Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

metabolisen oireyhtymän ja sen komponenttien välinen yhteys lupusnefriitin kanssa systeemisellä lupus erythematosus -potilailla

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Salah Eldin Ali, Sohag University

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on heterogeeninen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa useisiin eri elimiin ja jolla on vaihteleva kliininen kulku. SLE:n esiintyvyys vaihtelee sukupuolen, rodun/etnisen taustan ja maantieteellisten alueiden mukaan. SLE:ssä on silmiinpistävää naisten vallitsevuutta, ja sairauksien huippu on lisääntymisvuosina. Aikuisilla naisten ja miesten suhde on 10-15:1.

Yksittäisten potilaiden kliiniset oireet voivat olla melko vaihtelevia ja vaihtelevat lievästä nivel- ja ihovauriosta vakavaan, henkeä uhkaavaan sisäelinten sairauteen. Perustuslailliset oireet, ihottuma, limakalvohaavat, tulehduksellinen moniniveltulehdus, valoherkkyys ja serosiitti ovat taudin yleisimpiä kliinisiä piirteitä.

SLE:n tärkeimpiin elinten kiintymyksiin kuuluvat neuropsykiatriset häiriöt (kognitiivinen heikentyminen, masennus, psykoosi, kouristukset, aivohalvaus, demyelinisoivat oireyhtymät, perifeerinen neuropatia jne.) ja kardiopulmonaaliset ilmenemismuodot. Lupus-nefriitti on yleisin mahdollisesti hengenvaarallisista ilmenemismuodoista.

Munuaiset ovat yleisiä SLE:ssä ja ovat merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. On arvioitu, että jopa 90 prosentilla SLE-potilaista on biopsiassa patologisia todisteita munuaisten vaikutuksesta, mutta kliinisesti merkittävä nefriitti kehittyy vain 50 prosentilla.

Lupusin osallistuminen munuaisiin ilmenee virtsan löydöksinä (proteinuria, hematuria, patologiset kipsit) seerumin kreatiniiniarvon nousun kanssa tai ilman. Munuaisten osallistumiselle luetellut erityiset kriteerit ovat virtsan proteiini > 500 mg/dl tai punasolujen määrä. Lupus-nefriitti varmistetaan usein munuaisbiopsialla, ja tulokset osoittavat yhden tai useamman lupusnefriittiluokista.

Metabolinen oireyhtymä on yleinen häiriö, joka määritellään sentraalisen liikalihavuuden, dyslipidemian, kohonneen verenpaineen ja häiriintyneen glukoosiaineenvaihdunnan vuoksi. Tiedetään, että metabolinen oireyhtymä altistaa sydän- ja verisuonisairauksille (CVD) ja sen seurauksena sydän- ja verisuonitautien sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiselle. Tällä oireyhtymällä on tärkeä rooli systeemisten pro-inflammatoristen ja protrombottisten tilojen monimutkaisessa verkostossa, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen.

Verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut metabolista oireyhtymää, SLE-potilaat monikansallisista, monietnisistä systeemisestä lupus erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) -ryhmästä, joilla oli diagnosoitu metabolinen oireyhtymä, olivat vanhempia, heillä oli korkeampi sairausaktiivisuus, lisääntynyt määrä viimeaikaisia ​​taudin pahenemisvaiheita ja enemmän elinvaurioita. Mok et al raportoivat, että metabolinen oireyhtymä liittyy merkittävästi uusiin elinvaurioihin, verisuonitapahtumiin ja kuolleisuuteen SLE-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: sahar a al-rahman, assistant professor

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Sohag University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magdy M Amin, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ikä alle 18 vuotta. Potilas ei pysty ja halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta. Potilaat, joilla on raskaus, syöpä ja virustartuntatauti. Potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia SLE:n sijaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä alle 18 vuotta . 2. Potilas ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta. 3. Potilaat, joilla on raskaus, syöpä ja virustartuntatauti. 4. Potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia SLE:n sijaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Ikä alle 18 vuotta . 2. Potilas ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta. 3. Potilaat, joilla on raskaus, syöpä ja virustartuntatauti. 4. Potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia SLE:n sijaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on lupus nefriitti
potilailla, joilla on diagnosoitu lupus nehpritis
lipidiprofiiliparametrien mittaukset hyperlipidemian havaitsemiseksi
paastoverenpaineen mittaus hyperglikemian havaitsemiseksi
sairaudet ilman lupusnefriittiä
sle-potilaat, joita ei ole diagnosoitu lupusnefriittiksi
lipidiprofiiliparametrien mittaukset hyperlipidemian havaitsemiseksi
paastoverenpaineen mittaus hyperglikemian havaitsemiseksi
säätimet
kontrollit sovitetaan sukupuolen, iän ja koulutustason mukaan ilman sidekudossairauksia, systeemistä aktiivista sairautta ja munuaishistoriaa
lipidiprofiiliparametrien mittaukset hyperlipidemian havaitsemiseksi
paastoverenpaineen mittaus hyperglikemian havaitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lipidiprofiili (triglyseridit)
Aikaikkuna: 1 vuosi
triglyseridien havaitsemiseen metabolisen oireyhtymän diagnosoinnin lisäksi
1 vuosi
verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
havaita, onko potilaalla hypertinsiivinen vai ei metaboic-oireyhtymän diagnoosin yhteydessä
1 vuosi
paastoverimittari
Aikaikkuna: 1 vuosi
paastoverenpaineen mittaus hyperglykemian havaitsemiseksi osana metaboic-oireyhtymän diagnoosia
1 vuosi
painoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
painon ja pituuden mittaaminen painoindeksin havaitsemiseksi osana metaboic-oireyhtymän diagnoosia
1 vuosi
proteiinin kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
mittaamaan proteiinin määrää virtsassa lupus nefriittiä lukuun ottamatta
1 vuosi
IF:n tekemä ydinvasta-ainetesti
Aikaikkuna: 1 VUOSI
Tämä testi diagnosoida potilaan SLE
1 VUOSI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus-nefriitti

Kliiniset tutkimukset lipidiprofiili

Tilaa