Значение биомаркеров для стратификации риска у пациентов с желудочковыми аритмиями (FUTURE)
2 апреля 2024 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Значение стратификации риска биомаркеров у пациентов с желудочковыми аритмиями (БУДУЩЕЕ): инициированное исследователем, национальное, многоцентровое, ретроспективно-проспективное, когортное исследование
Исследование биомаркеров иммунного статуса и метаболического состояния, а также состава микробиоты хозяина у пациентов с желудочковыми аритмиями до и после радиочастотной аблации может дать новые идеи для специфического и персонализированного лечения.
Это может помочь в создании моделей раннего предсказания и прогноза и заложить основу для клинически эффективной диагностики и лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аномальные иммунные и метаболические состояния могут привести к возникновению различных системных заболеваний, в том числе к развитию сердечно-сосудистых заболеваний по множеству механизмов.
С другой стороны, различные заболевания также могут регулировать иммунную и метаболическую системы.
Однако в настоящее время нет исследований влияния иммунных и метаболических состояний на желудочковую аритмию.
Изучение характеристик биомаркеров и стратификации риска у пациентов с желудочковыми аритмиями, подвергающихся радиочастотной аблации до и после процедуры, может дать новое представление о специфическом и персонализированном лечении.
Он может установить раннее прогнозирование и прогностические модели, предоставляя доказательства для клинически эффективной диагностики и лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guoliang Li
- Номер телефона: +8613759982523
- Электронная почта: liguoliang_med@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chaofeng Sun
- Электронная почта: cfsun1@mail.xjtu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с желудочковой экстрасистолией, желудочковой тахикардией или фибрилляцией желудочков, обнаруженной с помощью обычной поверхностной электрокардиограммы в двенадцати отведениях или холтеровского мониторирования.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с желудочковой экстрасистолией, желудочковой тахикардией или фибрилляцией желудочков, обнаруженной с помощью обычной поверхностной электрокардиограммы в двенадцати отведениях или холтеровского мониторирования.
Критерий исключения:
- Возраст <18 или >80 лет;
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями или иммунодефицитом, или те, кто использовал иммуносупрессивные или иммуномодулирующие средства в течение последних 3 месяцев;
- Количество тромбоцитов <100×10^9/л или функциональные дефекты тромбоцитов;
- Врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови или кровотечения;
- Пациенты с трансплантацией органов в анамнезе или готовящиеся к трансплантации органов;
- Нежелание подписывать информированное согласие или сотрудничать с исследованием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случайная группа преждевременных желудочковых сокращений
Преждевременные сокращения желудочков (ПСЖ) возникают, когда электрический импульс исходит из эктопического очага в желудочке или межжелудочковой перегородке, вызывая преждевременную деполяризацию желудочка до того, как импульс от синоатриального узла достигнет желудочка.
Случайные ЖЭ относятся к ЖЭ, которые возникают менее 6 раз в минуту.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
Группа частых экстрасистол
Преждевременные сокращения желудочков (ПСЖ) возникают, когда электрический импульс исходит из эктопического очага в желудочке или межжелудочковой перегородке, вызывая преждевременную деполяризацию желудочка до того, как импульс от синоатриального узла достигнет желудочка.
Частые ЖЭ относятся к ЖЭ, возникающим более 6 раз в минуту.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
Короткие пробежки группы желудочковых тахикардий
Преждевременные сокращения желудочков (ПСЖ) возникают, когда электрический импульс исходит из эктопического очага в желудочке или межжелудочковой перегородке, вызывая преждевременную деполяризацию желудочка до того, как импульс от синоатриального узла достигнет желудочка.
Кратковременные желудочковые тахикардии относятся к трем или более последовательным ЖЭ, возникающим в течение 30 секунд.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
Группа устойчивой желудочковой тахикардии
Устойчивая желудочковая тахикардия (ЖТ) определяется как желудочковая аритмия, которая длится не менее 30 секунд и имеет частоту сердечных сокращений, превышающую 100 ударов в минуту, или требует прекращения до 30 секунд из-за гемодинамической нестабильности.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
Группа фибрилляции желудочков
Под фибрилляцией желудочков понимают полное исчезновение зубцов QRS, сегментов ST и зубцов T на ЭКГ, заменяя их другой формой, разной амплитудой и крайне нерегулярными волнами фибрилляции желудочков.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение заболеваемости MACCE
Временное ограничение: 3,6 месяцев,1,3,5 года после зачисления.
|
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события, включая инфаркт миокарда, инсульт, реваскуляризацию сосудов и смерть от всех причин.
MACCE будет оцениваться по медицинским записям.
|
3,6 месяцев,1,3,5 года после зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты инфаркта миокарда
Временное ограничение: 3,6 месяцев,1,3,5 года после зачисления.
|
Инфаркт миокарда, диагностированный клиническими врачами, будет оцениваться по медицинским записям.
|
3,6 месяцев,1,3,5 года после зачисления.
|
|
Изменение частоты инсульта
Временное ограничение: 3,6 месяцев,1,3,5 года после зачисления.
|
Инсульт, диагностированный клиническими врачами, будет оцениваться по медицинским записям.
|
3,6 месяцев,1,3,5 года после зачисления.
|
|
Изменение частоты реваскуляризации сосудов
Временное ограничение: 3,6 месяцев,1,3,5 года после зачисления.
|
Реваскуляризация сосудов, оцениваемая клиническими врачами, будет оцениваться по медицинским записям.
|
3,6 месяцев,1,3,5 года после зачисления.
|
|
Изменение частоты смерти от всех причин
Временное ограничение: 3,6 месяцев,1,3,5 года после зачисления.
|
Смерть от всех причин, диагностированная клиническими врачами, будет оцениваться по медицинским записям.
|
3,6 месяцев,1,3,5 года после зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Главный следователь: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2023LSK-171
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .