Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

sammenhængen mellem metabolisk syndrom og dets komponenter med lupus nefritis hos patienter med systemisk lupus erythematosus

26. juli 2023 opdateret af: Mohamed Salah Eldin Ali, Sohag University

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en heterogen autoimmun sygdom, der involverer mange forskellige organer og viser et variabelt klinisk forløb. Forekomsten af ​​SLE varierer på tværs af køn, race/etnicitet og geografiske regioner. SLE viser en slående kvindelig overvægt med en højeste forekomst af sygdom i de reproduktive år. Hos voksne er forholdet mellem kvinder og mænd 10-15:1.

Kliniske træk hos individuelle patienter kan være ret varierende og spænder fra let led- og hudpåvirkning til alvorlig, livstruende indre organsygdom. Konstitutionelle symptomer, udslæt, slimhindesår, inflammatorisk polyarthritis, lysfølsomhed og serositis er de mest almindelige kliniske træk ved sygdommen.

Større organaffektion i SLE omfatter neuropsykiatrisk involvering (kognitiv svækkelse, depression, psykose, anfald, slagtilfælde, demyeliniserende syndromer, perifer neuropati osv.) og kardiopulmonale manifestationer. Lupus nefritis er den mest almindelige af de potentielt livstruende manifestationer.

Nyrepåvirkning er almindelig ved SLE og er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed. Det anslås, at så mange som 90 % af patienterne med SLE vil have patologiske tegn på nyrepåvirkning ved biopsi, men klinisk signifikant nefritis vil kun udvikle sig hos 50 %.

Lupus involvering i nyren viser sig som urinvejsfund (proteinuri, hæmaturi, patologiske afstøbninger) med eller uden en stigning i serumkreatinin. De specifikke kriterier anført for nyrepåvirkning er et urinprotein > 500 mg/dL eller afstøbninger af røde blodlegemer. Lupus nefritis bekræftes ofte ved nyrebiopsi, hvor resultaterne viser en eller flere af klasserne af lupus nefritis.

Det metaboliske syndrom er en udbredt lidelse, der er defineret ved tilstedeværelsen af ​​central fedme, dyslipidæmi, hypertension og forstyrret glukosemetabolisme. Det er kendt, at metabolisk syndrom disponerer for kardiovaskulær sygdom (CVD) og dermed til en stigning i CVD morbiditet og dødelighed. Dette syndrom spiller en stor rolle i det komplekse netværk af systemiske pro-inflammatoriske og protrombotiske tilstande involveret i udviklingen af ​​CVD.

Sammenlignet med patienter uden Metabolisk syndrom var SLE-patienter fra den multinationale, multietniske Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) kohorte med diagnosen Metabolisk syndrom ældre, havde en højere sygdomsaktivitet, et øget antal af nylige sygdomsudbrud og havde opstået flere organskader. Mok et al rapporterer, at metabolisk syndrom er signifikant forbundet med nye organskader, vaskulære hændelser og dødelighed hos patienter med SLE.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: sahar a al-rahman, assistant professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Sohag university Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder under 18 år. Patienten er ikke i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke. Patienter med graviditet, kræft og med virale infektionssygdomme. Patienter med andre autoimmune sygdomme frem for SLE.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder under 18 år . 2. Patienten er ikke i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke. 3. Patienter med graviditet, kræft og med virusinfektionssygdomme. 4. Patienter med andre autoimmune sygdomme frem for SLE.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Alder under 18 år . 2. Patienten er ikke i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke. 3. Patienter med graviditet, kræft og med virusinfektionssygdomme. 4. Patienter med andre autoimmune sygdomme frem for SLE.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patinetter med lupus nefritis
patienter diagnosticeret som lupus nehpritis
målinger af lipidprofilparametre for at påvise hyperlipidæmi
måling af fastende blodsukker for at påvise hyperglicæmi
patenter uden lupus nefritis
sle-patienter ikke diagnosticeret som lupus nefritis
målinger af lipidprofilparametre for at påvise hyperlipidæmi
måling af fastende blodsukker for at påvise hyperglicæmi
kontroller
kontroller vil blive matchet for køn, alder og skolegang uden historie af bindevævssygdomme, systemisk aktiv sygdom og nyrehistorie
målinger af lipidprofilparametre for at påvise hyperlipidæmi
måling af fastende blodsukker for at påvise hyperglicæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lipidprofil (triglycerider)
Tidsramme: 1 år
at detektere triglyceridniveau som bortset fra diagnose af metabolisk syndrom
1 år
blodtryksmåling
Tidsramme: 1 år
at opdage, om patienter er hypertinsive eller ej, bortset fra diagnosen metaboisk syndrom
1 år
fastende blodsukker
Tidsramme: 1 år
måling af fastende blodsukker for at påvise hyperglykæmi bortset fra diagnose af metaboisk syndrom
1 år
BMI
Tidsramme: 1 år
måling af vægt og højde for at detektere body mass index bortset fra diagnose af metaboisk syndrom
1 år
protein kreatinin ratio
Tidsramme: 1 år
at måle mængden af ​​protein i urinen ud over lupus nefritis
1 år
antinuklear antistoftest af IF
Tidsramme: 1 ÅR
denne test for at diagnosticere patienten som SLE
1 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus nefritis

Kliniske forsøg med lipid profil

3
Abonner