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l'association entre le syndrome métabolique et ses composants avec la néphrite lupique chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé

26 juillet 2023 mis à jour par: Mohamed Salah Eldin Ali, Sohag University

Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune hétérogène qui implique de nombreux organes différents et présente une évolution clinique variable. La prévalence du LES varie selon le sexe, la race/ethnie et les régions géographiques. Le LES démontre une prédominance féminine frappante avec un pic d'incidence de la maladie pendant les années de procréation. Chez les adultes, le ratio femmes/hommes est de 10-15:1.

Les caractéristiques cliniques chez les patients individuels peuvent être assez variables et aller d'une atteinte articulaire et cutanée légère à une maladie grave des organes internes potentiellement mortelle. Les symptômes constitutionnels, les éruptions cutanées, les ulcères des muqueuses, la polyarthrite inflammatoire, la photosensibilité et la sérosite sont les caractéristiques cliniques les plus courantes de la maladie.

Les affections d'organes majeurs dans le LED comprennent les atteintes neuropsychiatriques (trouble cognitif, dépression, psychose, convulsions, accident vasculaire cérébral, syndromes démyélinisants, neuropathie périphérique, etc.) et les manifestations cardiopulmonaires. La néphrite lupique est la plus courante des manifestations potentiellement mortelles.

L'atteinte rénale est fréquente dans le LES et est une cause importante de morbidité et de mortalité. On estime que jusqu'à 90 % des patients atteints de LES auront des signes pathologiques d'atteinte rénale à la biopsie, mais une néphrite cliniquement significative se développera chez seulement 50 %.

L'atteinte lupique rénale se manifeste par des signes urinaires (protéinurie, hématurie, cylindres pathologiques) avec ou sans élévation de la créatinine sérique. Les critères spécifiques listés pour l'atteinte rénale sont une protéine urinaire > 500 mg/dL ou des cylindres de globules rouges, la néphrite lupique est souvent confirmée par une biopsie rénale, les résultats montrant une ou plusieurs des classes de néphrite lupique.

Le syndrome métabolique est un trouble prévalent qui se définit par la présence d'une obésité centrale, d'une dyslipidémie, d'une hypertension et d'un métabolisme glucidique perturbé. On sait que le syndrome métabolique prédispose aux maladies cardiovasculaires (MCV) et par conséquent, à une augmentation de la morbidité et de la mortalité par MCV. Ce syndrome joue un rôle majeur dans le réseau complexe d'états systémiques pro-inflammatoires et prothrombotiques impliqués dans le développement des maladies cardiovasculaires.

Comparativement aux patients sans syndrome métabolique, les patients atteints de LES de la cohorte multinationale et multiethnique des Cliniques collaboratrices internationales de lupus érythémateux disséminé (SLICC) ayant reçu le diagnostic de syndrome métabolique étaient plus âgés, présentaient une activité plus élevée de la maladie, un nombre accru de poussées récentes de la maladie et avaient accumulé plus de dommages aux organes. Mok et al rapportent que le syndrome métabolique est associé de manière significative à de nouvelles lésions organiques, à des événements vasculaires et à la mortalité chez les patients atteints de LED.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: sahar a al-rahman, assistant professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Âge inférieur à 18 ans. Patient incapable et incapable de donner son consentement éclairé par écrit. Patientes enceintes, cancéreuses et atteintes de maladies infectieuses virales. Patients atteints d'autres maladies auto-immunes plutôt que LED.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge inférieur à 18 ans. 2. Le patient n'est pas capable et ne veut pas donner son consentement éclairé par écrit. 3. Patientes enceintes, cancéreuses et atteintes de maladies infectieuses virales. 4. Patients atteints d'autres maladies auto-immunes plutôt que LED.

Critère d'exclusion:

  • 1. Âge inférieur à 18 ans. 2. Le patient n'est pas capable et ne veut pas donner son consentement éclairé par écrit. 3. Patientes enceintes, cancéreuses et atteintes de maladies infectieuses virales. 4. Patients atteints d'autres maladies auto-immunes plutôt que LED.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patinets avec néphrite lupique
patients diagnostiqués comme néphrite lupique
mesures des paramètres du profil lipidique pour détecter l'hyperlipidémie
mesure de la glycémie à jeun pour détecter l'hyperglycémie
patients sans néphrite lupique
sle patients non diagnostiqués comme néphrite lupique
mesures des paramètres du profil lipidique pour détecter l'hyperlipidémie
mesure de la glycémie à jeun pour détecter l'hyperglycémie
contrôles
les témoins seront appariés pour le sexe, l'âge et le niveau de scolarité sans antécédents de troubles du tissu conjonctif, de maladie systémique active et d'antécédents rénaux
mesures des paramètres du profil lipidique pour détecter l'hyperlipidémie
mesure de la glycémie à jeun pour détecter l'hyperglycémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profil lipidique (triglycérides)
Délai: 1 an
pour détecter le niveau de triglycérides en dehors du diagnostic du syndrome métabolique
1 an
mesure de la pression artérielle
Délai: 1 an
pour détecter si les patients sont hypertinsifs ou non en dehors du diagnostic de syndrome métaboïque
1 an
prise de sang à jeun
Délai: 1 an
mesure de la glycémie à jeun pour détecter l'hyperglycémie en dehors du diagnostic du syndrome métaboïque
1 an
indice de masse corporelle
Délai: 1 an
mesure du poids et de la taille pour détecter l'indice de masse corporelle en dehors du diagnostic du syndrome métaboïque
1 an
rapport protéine-créatinine
Délai: 1 an
pour mesurer la quantité de protéines dans l'urine en dehors de la néphrite lupique
1 an
test d'anticorps antinucléaire par IF
Délai: 1 AN
ce test pour diagnostiquer le patient comme SLE
1 AN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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