Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metabolikus szindróma és összetevői közötti kapcsolat lupus nephritissel szisztémás lupus erythematosus betegekben

2023. július 26. frissítette: Mohamed Salah Eldin Ali, Sohag University

A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy heterogén autoimmun betegség, amely számos különböző szervet érint, és változó klinikai lefolyású. Az SLE prevalenciája nemtől, fajtól/etnikai hovatartozástól és földrajzi régiótól függően változik. Az SLE feltűnő női túlsúlyt mutat, a betegségek előfordulásának csúcspontja a reproduktív években. Felnőtteknél a nő-férfi arány 10-15:1.

Az egyes betegek klinikai jellemzői meglehetősen változóak lehetnek, és az enyhe ízületi és bőrelváltozástól a súlyos, életveszélyes belső szervi betegségig terjedhetnek. Alkotmányos tünetek, kiütések, nyálkahártya fekélyek, gyulladásos polyarthritis, fényérzékenység és szerositis a betegség leggyakoribb klinikai tünetei.

Az SLE-ben a főbb szervi betegségek közé tartozik a neuropszichiátriai érintettség (kognitív károsodás, depresszió, pszichózis, görcsrohamok, stroke, demyelinisatiós szindrómák, perifériás neuropátia stb.) és a kardiopulmonális megnyilvánulások. A potenciálisan életveszélyes megnyilvánulások közül a lupus nephritis a leggyakoribb.

A veseérintettség gyakori az SLE-ben, és a morbiditás és mortalitás jelentős oka. Becslések szerint az SLE-ben szenvedő betegek 90%-ánál a vese érintettségének patológiás bizonyítéka lesz a biopszia során, de klinikailag jelentős nephritis csak 50%-ánál alakul ki.

A vese lupus érintettsége vizeletleletként (proteinuria, hematuria, kóros gipsz) nyilvánul meg a szérum kreatininszint emelkedésével vagy anélkül. A vese érintettségének specifikus kritériumai a vizeletfehérje > 500 mg/dl vagy a vörösvértestek. A lupus nephritist gyakran vesebiopszia igazolja, az eredmények a lupus nephritis egy vagy több osztályát mutatják.

A metabolikus szindróma egy elterjedt rendellenesség, amelyet központi elhízás, diszlipidémia, magas vérnyomás és zavart glükóz-anyagcsere jelenléte határoz meg. Ismeretes, hogy a metabolikus szindróma hajlamosít a szív- és érrendszeri betegségekre (CVD), következésképpen a szív- és érrendszeri betegségek megbetegedésének és halálozásának növekedésére. Ez a szindróma fontos szerepet játszik a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában szerepet játszó szisztémás pro-gyulladásos és protrombotikus állapotok komplex hálózatában.

A metabolikus szindrómában nem szenvedő betegekkel összehasonlítva a multinacionális, többnemzetiségű Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) csoportjába tartozó, metabolikus szindrómával diagnosztizált SLE-betegek idősebbek voltak, magasabb volt a betegségaktivitásuk, a közelmúltban fellángoltak, és felhalmozódtak. több szervkárosodás . Mok és munkatársai arról számolnak be, hogy a metabolikus szindróma szignifikánsan összefügg új szervi károsodásokkal, vaszkuláris eseményekkel és halálozással SLE-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: sahar a al-rahman, assistant professor

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Sohag university Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magdy M Amin, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évnél fiatalabb. A beteg nem tud és nem hajlandó írásos beleegyezését adni. Terhes, rákos és vírusos fertőző betegségben szenvedő betegek. SLE helyett más autoimmun betegségben szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 18 évnél fiatalabb . 2. A beteg nem képes és nem hajlandó írásos beleegyezését adni. 3. Terhes, daganatos és vírusos fertőző betegségben szenvedő betegek. 4. SLE helyett más autoimmun betegségben szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 1. 18 évnél fiatalabb . 2. A beteg nem képes és nem hajlandó írásos beleegyezését adni. 3. Terhes, daganatos és vírusos fertőző betegségben szenvedő betegek. 4. SLE helyett más autoimmun betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
lupus nephritisben szenved
lupus nehpritisként diagnosztizált betegek
lipidprofil paraméterek mérése a hiperlipidémia kimutatására
éhgyomri vércukorszint mérése a hiperglikémia kimutatására
lupus nephritis nélküli betegségek
lupus nephritisként nem diagnosztizált sle-betegek
lipidprofil paraméterek mérése a hiperlipidémia kimutatására
éhgyomri vércukorszint mérése a hiperglikémia kimutatására
vezérlők
a kontrollok nemre, korra és iskolai végzettségre vonatkoznak, kötőszöveti betegségek, szisztémás aktív betegség és vesetörténet nélkül.
lipidprofil paraméterek mérése a hiperlipidémia kimutatására
éhgyomri vércukorszint mérése a hiperglikémia kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lipid profil (trigliceridek)
Időkeret: 1 év
a trigliceridszint kimutatására a metabolikus szindróma diagnózisa mellett
1 év
vérnyomás mérés
Időkeret: 1 év
a metaboic szindróma diagnózisa mellett annak kimutatására, hogy a betegek hipertinzívek-e vagy sem
1 év
éhgyomri vércukor
Időkeret: 1 év
éhgyomri vércukorszint mérése a hiperglikémia kimutatására a metaboic szindróma diagnózisa mellett
1 év
testtömeg-index
Időkeret: 1 év
súly és magasság mérése a testtömeg-index kimutatására a metaboikus szindróma diagnózisa mellett
1 év
fehérje kreatinin arány
Időkeret: 1 év
a fehérje mennyiségének mérésére a vizeletben a lupus nephritis kivételével
1 év
antinukleáris antitest teszt IF által
Időkeret: 1 ÉV
ez a teszt a beteg SLE diagnosztizálására szolgál
1 ÉV

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lupus Nephritis

Klinikai vizsgálatok a lipid profil

3
Iratkozz fel