Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

sammenhengen mellom metabolsk syndrom og dets komponenter med lupus nefritis hos pasienter med systemisk lupus erythematosus

26. juli 2023 oppdatert av: Mohamed Salah Eldin Ali, Sohag University

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en heterogen autoimmun sykdom som involverer mange forskjellige organer og viser et varierende klinisk forløp. Forekomsten av SLE varierer på tvers av kjønn, rase/etnisitet og geografiske regioner. SLE viser en slående kvinnelig overvekt med en topp forekomst av sykdom i løpet av de reproduktive årene. Hos voksne er forholdet mellom kvinner og menn 10-15:1.

Kliniske egenskaper hos individuelle pasienter kan være ganske varierende og varierer fra mild ledd- og hudpåvirkning til alvorlig, livstruende indre organsykdom. Konstitusjonelle symptomer, utslett, slimhinnesår, inflammatorisk polyartritt, lysfølsomhet og serositt er de vanligste kliniske trekk ved sykdommen.

Større organaffeksjon ved SLE inkluderer nevropsykiatrisk involvering (kognitiv svikt, depresjon, psykose, anfall, hjerneslag, demyeliniserende syndromer, perifer nevropati, etc.) og kardiopulmonale manifestasjoner. Lupus nefritt er den vanligste av de potensielt livstruende manifestasjonene.

Nyrepåvirkning er vanlig ved SLE og er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet. Det er anslått at så mange som 90 % av pasientene med SLE vil ha patologiske tegn på nyrepåvirkning ved biopsi, men klinisk signifikant nefritt vil utvikle seg hos bare 50 %.

Lupus-involvering i nyrene viser seg som urinfunn (proteinuri, hematuri, patologiske gips) med eller uten en økning i serumkreatinin. De spesifikke kriteriene som er oppført for nyrepåvirkning er et urinprotein > 500 mg/dL eller avstøpninger av røde blodlegemer. Lupus nefritt bekreftes ofte ved nyrebiopsi, med resultatene som viser en eller flere av klassene av lupus nefritt.

Det metabolske syndromet er en utbredt lidelse som er definert av tilstedeværelsen av sentral fedme, dyslipidemi, hypertensjon og forstyrret glukosemetabolisme. Det er kjent at metabolsk syndrom disponerer for kardiovaskulær sykdom (CVD) og følgelig for en økning i CVD-sykelighet og dødelighet. Dette syndromet spiller en viktig rolle i det komplekse nettverket av systemiske pro-inflammatoriske og protrombotiske tilstander involvert i utviklingen av CVD.

Sammenlignet med pasienter uten metabolsk syndrom, var SLE-pasienter fra den multinasjonale, multietniske Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC)-kohorten med diagnosen Metabolsk syndrom eldre, hadde høyere sykdomsaktivitet, et økt antall nylige sykdomsutbrudd og hadde påløpt flere organskader. Mok et al rapporterer at metabolsk syndrom er signifikant assosiert med nye organskader, vaskulære hendelser og dødelighet hos pasienter med SLE.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: sahar a al-rahman, assistant professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder under 18 år. Pasienten er ikke i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke. Pasienter med graviditet, kreft og med virale infeksjonssykdommer. Pasienter med andre autoimmune sykdommer fremfor SLE.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder under 18 år . 2. Pasienten er ikke i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke. 3. Pasienter med graviditet, kreft og med virale infeksjonssykdommer. 4. Pasienter med andre autoimmune sykdommer fremfor SLE.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Alder under 18 år . 2. Pasienten er ikke i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke. 3. Pasienter med graviditet, kreft og med virale infeksjonssykdommer. 4. Pasienter med andre autoimmune sykdommer fremfor SLE.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
patinetter med lupus nefritt
pasienter diagnostisert som lupus nephritis
målinger av lipidprofilparametere for å oppdage hyperlipidemi
måling av fastende blodsukker for å oppdage hyperglikemi
patenter uten lupus nefritis
sle-patienter som ikke er diagnostisert som lupus nefritt
målinger av lipidprofilparametere for å oppdage hyperlipidemi
måling av fastende blodsukker for å oppdage hyperglikemi
kontroller
kontrollene vil bli matchet for kjønn, alder og skolegang uten historie med bindevevsforstyrrelser, systemisk aktiv sykdom og nyrehistorie
målinger av lipidprofilparametere for å oppdage hyperlipidemi
måling av fastende blodsukker for å oppdage hyperglikemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lipidprofil (triglyserider)
Tidsramme: 1 år
for å påvise triglyseridnivået bortsett fra diagnose av metabolsk syndrom
1 år
blodtrykksmåling
Tidsramme: 1 år
for å oppdage om pasienter er hypertinsive eller ikke, bortsett fra diagnosen metaboisk syndrom
1 år
fastende blodsukker
Tidsramme: 1 år
måling av fastende blodsukker for å oppdage hyperglykemi bortsett fra diagnose av metaboisk syndrom
1 år
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 år
måling av vekt og høyde for å oppdage kroppsmasseindeks bortsett fra diagnose av metaboisk syndrom
1 år
protein kreatinin ratio
Tidsramme: 1 år
å måle mengden protein i urinen bortsett fra lupus nefritt
1 år
anti nukleært antistofftest av IF
Tidsramme: 1 ÅR
denne testen for å diagnostisere pasienten som SLE
1 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lupus nefritis

Kliniske studier på lipidprofil

Abonnere