室性心律失常患者生物标志物的风险分层价值 (FUTURE)
2024年4月2日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
室性心律失常患者生物标志物的风险分层价值（未来）：一项由研究者发起的全国性多中心回顾性前瞻性队列研究
对室性心律失常患者射频消融前后的免疫状态和代谢状态生物标志物以及宿主微生物群组成进行研究，可以为特异性和个性化治疗提供新的见解。
这有助于建立早期预测和预后模型，为临床有效的诊断和治疗提供依据。
研究概览
详细说明
免疫和代谢状态异常可通过多种机制导致多种全身性疾病的发生，其中包括心血管疾病的发生发展。
另一方面，各种疾病也可以反馈和调节免疫和代谢系统。
但目前尚无免疫和代谢状态对室性心律失常影响的研究。
探索接受射频消融术前后室性心律失常患者的生物标志物特征和风险分层可以为具体和个性化的治疗提供新的见解。
它可以建立早期预测和预后模型，为临床有效的诊断和治疗提供依据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guoliang Li
- 电话号码：+8613759982523
- 邮箱：liguoliang_med@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Chaofeng Sun
- 邮箱：cfsun1@mail.xjtu.edu.cn
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
常规表面十二导联心电图或动态心电图检测到室性早搏、室性心动过速或室颤的患者。
描述
纳入标准：
- 常规表面十二导联心电图或动态心电图检测到室性早搏、室性心动过速或室颤的患者。
排除标准：
- 年龄<18岁或>80岁；
- 患有自身免疫性疾病或免疫缺陷的患者，或近3个月内使用过免疫抑制剂或免疫调节剂的患者；
- 血小板计数<100×10^9/L或功能性血小板缺陷；
- 先天性或后天性凝血或出血性疾病；
- 有器官移植史或准备接受器官移植的患者；
- 不愿签署知情同意书或配合检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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偶发性室性早搏组
当电脉冲源自心室或室间隔内的异位灶时，会发生室性早搏 (PVC)，导致心室在来自窦房结的脉冲到达心室之前过早去极化。
偶发性PVC是指每分钟发生次数少于6次的PVC。
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观察性；没有给予任何干预。
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频发室性早搏组
当电脉冲源自心室或室间隔内的异位灶时，会发生室性早搏 (PVC)，导致心室在来自窦房结的脉冲到达心室之前过早去极化。
频繁PVC是指每分钟发生超过6次的PVC。
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观察性；没有给予任何干预。
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短程室性心动过速组
当电脉冲源自心室或室间隔内的异位灶时，会发生室性早搏 (PVC)，导致心室在来自窦房结的脉冲到达心室之前过早去极化。
短时室性心动过速是指 30 秒内连续发生 3 次或以上室性心动过速。
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观察性；没有给予任何干预。
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持续性室性心动过速组
持续性室性心动过速（VT）定义为持续至少30秒且心率超过100bpm的室性心律失常，或因血流动力学不稳定而需要在30秒前终止的室性心律失常。
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观察性；没有给予任何干预。
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心室颤动组
心室颤动是指心电图中QRS波、ST段、T波完全消失，代之以形状各异、幅度不等、极其不规则的心室颤动波。
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观察性；没有给予任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MACCE 发生率的变化
大体时间：入学后3、6个月、1、3、5年。
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主要不良心脑血管事件，包括心肌梗塞、中风、血管血运重建和全因死亡。
MACCE 将根据医疗记录进行评估。
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入学后3、6个月、1、3、5年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌梗塞发病率的变化
大体时间：入学后3、6个月、1、3、5年。
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临床医生诊断的心肌梗塞将根据病历进行评估。
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入学后3、6个月、1、3、5年。
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中风发病率的变化
大体时间：入学后3、6个月、1、3、5年。
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临床医生诊断的中风将根据病历进行评估。
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入学后3、6个月、1、3、5年。
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血管血运重建发生率的变化
大体时间：入学后3、6个月、1、3、5年。
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临床医生评估的血管血运重建将根据医疗记录进行评估。
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入学后3、6个月、1、3、5年。
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全因死亡发生率的变化
大体时间：入学后3、6个月、1、3、5年。
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临床医生诊断的全因死亡将根据病历进行评估。
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入学后3、6个月、1、3、5年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Guoliang Li、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 首席研究员：Chaofeng Sun、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月31日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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