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l'associazione tra la sindrome metabolica e le sue componenti con la nefrite da lupus nei pazienti con lupus eritematoso sistemico

26 luglio 2023 aggiornato da: Mohamed Salah Eldin Ali, Sohag University

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune eterogenea che coinvolge molti organi diversi e presenta un decorso clinico variabile. La prevalenza del LES varia a seconda del genere, della razza/etnia e delle regioni geografiche. Il LES dimostra una sorprendente predominanza femminile con un picco di incidenza della malattia durante gli anni riproduttivi. Negli adulti, il rapporto femmine/maschi è di 10-15:1.

Le caratteristiche cliniche nei singoli pazienti possono essere molto variabili e vanno da un lieve interessamento delle articolazioni e della pelle a gravi malattie degli organi interni potenzialmente letali. Sintomi costituzionali, eruzioni cutanee, ulcere della mucosa, poliartrite infiammatoria, fotosensibilità e sierosite sono le caratteristiche cliniche più comuni della malattia.

L'affezione d'organo principale nel LES include il coinvolgimento neuropsichiatrico (deterioramento cognitivo, depressione, psicosi, convulsioni, ictus, sindromi demielinizzanti, neuropatia periferica, ecc.) e manifestazioni cardiopolmonari. La nefrite da lupus è la più comune delle manifestazioni potenzialmente pericolose per la vita.

Il coinvolgimento renale è comune nel LES ed è una causa significativa di morbilità e mortalità. Si stima che fino al 90% dei pazienti con LES presenterà evidenza patologica di coinvolgimento renale alla biopsia, ma una nefrite clinicamente significativa si svilupperà solo nel 50%.

L'interessamento del lupus renale si manifesta con reperti urinari (proteinuria, ematuria, cilindri patologici) con o senza aumento della creatinina sierica. I criteri specifici elencati per il coinvolgimento renale sono una proteina urinaria > 500 mg/dL o cilindri di globuli rossi, la nefrite da lupus è spesso confermata dalla biopsia renale, con i risultati che mostrano una o più delle classi di nefrite da lupus.

La sindrome metabolica è un disturbo prevalente che è definito dalla presenza di obesità centrale, dislipidemia, ipertensione e metabolismo del glucosio disturbato. È noto che la sindrome metabolica predispone alle malattie cardiovascolari (CVD) e, di conseguenza, a un aumento della morbilità e della mortalità per CVD. Questa sindrome gioca un ruolo importante nella complessa rete di stati pro-infiammatori e protrombotici sistemici coinvolti nello sviluppo della CVD.

Rispetto ai pazienti senza sindrome metabolica, i pazienti con LES della coorte multinazionale e multietnica del lupus eritematoso sistemico International Collaborating Clinics (SLICC) con diagnosi di sindrome metabolica erano più anziani, avevano una maggiore attività della malattia, un numero maggiore di riacutizzazioni recenti della malattia e avevano accumulato più danni agli organi. Mok et al riportano che la sindrome metabolica è significativamente associata a nuovi danni d'organo, eventi vascolari e mortalità nei pazienti con LES.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: sahar a al-rahman, assistant professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Età inferiore a 18 anni. Paziente non in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto. Pazienti con gravidanza, cancro e con malattie infettive virali. Pazienti con altre malattie autoimmuni piuttosto che LES.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età inferiore a 18 anni. 2. Paziente non in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto. 3. Pazienti con gravidanza, cancro e con malattie infettive virali. 4. Pazienti con altre malattie autoimmuni piuttosto che LES.

Criteri di esclusione:

  • 1. Età inferiore a 18 anni. 2. Paziente non in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto. 3. Pazienti con gravidanza, cancro e con malattie infettive virali. 4. Pazienti con altre malattie autoimmuni piuttosto che LES.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con nefrite da lupus
pazienti diagnosticati come lupus nehpritis
misurazioni dei parametri del profilo lipidico per rilevare l'iperlipidemia
misurazione della glicemia a digiuno per rilevare l'ipoglicemia
pazienti senza nefrite lupica
sle pazienti non diagnosticati come nefrite da lupus
misurazioni dei parametri del profilo lipidico per rilevare l'iperlipidemia
misurazione della glicemia a digiuno per rilevare l'ipoglicemia
controlli
i controlli saranno abbinati per sesso, età e livello di scolarizzazione senza storia di disordini del tessuto connettivo, malattia sistemica attiva e storia renale
misurazioni dei parametri del profilo lipidico per rilevare l'iperlipidemia
misurazione della glicemia a digiuno per rilevare l'ipoglicemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo lipidico (trigliceridi)
Lasso di tempo: 1 anno
per rilevare il livello dei trigliceridi come parte della diagnosi della sindrome metabolica
1 anno
misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
per rilevare se i pazienti sono ipertintivi o meno come parte della diagnosi della sindrome metaboica
1 anno
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 1 anno
misurazione della glicemia a digiuno per rilevare l'iperglicemia come parte della diagnosi della sindrome metaboica
1 anno
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
misurazione del peso e dell'altezza per rilevare l'indice di massa corporea come parte della diagnosi della sindrome metaboica
1 anno
rapporto della creatinina proteica
Lasso di tempo: 1 anno
per misurare la quantità di proteine ​​nelle urine a parte la nefrite da lupus
1 anno
test degli anticorpi antinucleari mediante IF
Lasso di tempo: 1 ANNO
questo test per diagnosticare il paziente come SLE
1 ANNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Nefrite da lupus

Prove cliniche su profilo lipidico

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