Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

sambandet mellan metabolt syndrom och dess komponenter med lupus nefrit hos patienter med systemisk lupus erythematosus

26 juli 2023 uppdaterad av: Mohamed Salah Eldin Ali, Sohag University

Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en heterogen autoimmun sjukdom som involverar många olika organ och uppvisar ett varierande kliniskt förlopp. Prevalensen av SLE varierar mellan kön, ras/etnicitet och geografiska regioner. SLE uppvisar en slående kvinnlig dominans med en toppincidens av sjukdomar under de reproduktiva åren. Hos vuxna är förhållandet mellan kvinnor och män 10-15:1.

Kliniska egenskaper hos enskilda patienter kan vara ganska varierande och sträcker sig från mild led- och hudpåverkan till allvarlig, livshotande inre organsjukdom. Konstitutionella symtom, hudutslag, slemhinnesår, inflammatorisk polyartrit, ljuskänslighet och serosit är de vanligaste kliniska dragen hos sjukdomen.

Större organaffektion vid SLE inkluderar neuropsykiatrisk involvering (kognitiv funktionsnedsättning, depression, psykos, kramper, stroke, demyeliniserande syndrom, perifer neuropati, etc.) och kardiopulmonella manifestationer. Lupus nefrit är den vanligaste av de potentiellt livshotande manifestationerna.

Njurpåverkan är vanligt vid SLE och är en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet. Det uppskattas att så många som 90 % av patienterna med SLE kommer att ha patologiska tecken på njurpåverkan vid biopsi, men kliniskt signifikant nefrit kommer att utvecklas hos endast 50 %.

Lupus engagemang i njuren visar sig som urinfynd (proteinuri, hematuri, patologiska gips) med eller utan en ökning av serumkreatinin. De specifika kriterierna för njurpåverkan är ett urinprotein > 500 mg/dL eller röda blodkroppsavgjutningar. Lupus nefrit bekräftas ofta med njurbiopsi, med resultaten som visar en eller flera av klasserna av lupus nefrit.

Det metabola syndromet är en utbredd störning som definieras av förekomsten av central fetma, dyslipidemi, högt blodtryck och störd glukosmetabolism. Det är känt att det metabola syndromet predisponerar för kardiovaskulär sjukdom (CVD) och följaktligen för en ökning av hjärt-kärlsjukdom och mortalitet. Detta syndrom spelar en viktig roll i det komplexa nätverket av systemiska pro-inflammatoriska och protrombotiska tillstånd som är involverade i utvecklingen av CVD.

Jämfört med patienter utan metabolt syndrom var SLE-patienter från den multinationella, multietniska Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC)-kohorten med diagnosen Metaboliskt syndrom äldre, hade en högre sjukdomsaktivitet, ett ökat antal nya sjukdomsutbrott och hade tillkommit mer organskador. Mok et al rapporterar att Metaboliskt syndrom är signifikant associerat med nya organskador, vaskulära händelser och dödlighet hos patienter med SLE.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: sahar a al-rahman, assistant professor

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ålder mindre än 18 år. Patienten kan och vill inte ge skriftligt informerat samtycke. Patienter med graviditet, cancer och med virala infektionssjukdomar. Patienter med andra autoimmuna sjukdomar snarare än SLE.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder mindre än 18 år . 2. Patienten kan och vill inte ge skriftligt informerat samtycke. 3. Patienter med graviditet, cancer och med virala infektionssjukdomar. 4. Patienter med andra autoimmuna sjukdomar snarare än SLE.

Exklusions kriterier:

  • 1. Ålder mindre än 18 år . 2. Patienten kan och vill inte ge skriftligt informerat samtycke. 3. Patienter med graviditet, cancer och med virala infektionssjukdomar. 4. Patienter med andra autoimmuna sjukdomar snarare än SLE.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patinetter med lupus nefrit
patienter som diagnostiserats som lupus nehprit
mätningar av lipidprofilparametrar för att detektera hyperlipidemi
mätning av fasteblodsocker för att upptäcka hyperrglikemi
patenter utan lupus nefrit
sle-patienter som inte diagnostiserats som lupus nefrit
mätningar av lipidprofilparametrar för att detektera hyperlipidemi
mätning av fasteblodsocker för att upptäcka hyperrglikemi
kontroller
kontroller kommer att matchas för kön, ålder och skolgångsnivå utan anamnes på bindvävsstörningar, systemisk aktiv sjukdom och njurhistoria
mätningar av lipidprofilparametrar för att detektera hyperlipidemi
mätning av fasteblodsocker för att upptäcka hyperrglikemi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lipidprofil (triglycerider)
Tidsram: 1 år
för att upptäcka triglyceridnivåer förutom diagnos av metabolt syndrom
1 år
blodtrycksmätning
Tidsram: 1 år
för att upptäcka om patienter är hypertinsiva eller inte, förutom diagnosen metaboiskt syndrom
1 år
fastande blodsocker
Tidsram: 1 år
mätning av fasteblodsocker för att upptäcka hyperglykemi förutom diagnosen metaboiskt syndrom
1 år
Body mass Index
Tidsram: 1 år
mätning av vikt och längd för att upptäcka body mass index förutom diagnosen metaboiskt syndrom
1 år
protein kreatinin förhållande
Tidsram: 1 år
för att mäta mängden protein i urinen förutom lupus nefrit
1 år
antinukleär antikroppstest av IF
Tidsram: 1 ÅR
detta test för att diagnostisera patienten som SLE
1 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lupus nefrit

Kliniska prövningar på lipidprofil

Prenumerera