Risikostratifiseringsverdi av biomarkører hos pasienter med ventrikulære arytmier (FUTURE)
2. april 2024 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Risikostratifiseringsverdi av biomarkører hos pasienter med ventrikulære arytmier (FUTURE): en etterforsker-initiert, nasjonal, multisenter, retrospektiv-prospektiv, kohortstudie
Undersøkelsen av biomarkører for immunstatus og metabolsk tilstand, samt vertsmikrobiotasammensetning, hos pasienter med ventrikulære arytmier før og etter radiofrekvensablasjon, kan gi ny innsikt for spesifikk og personlig behandling.
Dette kan bidra til å etablere tidlige prediksjons- og prognosemodeller og gi grunnlag for klinisk effektiv diagnostikk og behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unormale immun- og metabolske tilstander kan føre til forekomst av ulike systemiske sykdommer, inkludert utvikling av hjerte- og karsykdommer gjennom flere mekanismer.
På den annen side kan ulike sykdommer også gi tilbakemelding og regulere immunsystemet og stoffskiftet.
Imidlertid er det for tiden ingen forskning på virkningen av immun- og metabolske tilstander på ventrikulær arytmi.
Utforsking av biomarkørkarakteristika og risikostratifisering av pasienter med ventrikulære arytmier som gjennomgår radiofrekvensablasjon før og etter prosedyren kan gi ny innsikt for spesifikk og personlig behandling.
Det kan etablere tidlige prediksjons- og prognostiske modeller, som gir bevis for klinisk effektiv diagnose og behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guoliang Li
- Telefonnummer: +8613759982523
- E-post: liguoliang_med@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chaofeng Sun
- E-post: cfsun1@mail.xjtu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med premature ventrikkelslag, ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer oppdaget ved vanlig elektrokardiogram med tolv avledninger på overflaten eller Holter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med premature ventrikkelslag, ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer oppdaget ved vanlig elektrokardiogram med tolv avledninger på overflaten eller Holter.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 eller >80 år gammel;
- Pasienter med autoimmune sykdommer eller immundefekter, eller de som har brukt immunsuppressive eller immunmodulerende midler de siste 3 månedene;
- Blodplateantall <100×10^9/L eller funksjonelle blodplatedefekter;
- Medfødt eller ervervet koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser;
- Pasienter med en historie med organtransplantasjon eller forbereder seg på å motta organtransplantasjon;
- Uvillig til å signere et informert samtykke eller samarbeide med eksamen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sporadiske premature ventrikulære sammentrekninger gruppe
Premature ventrikkelsammentrekninger (PVC) oppstår når en elektrisk impuls stammer fra et ektopisk fokus i ventrikkelen eller det interventrikulære skilleveggen, noe som forårsaker for tidlig depolarisering av ventrikkelen før impulsen fra sinoatrialknuten har nådd ventrikkelen.
Enkelte PVC-er refererer til PVC-er som forekommer mindre enn 6 ganger per minutt.
|
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
|
|
Hyppige premature ventrikulære sammentrekninger gruppe
Premature ventrikkelsammentrekninger (PVC) oppstår når en elektrisk impuls stammer fra et ektopisk fokus i ventrikkelen eller det interventrikulære skilleveggen, noe som forårsaker for tidlig depolarisering av ventrikkelen før impulsen fra sinoatrialknuten har nådd ventrikkelen.
Hyppige PVC-er refererer til PVC-er som forekommer mer enn 6 ganger per minutt.
|
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
|
|
Korte løp av ventrikulær takykardigruppe
Premature ventrikkelsammentrekninger (PVC) oppstår når en elektrisk impuls stammer fra et ektopisk fokus i ventrikkelen eller det interventrikulære skilleveggen, noe som forårsaker for tidlig depolarisering av ventrikkelen før impulsen fra sinoatrialknuten har nådd ventrikkelen.
Korte serier med ventrikulær takykardi refererer til tre eller flere påfølgende PVC-er som oppstår innen 30 sekunder.
|
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
|
|
Vedvarende ventrikkeltakykardigruppe
Vedvarende ventrikkeltakykardi (VT) er definert som ventrikulær arytmi som varer i minst 30 sekunder og har en hjertefrekvens som overstiger 100 bpm, eller som krever avslutning før 30 sekunder på grunn av hemodynamisk ustabilitet.
|
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
|
|
Ventrikkelflimmergruppe
Ventrikkelflimmer refererer til fullstendig forsvinning av QRS-bølger, ST-segmenter og T-bølger i EKG, erstattet av forskjellige former, varierende amplituder og ekstremt uregelmessige ventrikkelflimmerbølger.
|
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forekomst av MACCE
Tidsramme: 3,6 måneder,1,3,5 år etter innmelding.
|
Store uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, karrevaskularisering og død av alle årsaker.
MACCE vil bli vurdert fra medisinske journaler.
|
3,6 måneder,1,3,5 år etter innmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forekomst av hjerteinfarkt
Tidsramme: 3,6 måneder,1,3,5 år etter innmelding.
|
Hjerteinfarkt diagnostisert av kliniske leger vil bli vurdert fra journalen.
|
3,6 måneder,1,3,5 år etter innmelding.
|
|
Endring i forekomst av hjerneslag
Tidsramme: 3,6 måneder,1,3,5 år etter innmelding.
|
Hjerneslag diagnostisert av kliniske leger vil bli vurdert fra journalen.
|
3,6 måneder,1,3,5 år etter innmelding.
|
|
Endring i forekomsten av karrevaskularisering
Tidsramme: 3,6 måneder,1,3,5 år etter innmelding.
|
Karrevaskularisering vurdert av kliniske leger vil bli vurdert fra journalen.
|
3,6 måneder,1,3,5 år etter innmelding.
|
|
Endring i forekomsten av dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: 3,6 måneder,1,3,5 år etter innmelding.
|
Død av alle årsaker diagnostisert av kliniske leger vil bli vurdert fra journalen.
|
3,6 måneder,1,3,5 år etter innmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Hovedetterforsker: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF2023LSK-171
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .