- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05964751
A metabolikus szindróma és összetevői közötti kapcsolat lupus nephritissel szisztémás lupus erythematosus betegekben
A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy heterogén autoimmun betegség, amely számos különböző szervet érint, és változó klinikai lefolyású. Az SLE prevalenciája nemtől, fajtól/etnikai hovatartozástól és földrajzi régiótól függően változik. Az SLE feltűnő női túlsúlyt mutat, a betegségek előfordulásának csúcspontja a reproduktív években. Felnőtteknél a nő-férfi arány 10-15:1.
Az egyes betegek klinikai jellemzői meglehetősen változóak lehetnek, és az enyhe ízületi és bőrelváltozástól a súlyos, életveszélyes belső szervi betegségig terjedhetnek. Alkotmányos tünetek, kiütések, nyálkahártya fekélyek, gyulladásos polyarthritis, fényérzékenység és szerositis a betegség leggyakoribb klinikai tünetei.
Az SLE-ben a főbb szervi betegségek közé tartozik a neuropszichiátriai érintettség (kognitív károsodás, depresszió, pszichózis, görcsrohamok, stroke, demyelinisatiós szindrómák, perifériás neuropátia stb.) és a kardiopulmonális megnyilvánulások. A potenciálisan életveszélyes megnyilvánulások közül a lupus nephritis a leggyakoribb.
A veseérintettség gyakori az SLE-ben, és a morbiditás és mortalitás jelentős oka. Becslések szerint az SLE-ben szenvedő betegek 90%-ánál a vese érintettségének patológiás bizonyítéka lesz a biopszia során, de klinikailag jelentős nephritis csak 50%-ánál alakul ki.
A vese lupus érintettsége vizeletleletként (proteinuria, hematuria, kóros gipsz) nyilvánul meg a szérum kreatininszint emelkedésével vagy anélkül. A vese érintettségének specifikus kritériumai a vizeletfehérje > 500 mg/dl vagy a vörösvértestek. A lupus nephritist gyakran vesebiopszia igazolja, az eredmények a lupus nephritis egy vagy több osztályát mutatják.
A metabolikus szindróma egy elterjedt rendellenesség, amelyet központi elhízás, diszlipidémia, magas vérnyomás és zavart glükóz-anyagcsere jelenléte határoz meg. Ismeretes, hogy a metabolikus szindróma hajlamosít a szív- és érrendszeri betegségekre (CVD), következésképpen a szív- és érrendszeri betegségek megbetegedésének és halálozásának növekedésére. Ez a szindróma fontos szerepet játszik a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában szerepet játszó szisztémás pro-gyulladásos és protrombotikus állapotok komplex hálózatában.
A metabolikus szindrómában nem szenvedő betegekkel összehasonlítva a multinacionális, többnemzetiségű Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) csoportjába tartozó, metabolikus szindrómával diagnosztizált SLE-betegek idősebbek voltak, magasabb volt a betegségaktivitásuk, a közelmúltban fellángoltak, és felhalmozódtak. több szervkárosodás . Mok és munkatársai arról számolnak be, hogy a metabolikus szindróma szignifikánsan összefügg új szervi károsodásokkal, vaszkuláris eseményekkel és halálozással SLE-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mohamed s ali, resident
- Telefonszám: 01015159035
- E-mail: mohamedsalah@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: sahar a al-rahman, assistant professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag university Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 18 évnél fiatalabb . 2. A beteg nem képes és nem hajlandó írásos beleegyezését adni. 3. Terhes, daganatos és vírusos fertőző betegségben szenvedő betegek. 4. SLE helyett más autoimmun betegségben szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- 1. 18 évnél fiatalabb . 2. A beteg nem képes és nem hajlandó írásos beleegyezését adni. 3. Terhes, daganatos és vírusos fertőző betegségben szenvedő betegek. 4. SLE helyett más autoimmun betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
lupus nephritisben szenved
lupus nehpritisként diagnosztizált betegek
|
lipidprofil paraméterek mérése a hiperlipidémia kimutatására
éhgyomri vércukorszint mérése a hiperglikémia kimutatására
|
lupus nephritis nélküli betegségek
lupus nephritisként nem diagnosztizált sle-betegek
|
lipidprofil paraméterek mérése a hiperlipidémia kimutatására
éhgyomri vércukorszint mérése a hiperglikémia kimutatására
|
vezérlők
a kontrollok nemre, korra és iskolai végzettségre vonatkoznak, kötőszöveti betegségek, szisztémás aktív betegség és vesetörténet nélkül.
|
lipidprofil paraméterek mérése a hiperlipidémia kimutatására
éhgyomri vércukorszint mérése a hiperglikémia kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
lipid profil (trigliceridek)
Időkeret: 1 év
|
a trigliceridszint kimutatására a metabolikus szindróma diagnózisa mellett
|
1 év
|
vérnyomás mérés
Időkeret: 1 év
|
a metaboic szindróma diagnózisa mellett annak kimutatására, hogy a betegek hipertinzívek-e vagy sem
|
1 év
|
éhgyomri vércukor
Időkeret: 1 év
|
éhgyomri vércukorszint mérése a hiperglikémia kimutatására a metaboic szindróma diagnózisa mellett
|
1 év
|
testtömeg-index
Időkeret: 1 év
|
súly és magasság mérése a testtömeg-index kimutatására a metaboikus szindróma diagnózisa mellett
|
1 év
|
fehérje kreatinin arány
Időkeret: 1 év
|
a fehérje mennyiségének mérésére a vizeletben a lupus nephritis kivételével
|
1 év
|
antinukleáris antitest teszt IF által
Időkeret: 1 ÉV
|
ez a teszt a beteg SLE diagnosztizálására szolgál
|
1 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hahn BH, McMahon MA, Wilkinson A, Wallace WD, Daikh DI, Fitzgerald JD, Karpouzas GA, Merrill JT, Wallace DJ, Yazdany J, Ramsey-Goldman R, Singh K, Khalighi M, Choi SI, Gogia M, Kafaja S, Kamgar M, Lau C, Martin WJ, Parikh S, Peng J, Rastogi A, Chen W, Grossman JM; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology guidelines for screening, treatment, and management of lupus nephritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):797-808. doi: 10.1002/acr.21664. No abstract available.
- Lim SS, Bayakly AR, Helmick CG, Gordon C, Easley KA, Drenkard C. The incidence and prevalence of systemic lupus erythematosus, 2002-2004: The Georgia Lupus Registry. Arthritis Rheumatol. 2014 Feb;66(2):357-68. doi: 10.1002/art.38239.
- Pons-Estel GJ, Alarcon GS, Scofield L, Reinlib L, Cooper GS. Understanding the epidemiology and progression of systemic lupus erythematosus. Semin Arthritis Rheum. 2010 Feb;39(4):257-68. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.10.007. Epub 2009 Jan 10.
- DUBOIS EL, TUFFANELLI DL. CLINICAL MANIFESTATIONS OF SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS. COMPUTER ANALYSIS OF 520 CASES. JAMA. 1964 Oct 12;190:104-11. doi: 10.1001/jama.1964.03070150014003. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Glomerulonephritis
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Lupus erythematosus, szisztémás
- Metabolikus szindróma
- Vesegyulladás
- Lupus Nephritis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-Med-23-07-15MS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lupus Nephritis
-
Sun Yat-sen UniversityBefejezve
-
Peking UniversityBefejezveNephritis, LupusKína
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Imperial College LondonKarolinska Institutet; Ohio State University; Dutch Working Party on Systemic Lupus... és más munkatársakMegszűntSzisztémás Lupus Erythematosus, Lupus NephritisEgyesült Királyság
-
Artiva Biotherapeutics, Inc.ToborzásLupus Nephritis – WHO IV. osztály | Lupus Nephritis – WHO III. osztályEgyesült Államok
-
Kyverna TherapeuticsToborzásLupus Nephritis | Lupus Nephritis – WHO IV. osztály | Lupus Nephritis – WHO III. osztályNémetország
-
Kyverna TherapeuticsToborzásLupus Nephritis | Lupus Nephritis – Egészségügyi Világszervezet (WHO) III. osztály | Lupus Nephritis – WHO IV. osztályEgyesült Államok
-
University Hospital, GrenobleInstitut de Biologie Structurale GrenobleBefejezveSzisztémás lupus erythematosus nephritisFranciaország
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.ToborzásAutoimmun betegség | Lupus Nephritis | Immun NephritisKína
-
RenJi HospitalMég nincs toborzásCsökkentheti-e a belimumab az újonnan kialakuló lupus nephritis 2 éves kockázatát
Klinikai vizsgálatok a lipid profil
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyBefejezveCerebrális bénulás | Fogászati betegségekSzaud-Arábia
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankBefejezveAz egészségügyi ellátás minősége
-
CytaCoat ABToborzásA CytaCoat LIP Foley katéter biztonsága | A CytaCoat LIP Foley katéter tolerálhatóságaSvédország
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásEnyhe traumás agysérülés | FénykerülésEgyesült Államok
-
Gazi UniversityToborzásEozinofil nyelőcsőgyulladás | Érzékszervi zavarPulyka
-
Lena BornhoftRegion Västra Götaland, Sweden; Region Värmland, SwedenBefejezveÉletmód kockázat csökkentéseSvédország
-
The Cooper Health SystemMegszűntMagzati szorongásEgyesült Államok
-
Cota Inc.Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jersey; Foundation Medicine; Regional Cancer...MegszűntKarcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
Assiut UniversityToborzásSzisztémás lupusz erythematosusEgyiptom