Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi metabolickým syndromem a jeho složkami s lupusovou nefritidou u pacientů se systémovým lupus erythematodes

26. července 2023 aktualizováno: Mohamed Salah Eldin Ali, Sohag University

Systémový lupus erythematodes (SLE) je heterogenní autoimunitní onemocnění, které postihuje mnoho různých orgánů a má proměnlivý klinický průběh. Prevalence SLE se liší podle pohlaví, rasy/etnické příslušnosti a geografických oblastí. SLE vykazuje nápadnou převahu žen s nejvyšší incidencí onemocnění během reprodukčních let. U dospělých je poměr žen a mužů 10-15:1.

Klinické příznaky u jednotlivých pacientů mohou být dosti variabilní a pohybují se od mírného postižení kloubů a kůže až po závažné, život ohrožující onemocnění vnitřních orgánů. Nejčastějšími klinickými příznaky onemocnění jsou konstituční příznaky, vyrážka, slizniční vředy, zánětlivá polyartritida, fotosenzitivita a serozitida.

Hlavní orgánové postižení u SLE zahrnuje neuropsychiatrické postižení (kognitivní poruchy, deprese, psychózy, záchvaty, mrtvice, demyelinizační syndromy, periferní neuropatie atd.) a kardiopulmonální projevy. Lupusová nefritida je nejčastější z potenciálně život ohrožujících projevů.

Postižení ledvin je u SLE běžné a je významnou příčinou morbidity a mortality. Odhaduje se, že až 90 % pacientů se SLE bude mít při biopsii patologické známky postižení ledvin, ale klinicky významná nefritida se vyvine pouze u 50 %.

Lupus v ledvině se projevuje močovými nálezy (proteinurie, hematurie, patologické sádry) s nebo bez vzestupu sérového kreatininu. Specifická kritéria pro postižení ledvin jsou bílkovina v moči > 500 mg/dl nebo odlitky červených krvinek. Lupusová nefritida je často potvrzena biopsií ledvin, přičemž výsledky ukazují jednu nebo více tříd lupusové nefritidy.

Metabolický syndrom je převládající porucha, která je definována přítomností centrální obezity, dyslipidémie, hypertenze a narušeného metabolismu glukózy. Je známo, že metabolický syndrom predisponuje ke kardiovaskulárním onemocněním (CVD) a následně ke zvýšení morbidity a mortality KVO. Tento syndrom hraje hlavní roli v komplexní síti systémových prozánětlivých a protrombotických stavů podílejících se na rozvoji KVO.

Ve srovnání s pacienty bez metabolického syndromu byli pacienti se SLE z nadnárodní, multietnické kohorty Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) s diagnózou metabolického syndromu starší, měli vyšší aktivitu onemocnění, zvýšený počet nedávných vzplanutí onemocnění a nahromadili více poškození orgánů. Mok et al uvádějí, že metabolický syndrom je významně spojen s poškozením nových orgánů, cévními příhodami a mortalitou u pacientů se SLE.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: sahar a al-rahman, assistant professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Věk méně než 18 let. Pacient není schopen a ochoten dát písemný informovaný souhlas. Pacienti s těhotenstvím, rakovinou a virovými infekčními onemocněními. Pacienti s jinými autoimunitními onemocněními spíše než SLE.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk méně než 18 let . 2. Pacient není schopen a ochoten dát písemný informovaný souhlas. 3. Pacientky s těhotenstvím, rakovinou a virovými infekčními onemocněními. 4. Pacienti s jinými autoimunitními chorobami spíše než SLE.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Věk méně než 18 let . 2. Pacient není schopen a ochoten dát písemný informovaný souhlas. 3. Pacientky s těhotenstvím, rakovinou a virovými infekčními onemocněními. 4. Pacienti s jinými autoimunitními chorobami spíše než SLE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
patinety s lupusovou nefritidou
pacientů s diagnózou lupus nehpritis
měření parametrů lipidového profilu k detekci hyperlipidémie
měření hladiny krevního cukru nalačno k detekci hyperglykémie
pacientů bez lupusové nefritidy
u pacientů s diagnostikovanou lupusovou nefritidou
měření parametrů lipidového profilu k detekci hyperlipidémie
měření hladiny krevního cukru nalačno k detekci hyperglykémie
řízení
kontroly budou odpovídat pohlaví, věku a úrovni vzdělání bez anamnézy poruch pojivové tkáně, systémového aktivního onemocnění a renální anamnézy
měření parametrů lipidového profilu k detekci hyperlipidémie
měření hladiny krevního cukru nalačno k detekci hyperglykémie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lipidový profil (triglyceridy)
Časové okno: 1 rok
k detekci hladiny triglyceridů v rámci diagnózy metabolického syndromu
1 rok
měření krevního tlaku
Časové okno: 1 rok
kromě diagnózy metaboického syndromu zjistit, zda je pacient hypertinzivní či nikoli
1 rok
půst krevní suger
Časové okno: 1 rok
měření hladiny krevního cukru nalačno k detekci hyperglykémie v rámci diagnózy metaboického syndromu
1 rok
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
měření hmotnosti a výšky pro zjištění indexu tělesné hmotnosti jako součást diagnózy metaboického syndromu
1 rok
poměr bílkovin a kreatininu
Časové okno: 1 rok
k měření množství bílkovin v moči kromě lupusové nefritidy
1 rok
antinukleární protilátkový test pomocí IF
Časové okno: 1 ROK
tento test k diagnóze pacienta jako SLE
1 ROK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lipidový profil

Předplatit