Riskstratifieringsvärde av biomarkörer hos patienter med ventrikulära arytmier (FUTURE)
2 april 2024 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Riskstratifieringsvärde av biomarkörer hos patienter med ventrikulär arytmi (FUTURE): en utredare initierad, nationell, multicenter, retrospektiv prospektiv kohortstudie
Undersökningen av biomarkörer för immunstatus och metabolt tillstånd, samt värdmikrobiotasammansättning, hos patienter med ventrikulära arytmier före och efter radiofrekvensablation, kan ge nya insikter för specifik och personlig behandling.
Detta kan bidra till att etablera tidiga prediktions- och prognosmodeller och ge en grund för kliniskt effektiv diagnos och behandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Onormala immun- och metabola tillstånd kan leda till uppkomsten av olika systemiska sjukdomar, inklusive utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar genom flera mekanismer.
Å andra sidan kan olika sjukdomar också återkoppla och reglera immunförsvaret och ämnesomsättningen.
Men för närvarande finns det ingen forskning om inverkan av immun- och metabola tillstånd på ventrikulär arytmi.
Att utforska biomarkörens egenskaper och riskstratifiering av patienter med ventrikulära arytmier som genomgår radiofrekvensablation före och efter proceduren kan ge nya insikter för specifik och personlig behandling.
Det kan etablera tidiga förutsägelser och prognostiska modeller, vilket ger bevis för kliniskt effektiv diagnos och behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guoliang Li
- Telefonnummer: +8613759982523
- E-post: liguoliang_med@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chaofeng Sun
- E-post: cfsun1@mail.xjtu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ventrikulära prematura slag, ventrikulär takykardi eller ventrikulärt flimmer som detekterats med ett vanligt 12-avledningselektrokardiogram eller Holter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ventrikulära prematura slag, ventrikulär takykardi eller ventrikulärt flimmer som detekterats med ett vanligt 12-avledningselektrokardiogram eller Holter.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 eller >80 år gammal;
- Patienter med autoimmuna sjukdomar eller immunbrist, eller de som har använt immunsuppressiva eller immunmodulerande medel under de senaste 3 månaderna;
- Trombocytantal <100×10^9/L eller funktionella trombocytdefekter;
- Medfödda eller förvärvade koagulations- eller blödningsrubbningar;
- Patienter med en anamnes på organtransplantation eller förbereder sig för att få organtransplantation;
- Ovillig att underteckna ett informerat samtycke eller samarbeta med undersökningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enstaka prematura ventrikulära sammandragningar grupp
Prematura ventrikulära kontraktioner (PVC) uppstår när en elektrisk impuls härrör från ett ektopiskt fokus i ventrikeln eller det interventrikulära skiljeväggen, vilket orsakar för tidig depolarisering av ventrikeln innan impulsen från sinoatrial noden har nått ventrikeln.
Enstaka PVC hänvisar till PVC som förekommer mindre än 6 gånger per minut.
|
Observationell; Inga ingripanden gavs.
|
|
Frekventa prematura ventrikulära sammandragningar grupp
Prematura ventrikulära kontraktioner (PVC) uppstår när en elektrisk impuls härrör från ett ektopiskt fokus i ventrikeln eller det interventrikulära skiljeväggen, vilket orsakar för tidig depolarisering av ventrikeln innan impulsen från sinoatrial noden har nått ventrikeln.
Frekventa PVC hänvisar till PVC som förekommer mer än 6 gånger per minut.
|
Observationell; Inga ingripanden gavs.
|
|
Korta körningar av ventrikulär takykardi grupp
Prematura ventrikulära kontraktioner (PVC) uppstår när en elektrisk impuls härrör från ett ektopiskt fokus i ventrikeln eller det interventrikulära skiljeväggen, vilket orsakar för tidig depolarisering av ventrikeln innan impulsen från sinoatrial noden har nått ventrikeln.
Korta serier av ventrikulär takykardi avser tre eller flera på varandra följande PVC som inträffar inom 30 sekunder.
|
Observationell; Inga ingripanden gavs.
|
|
Ihållande ventrikulär takykardi grupp
Ihållande ventrikulär takykardi (VT) definieras som ventrikulär arytmi som varar i minst 30 sekunder och har en hjärtfrekvens som överstiger 100 slag per minut, eller som kräver avslutning före 30 sekunder på grund av hemodynamisk instabilitet.
|
Observationell; Inga ingripanden gavs.
|
|
Ventrikelflimmer grupp
Ventrikelflimmer hänvisar till det fullständiga försvinnandet av QRS-vågor, ST-segment och T-vågor i EKG, ersatta av olika former, varierande amplituder och extremt oregelbundna kammarflimmervågor.
|
Observationell; Inga ingripanden gavs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förekomsten av MACCE
Tidsram: 3,6 månader, 1,3,5 år efter inskrivning.
|
Stora ogynnsamma kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser, inklusive hjärtinfarkt, stroke, revaskularisering av kärl och dödsfall av alla orsaker.
MACCE kommer att bedömas från journalerna.
|
3,6 månader, 1,3,5 år efter inskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i incidensen av hjärtinfarkt
Tidsram: 3,6 månader, 1,3,5 år efter inskrivning.
|
Hjärtinfarkt som diagnostiserats av kliniska läkare kommer att bedömas från journalerna.
|
3,6 månader, 1,3,5 år efter inskrivning.
|
|
Förändring i förekomsten av stroke
Tidsram: 3,6 månader, 1,3,5 år efter inskrivning.
|
Stroke som diagnostiserats av kliniska läkare kommer att bedömas från journalerna.
|
3,6 månader, 1,3,5 år efter inskrivning.
|
|
Förändring i förekomsten av kärlrevaskularisering
Tidsram: 3,6 månader, 1,3,5 år efter inskrivning.
|
Kärlrevaskularisering bedömd av kliniska läkare kommer att bedömas från journalerna.
|
3,6 månader, 1,3,5 år efter inskrivning.
|
|
Förändring i incidensen av dödsfall av alla orsaker
Tidsram: 3,6 månader, 1,3,5 år efter inskrivning.
|
Dödsfall av alla orsaker som diagnostiserats av kliniska läkare kommer att bedömas från journalerna.
|
3,6 månader, 1,3,5 år efter inskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Huvudutredare: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
31 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Första postat (Faktisk)
28 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2023LSK-171
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .