanych w rozwój CVD.

W porównaniu z pacjentami bez zespołu metabolicznego, pacjenci z SLE z wielonarodowej, wieloetnicznej kohorty Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) z rozpoznaniem zespołu metabolicznego byli starsi, mieli większą aktywność choroby, zwiększoną liczbę niedawnych zaostrzeń choroby i zgromadzili więcej uszkodzeń narządów. Mok i wsp. donoszą, że zespół metaboliczny jest istotnie związany z nowym uszkodzeniem organu, zdarzeniami naczyniowymi i śmiertelnością u pacjentów z SLE.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: sahar a al-rahman, assistant professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek poniżej 18 lat. Pacjent nie jest w stanie i nie chce wyrazić pisemnej świadomej zgody. Pacjenci z ciążą, nowotworami i wirusowymi chorobami zakaźnymi. Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi niż SLE.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek poniżej 18 lat. 2. Pacjent nie jest w stanie i nie chce wyrazić pisemnej świadomej zgody. 3. Pacjenci w ciąży, chorzy na nowotwory i wirusowe choroby zakaźne. 4. Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi raczej niż SLE.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Wiek poniżej 18 lat. 2. Pacjent nie jest w stanie i nie chce wyrazić pisemnej świadomej zgody. 3. Pacjenci w ciąży, chorzy na nowotwory i wirusowe choroby zakaźne. 4. Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi raczej niż SLE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
patinets z zapaleniem nerek tocznia
pacjentów zdiagnozowanych jako toczniowe zapalenie nerek
pomiary parametrów profilu lipidowego w celu wykrycia hiperlipidemii
pomiar cukru we krwi na czczo w celu wykrycia hiperglikemii
patenty bez toczniowego zapalenia nerek
sle pacjentów nie zdiagnozowanych jako toczniowe zapalenie nerek
pomiary parametrów profilu lipidowego w celu wykrycia hiperlipidemii
pomiar cukru we krwi na czczo w celu wykrycia hiperglikemii
sterownica
grupy kontrolne będą dopasowane pod względem płci, wieku i poziomu wykształcenia bez historii chorób tkanki łącznej, czynnej choroby ogólnoustrojowej i historii nerek
pomiary parametrów profilu lipidowego w celu wykrycia hiperlipidemii
pomiar cukru we krwi na czczo w celu wykrycia hiperglikemii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil lipidowy (trójglicerydy)
Ramy czasowe: 1 rok
do oznaczania poziomu trójglicerydów jako element diagnostyki zespołu metabolicznego
1 rok
pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 rok
w celu wykrycia, czy pacjent ma nadciśnienie tętnicze, czy też nie, jako część rozpoznania zespołu metabolicznego
1 rok
cukier na czczo
Ramy czasowe: 1 rok
pomiar cukru we krwi na czczo w celu wykrycia hiperglikemii jako uzupełnienie diagnostyki zespołu metabolicznego
1 rok
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
pomiar masy ciała i wzrostu w celu określenia wskaźnika masy ciała jako element diagnostyki zespołu metabolicznego
1 rok
stosunek białka do kreatyniny
Ramy czasowe: 1 rok
by zmierzyć ilość białka w urynie jak oprócz zapalenia nerek tocznia
1 rok
test na przeciwciała przeciwjądrowe firmy IF
Ramy czasowe: 1 ROK
ten test w celu zdiagnozowania pacjenta jako SLE
1 ROK

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na profil lipidowy

Subskrybuj