심실 부정맥 환자에서 바이오마커의 위험 계층화 값 (FUTURE)
2024년 4월 2일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
심실 부정맥(FUTURE) 환자의 바이오마커의 위험 계층화 값: 조사자 개시, 국가, 다기관, 후향적 전향적, 코호트 연구
고주파 절제 전후의 심실성 부정맥 환자의 면역 상태와 대사 상태, 숙주 미생물 구성에 대한 바이오마커에 대한 조사는 구체적이고 개인화된 치료에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다.
이를 통해 조기 예측 및 예후 모델을 수립하고 임상적으로 효과적인 진단 및 치료를 위한 기반을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비정상적인 면역 및 대사 상태는 여러 메커니즘을 통해 심혈관 질환의 발병을 포함하여 다양한 전신 질환의 발생으로 이어질 수 있습니다.
한편, 다양한 질병은 면역 및 대사 시스템을 피드백하고 조절할 수 있습니다.
그러나 현재 심실 부정맥에 대한 면역 및 대사 상태의 영향에 대한 연구는 없습니다.
절차 전후에 고주파 절제술을 받는 심실성 부정맥 환자의 바이오마커 특성 및 위험 계층화를 탐색하면 구체적이고 개인화된 치료에 대한 새로운 통찰력을 얻을 수 있습니다.
조기 예측 및 예후 모델을 수립하여 임상적으로 효과적인 진단 및 치료에 대한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guoliang Li
- 전화번호: +8613759982523
- 이메일: liguoliang_med@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chaofeng Sun
- 이메일: cfsun1@mail.xjtu.edu.cn
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심실 조기 박동, 심실 빈맥 또는 규칙적인 표면 12-리드 심전도 또는 홀터에 의해 감지되는 심실 세동이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 심실 조기 박동, 심실 빈맥 또는 규칙적인 표면 12-리드 심전도 또는 홀터에 의해 감지되는 심실 세동이 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 초과;
- 자가면역질환 또는 면역결핍증이 있거나 최근 3개월 이내에 면역억제제 또는 면역조절제를 사용한 적이 있는 자
- 혈소판 수 <100×10^9/L 또는 기능적 혈소판 결함;
- 선천적 또는 후천적 응고 또는 출혈 장애;
- 장기이식 병력이 있거나 장기이식을 준비 중인 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 검사에 협조하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가끔 조기 심실 수축 그룹
조기 심실 수축(PVC)은 전기 임펄스가 심실 또는 심실 중격 내의 이소성 초점에서 발생하여 동방결절로부터의 임펄스가 심실에 도달하기 전에 심실의 조기 탈분극을 야기할 때 발생합니다.
간헐적 PVC는 분당 6회 미만으로 발생하는 PVC를 말합니다.
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관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
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빈번한 조기 심실 수축 그룹
조기 심실 수축(PVC)은 전기 임펄스가 심실 또는 심실 중격 내의 이소성 초점에서 발생하여 동방결절로부터의 임펄스가 심실에 도달하기 전에 심실의 조기 탈분극을 야기할 때 발생합니다.
빈번한 PVC는 분당 6회 이상 발생하는 PVC를 말합니다.
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관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
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심실 빈맥 그룹의 단기 실행
조기 심실 수축(PVC)은 전기 임펄스가 심실 또는 심실 중격 내의 이소성 초점에서 발생하여 동방결절로부터의 임펄스가 심실에 도달하기 전에 심실의 조기 탈분극을 야기할 때 발생합니다.
단기 심실성 빈맥은 30초 이내에 발생하는 3개 이상의 연속적인 PVC를 말합니다.
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관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
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지속적인 심실 빈맥 그룹
지속성 심실 빈맥(VT)은 최소 30초 동안 지속되고 심박수가 100bpm을 초과하거나 혈역학적 불안정으로 인해 30초 전에 종료되어야 하는 심실 부정맥으로 정의됩니다.
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관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
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심실 세동 그룹
심실 세동은 ECG에서 QRS파, ST 세그먼트 및 T파가 완전히 사라지고 다른 모양, 다양한 진폭 및 극도로 불규칙한 심실 세동 파동으로 대체되는 것을 말합니다.
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관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACCE 발생률의 변화
기간: 등록 후 3,6개월,1,3,5년.
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심근 경색, 뇌졸중, 혈관 재생 및 모든 원인 사망을 포함한 주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용.
MACCE는 의료 기록에서 평가됩니다.
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등록 후 3,6개월,1,3,5년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근경색 발병률의 변화
기간: 등록 후 3,6개월,1,3,5년.
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임상 의사가 진단한 심근 경색은 의료 기록에서 평가됩니다.
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등록 후 3,6개월,1,3,5년.
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뇌졸중 발병률의 변화
기간: 등록 후 3,6개월,1,3,5년.
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임상 의사가 진단한 뇌졸중은 의료 기록에서 평가됩니다.
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등록 후 3,6개월,1,3,5년.
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혈관재생술 빈도의 변화
기간: 등록 후 3,6개월,1,3,5년.
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임상 의사가 평가한 혈관 재혈관화는 의료 기록에서 평가됩니다.
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등록 후 3,6개월,1,3,5년.
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모든 원인으로 인한 사망 발생률의 변화
기간: 등록 후 3,6개월,1,3,5년.
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임상 의사가 진단한 모든 원인 사망은 의료 기록에서 평가됩니다.
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등록 후 3,6개월,1,3,5년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 수석 연구원: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심실 부정맥에 대한 임상 시험
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한