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Associação entre síndrome metabólica e seus componentes com nefrite lúpica em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico

26 de julho de 2023 atualizado por: Mohamed Salah Eldin Ali, Sohag University

O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune heterogênea que envolve muitos órgãos diferentes e apresenta um curso clínico variável. A prevalência de LES varia de acordo com gênero, raça/etnia e regiões geográficas. O LES demonstra uma notável predominância feminina com um pico de incidência da doença durante os anos reprodutivos. Nos adultos, a relação entre mulheres e homens é de 10-15:1.

As características clínicas em pacientes individuais podem ser bastante variáveis ​​e variam de envolvimento articular e cutâneo leve a doença grave de órgãos internos com risco de vida. Sintomas constitucionais, erupção cutânea, úlceras mucosas, poliartrite inflamatória, fotossensibilidade e serosite são as características clínicas mais comuns da doença.

As principais afecções de órgãos no LES incluem envolvimento neuropsiquiátrico (comprometimento cognitivo, depressão, psicose, convulsões, acidente vascular cerebral, síndromes desmielinizantes, neuropatia periférica, etc.) e manifestações cardiopulmonares. A nefrite lúpica é a mais comum das manifestações potencialmente fatais.

O envolvimento renal é comum no LES e é uma causa significativa de morbidade e mortalidade. Estima-se que até 90% dos pacientes com LES terão evidência patológica de envolvimento renal na biópsia, mas nefrite clinicamente significativa se desenvolverá em apenas 50%.

O envolvimento do lúpus no rim se manifesta como achados urinários (proteinúria, hematúria, cilindros patológicos) com ou sem aumento da creatinina sérica. Os critérios específicos listados para envolvimento renal são uma proteína na urina > 500 mg/dL ou cilindros de glóbulos vermelhos. A nefrite lúpica é frequentemente confirmada por biópsia renal, com os resultados mostrando uma ou mais das classes de nefrite lúpica.

A síndrome metabólica é um distúrbio prevalente definido pela presença de obesidade central, dislipidemia, hipertensão e metabolismo alterado da glicose. Sabe-se que a síndrome metabólica predispõe à doença cardiovascular (DCV) e, conseqüentemente, ao aumento da morbidade e mortalidade por DCV. Essa síndrome desempenha um papel importante na complexa rede de estados pró-inflamatórios e pró-trombóticos sistêmicos envolvidos no desenvolvimento de DCV.

Em comparação com pacientes sem síndrome metabólica, os pacientes com LES da coorte multinacional e multiétnica da Clínica Colaboradora Internacional de Lúpus Eritematoso Sistêmico (SLICC) com diagnóstico de síndrome metabólica eram mais velhos, apresentavam maior atividade da doença, um número aumentado de surtos recentes da doença e acumularam mais danos aos órgãos. Mok et al relatam que a síndrome metabólica está significativamente associada a novos danos a órgãos, eventos vasculares e mortalidade em pacientes com LES.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: sahar a al-rahman, assistant professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag University Hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idade inferior a 18 anos. Paciente incapaz e não disposto a dar consentimento informado por escrito. Pacientes com gravidez, câncer e com doenças infecciosas virais. Pacientes com outras doenças autoimunes além do LES.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade inferior a 18 anos. 2. Paciente incapaz e não disposto a dar consentimento informado por escrito. 3. Pacientes com gravidez, câncer e com doenças infecciosas virais. 4. Pacientes com outras doenças autoimunes diferentes do LES.

Critério de exclusão:

  • 1. Idade inferior a 18 anos. 2. Paciente incapaz e não disposto a dar consentimento informado por escrito. 3. Pacientes com gravidez, câncer e com doenças infecciosas virais. 4. Pacientes com outras doenças autoimunes diferentes do LES.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com nefrite lúpica
pacientes com diagnóstico de nehprite lúpica
medições de parâmetros de perfil lipídico para detectar hiperlipidemia
medição do açúcar no sangue em jejum para detectar hiperglicemia
pacientes sem nefrite lúpica
pacientes com LES não diagnosticados como nefrite lúpica
medições de parâmetros de perfil lipídico para detectar hiperlipidemia
medição do açúcar no sangue em jejum para detectar hiperglicemia
controles
os controles serão pareados por sexo, idade e grau de escolaridade sem história de doenças do tecido conjuntivo, doença sistêmica ativa e história renal
medições de parâmetros de perfil lipídico para detectar hiperlipidemia
medição do açúcar no sangue em jejum para detectar hiperglicemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil lipídico (triglicerídeos)
Prazo: 1 ano
para detectar o nível de triglicerídeos como parte do diagnóstico de síndrome metabólica
1 ano
medição da pressão arterial
Prazo: 1 ano
detectar se o paciente é hipertenso ou não, além do diagnóstico de síndrome metabólica
1 ano
açúcar de sangue em jejum
Prazo: 1 ano
medição do açúcar no sangue em jejum para detectar hiperglicemia como parte do diagnóstico da síndrome metabólica
1 ano
índice de massa corporal
Prazo: 1 ano
medição de peso e altura para detectar o índice de massa corporal como parte do diagnóstico da síndrome metabólica
1 ano
relação proteína creatinina
Prazo: 1 ano
para medir a quantidade de proteína na urina além da nefrite lúpica
1 ano
teste de anticorpo antinuclear por IF
Prazo: 1 ANO
este teste para diagnosticar o paciente como LES
1 ANO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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