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Valor de estratificación de riesgo de biomarcadores en pacientes con arritmias ventriculares (FUTURE)

2 de abril de 2024 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Valor de estratificación de riesgo de biomarcadores en pacientes con arritmias ventriculares (FUTURE): un estudio de cohorte iniciado por un investigador, nacional, multicéntrico, retrospectivo-prospectivo

La investigación de biomarcadores para el estado inmunitario y metabólico, así como la composición de la microbiota del huésped, en pacientes con arritmias ventriculares antes y después de la ablación por radiofrecuencia, puede proporcionar nuevos conocimientos para un tratamiento específico y personalizado. Esto puede ayudar a establecer modelos de predicción y pronóstico tempranos y proporcionar una base para un diagnóstico y tratamiento clínicamente efectivos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estados inmunológicos y metabólicos anormales pueden conducir a la aparición de diversas enfermedades sistémicas, incluido el desarrollo de enfermedades cardiovasculares a través de múltiples mecanismos. Por otro lado, diversas enfermedades también pueden retroalimentar y regular los sistemas inmunitario y metabólico. Sin embargo, actualmente no hay investigaciones sobre el impacto de los estados inmunitarios y metabólicos en la arritmia ventricular. Explorar las características de los biomarcadores y la estratificación del riesgo de los pacientes con arritmias ventriculares sometidos a ablación por radiofrecuencia antes y después del procedimiento puede brindar nuevos conocimientos para un tratamiento específico y personalizado. Puede establecer modelos de predicción y pronóstico tempranos, proporcionando evidencia para un diagnóstico y tratamiento clínicamente efectivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con latidos ventriculares prematuros, taquicardia ventricular o fibrilación ventricular detectada por electrocardiograma de superficie regular de doce derivaciones o Holter.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con latidos ventriculares prematuros, taquicardia ventricular o fibrilación ventricular detectada por electrocardiograma de superficie regular de doce derivaciones o Holter.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 o >80 años;
  • Pacientes con enfermedades autoinmunes o inmunodeficiencias, o aquellos que hayan usado agentes inmunosupresores o inmunomoduladores en los últimos 3 meses;
  • Recuento de plaquetas <100×10^9/L o defectos plaquetarios funcionales;
  • Trastornos hemorrágicos o de la coagulación congénitos o adquiridos;
  • Pacientes con antecedentes de trasplante de órganos o que se estén preparando para recibir un trasplante de órganos;
  • No está dispuesto a firmar un consentimiento informado o a cooperar con el examen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de contracciones ventriculares prematuras ocasionales
Las contracciones ventriculares prematuras (PVC) ocurren cuando un impulso eléctrico se origina en un foco ectópico dentro del ventrículo o el tabique interventricular, lo que provoca la despolarización prematura del ventrículo antes de que el impulso del nódulo sinoauricular haya llegado al ventrículo. Las PVC ocasionales se refieren a las PVC que ocurren menos de 6 veces por minuto.
Otro: De observación; No se dieron intervenciones.
De observación; No se dieron intervenciones.
Grupo de contracciones ventriculares prematuras frecuentes
Las contracciones ventriculares prematuras (PVC) ocurren cuando un impulso eléctrico se origina en un foco ectópico dentro del ventrículo o el tabique interventricular, lo que provoca la despolarización prematura del ventrículo antes de que el impulso del nódulo sinoauricular haya llegado al ventrículo. Las PVC frecuentes se refieren a las PVC que ocurren más de 6 veces por minuto.
Otro: De observación; No se dieron intervenciones.
De observación; No se dieron intervenciones.
Series cortas del grupo de taquicardia ventricular
Las contracciones ventriculares prematuras (PVC) ocurren cuando un impulso eléctrico se origina en un foco ectópico dentro del ventrículo o el tabique interventricular, lo que provoca la despolarización prematura del ventrículo antes de que el impulso del nódulo sinoauricular haya llegado al ventrículo. Las rachas cortas de taquicardia ventricular se refieren a tres o más CVP consecutivas que ocurren en 30 segundos.
Otro: De observación; No se dieron intervenciones.
De observación; No se dieron intervenciones.
Grupo de taquicardia ventricular sostenida
La taquicardia ventricular (TV) sostenida se define como una arritmia ventricular que dura al menos 30 segundos y tiene una frecuencia cardíaca superior a 100 lpm, o requiere terminación antes de los 30 segundos debido a inestabilidad hemodinámica.
Otro: De observación; No se dieron intervenciones.
De observación; No se dieron intervenciones.
Grupo de fibrilación ventricular
La fibrilación ventricular se refiere a la desaparición completa de las ondas QRS, segmentos ST y ondas T en el ECG, reemplazadas por diferentes formas, amplitudes variables y ondas de fibrilación ventricular extremadamente irregulares.
Otro: De observación; No se dieron intervenciones.
De observación; No se dieron intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la incidencia de MACCE
Periodo de tiempo: 3,6 meses, 1,3,5 años después de la inscripción.
Eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos mayores, incluidos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización de vasos y muerte por todas las causas. El MACCE se evaluará a partir de la historia clínica.
3,6 meses, 1,3,5 años después de la inscripción.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la incidencia de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 3,6 meses, 1,3,5 años después de la inscripción.
El infarto de miocardio diagnosticado por médicos clínicos será valorado a partir de la historia clínica.
3,6 meses, 1,3,5 años después de la inscripción.
Cambio en la incidencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3,6 meses, 1,3,5 años después de la inscripción.
El ictus diagnosticado por médicos clínicos se evaluará a partir de la historia clínica.
3,6 meses, 1,3,5 años después de la inscripción.
Cambio en la incidencia de revascularización de vasos
Periodo de tiempo: 3,6 meses, 1,3,5 años después de la inscripción.
La revascularización del vaso valorada por médicos clínicos se valorará a partir de la historia clínica.
3,6 meses, 1,3,5 años después de la inscripción.
Cambio en la incidencia de muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 3,6 meses, 1,3,5 años después de la inscripción.
La muerte por cualquier causa diagnosticada por médicos clínicos se evaluará a partir de la historia clínica.
3,6 meses, 1,3,5 años después de la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Colaboradores

Shaanxi Provincial People's Hospital
Henan Provincial People's Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Xiangyang Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Investigador principal: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XJTU1AF2023LSK-171

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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