Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация метаболического синдрома и его компонентов с волчаночным нефритом у больных системной красной волчанкой

26 июля 2023 г. обновлено: Mohamed Salah Eldin Ali, Sohag University

Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой гетерогенное аутоиммунное заболевание, поражающее множество различных органов и проявляющееся вариабельным клиническим течением. Распространенность СКВ варьирует в зависимости от пола, расы/этнической принадлежности и географического региона. СКВ характеризуется поразительным преобладанием женского пола с пиком заболеваемости в репродуктивном возрасте. У взрослых соотношение женщин и мужчин составляет 10-15:1.

Клинические признаки у отдельных пациентов могут быть весьма разнообразными и варьироваться от легкого поражения суставов и кожи до тяжелого, опасного для жизни заболевания внутренних органов. Конституциональные симптомы, сыпь, язвы слизистых оболочек, воспалительный полиартрит, фотосенсибилизация и серозит являются наиболее распространенными клиническими признаками заболевания.

Поражение основных органов при СКВ включает нейропсихиатрическое поражение (когнитивные нарушения, депрессия, психоз, судороги, инсульт, демиелинизирующие синдромы, периферическая невропатия и др.) и сердечно-легочные проявления. Волчаночный нефрит является наиболее частым из потенциально опасных для жизни проявлений.

Поражение почек часто встречается при СКВ и является важной причиной заболеваемости и смертности. Подсчитано, что до 90% пациентов с СКВ будут иметь патологические признаки поражения почек при биопсии, но клинически значимый нефрит разовьется только у 50%.

Поражение почек при волчанке проявляется мочеиспусканием (протеинурия, гематурия, патологические цилиндры) с повышением уровня креатинина в сыворотке или без него. Конкретными критериями, перечисленными для поражения почек, являются белок мочи > 500 мг/дл или цилиндры эритроцитов. Волчаночный нефрит часто подтверждается биопсией почки, результаты которой показывают один или несколько классов волчаночного нефрита.

Метаболический синдром является распространенным заболеванием, которое характеризуется наличием центрального ожирения, дислипидемии, артериальной гипертензии и нарушения метаболизма глюкозы. Известно, что метаболический синдром предрасполагает к сердечно-сосудистым заболеваниям (ССЗ) и, следовательно, к росту заболеваемости и смертности от ССЗ. Этот синдром играет важную роль в сложной сети системных провоспалительных и протромботических состояний, вовлеченных в развитие ССЗ.

По сравнению с пациентами без метаболического синдрома пациенты с СКВ из многонациональной, многоэтнической когорты Международной сотрудничающей клиники системной красной волчанки (SLICC) с диагнозом метаболического синдрома были старше, имели более высокую активность заболевания, повышенное число недавних обострений заболевания и накопили большее повреждение органов. Mok и соавторы сообщают, что метаболический синдром в значительной степени связан с новыми повреждениями органов, сосудистыми событиями и смертностью у пациентов с СКВ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: sahar a al-rahman, assistant professor

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Sohag University Hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст менее 18 лет. Пациент не может и не желает дать письменное информированное согласие. Больные с беременностью, онкологическими и вирусными инфекционными заболеваниями. Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями, а не с СКВ.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст менее 18 лет. 2. Пациент не может и не желает дать письменное информированное согласие. 3. Больные с беременностью, онкологическими и вирусными инфекционными заболеваниями. 4. Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями, а не с СКВ.

Критерий исключения:

  • 1. Возраст менее 18 лет. 2. Пациент не может и не желает дать письменное информированное согласие. 3. Больные с беременностью, онкологическими и вирусными инфекционными заболеваниями. 4. Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями, а не с СКВ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Патинеты с волчаночным нефритом
пациенты с диагнозом волчаночный нефрит
измерение параметров липидного профиля для выявления гиперлипидемии
измерение уровня сахара в крови натощак для выявления гипергликемии
пациенты без волчаночного нефрита
sle пациенты, не диагностированные как люпус-нефрит
измерение параметров липидного профиля для выявления гиперлипидемии
измерение уровня сахара в крови натощак для выявления гипергликемии
контролирует
контрольная группа будет совпадать по полу, возрасту и уровню образования без истории заболеваний соединительной ткани, системных активных заболеваний и почечной истории
измерение параметров липидного профиля для выявления гиперлипидемии
измерение уровня сахара в крови натощак для выявления гипергликемии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
липидный профиль (триглицериды)
Временное ограничение: 1 год
определение уровня триглицеридов, кроме диагностики метаболического синдрома
1 год
измерение артериального давления
Временное ограничение: 1 год
определить, является ли пациент гипертензивным или нет, помимо диагностики метаболического синдрома
1 год
сахар в крови натощак
Временное ограничение: 1 год
определение уровня сахара в крови натощак для выявления гипергликемии в дополнение к диагностике метаболического синдрома
1 год
индекс массы тела
Временное ограничение: 1 год
измерение веса и роста для определения индекса массы тела в дополнение к диагностике метаболического синдрома
1 год
соотношение белка и креатинина
Временное ограничение: 1 год
измерить количество белка в моче, кроме люпус-нефрита
1 год
тест на антинуклеарные антитела IF
Временное ограничение: 1 ГОД
этот тест для диагностики пациента как СКВ
1 ГОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Волчаночный нефрит

Клинические исследования липидный профиль

Подписаться