A biomarkerek kockázati rétegződési értéke kamrai aritmiában szenvedő betegeknél (FUTURE)
2024. április 2. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A biomarkerek kockázati rétegződési értéke kamrai arrhythmiás betegeknél (FUTURE): nyomozó által kezdeményezett, nemzeti, többközpontú, retrospektív-prospektív, kohorsz vizsgálat
A rádiófrekvenciás abláció előtt és után kamrai aritmiában szenvedő betegek immunállapotára és metabolikus állapotára, valamint a gazdaszervezet mikrobiota összetételére vonatkozó biomarkerek vizsgálata új betekintést nyújthat a specifikus és személyre szabott kezeléshez.
Ez segíthet a korai előrejelzési és prognózismodellek felállításában, és alapot teremthet a klinikailag hatékony diagnózishoz és kezeléshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendellenes immun- és anyagcsere-állapotok különféle szisztémás betegségek kialakulásához vezethetnek, beleértve a szív- és érrendszeri betegségek kialakulását, többféle mechanizmuson keresztül.
Másrészt a különféle betegségek visszacsatolhatják és szabályozhatják az immun- és anyagcsererendszert is.
Jelenleg azonban nincs kutatás az immun- és metabolikus állapotok hatásáról a kamrai aritmiára.
Az eljárás előtt és után rádiófrekvenciás abláción átesett kamrai aritmiás betegek biomarker jellemzőinek és kockázati rétegződésének feltárása új betekintést nyújthat a specifikus és személyre szabott kezeléshez.
Korai előrejelzési és prognosztikai modelleket hozhat létre, bizonyítékot szolgáltatva a klinikailag hatékony diagnózishoz és kezeléshez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guoliang Li
- Telefonszám: +8613759982523
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chaofeng Sun
- E-mail: cfsun1@mail.xjtu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Korai kamrai szívverésben, kamrai tachycardiában vagy kamrai fibrillációban szenvedő betegek, akiket rendszeres felületi tizenkét elvezetéses elektrokardiogram vagy Holter észlel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korai kamrai szívverésben, kamrai tachycardiában vagy kamrai fibrillációban szenvedő betegek, akiket rendszeres felületi tizenkét elvezetéses elektrokardiogram vagy Holter észlel.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 80 év feletti életkor;
- autoimmun betegségben vagy immunhiányban szenvedő betegek, vagy akik az elmúlt 3 hónapban immunszuppresszív vagy immunmoduláló szereket alkalmaztak;
- Thrombocytaszám <100 × 10^9/l vagy funkcionális vérlemezke-hibák;
- Veleszületett vagy szerzett véralvadási vagy vérzési rendellenességek;
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szervátültetés szerepel, vagy szervátültetésre készülnek;
- Nem hajlandó aláírni a tájékozott hozzájárulást vagy együttműködni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alkalmi idő előtti kamrai összehúzódások csoportja
Korai kamrai összehúzódások (PVC-k) akkor fordulnak elő, ha elektromos impulzus a kamrában vagy az interventricularis septumban lévő ektópiás fókuszból származik, és a kamra idő előtti depolarizációját okozza, mielőtt a szinoatriális csomópontból érkező impulzus elérné a kamrát.
Az alkalmi PVC-k olyan PVC-ket jelentenek, amelyek percenként 6-nál kevesebbszer fordulnak elő.
|
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
|
|
Gyakori korai kamrai összehúzódások csoportja
Korai kamrai összehúzódások (PVC-k) akkor fordulnak elő, ha elektromos impulzus a kamrában vagy az interventricularis septumban lévő ektópiás fókuszból származik, és a kamra idő előtti depolarizációját okozza, mielőtt a szinoatriális csomópontból érkező impulzus elérné a kamrát.
A gyakori PVC-k olyan PVC-ket jelentenek, amelyek percenként több mint 6-szor fordulnak elő.
|
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
|
|
A kamrai tachycardia csoport rövid futamai
Korai kamrai összehúzódások (PVC-k) akkor fordulnak elő, ha elektromos impulzus a kamrában vagy az interventricularis septumban lévő ektópiás fókuszból származik, és a kamra idő előtti depolarizációját okozza, mielőtt a szinoatriális csomópontból érkező impulzus elérné a kamrát.
A kamrai tachycardia rövid szakaszai három vagy több egymást követő PVC-re utalnak, amelyek 30 másodpercen belül jelentkeznek.
|
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
|
|
Tartós kamrai tachycardia csoport
Tartós kamrai tachycardia (VT) olyan kamrai aritmia, amely legalább 30 másodpercig tart, és a pulzusszám meghaladja a 100 bpm-et, vagy hemodinamikai instabilitás miatt 30 másodperc előtt meg kell szakítani.
|
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
|
|
Kamrafibrillációs csoport
A kamrafibrilláció a QRS-hullámok, az ST-szegmensek és a T-hullámok teljes eltűnését jelenti az EKG-ban, amelyeket különböző alakú, változó amplitúdójú és rendkívül szabálytalan kamrai fibrillációs hullámok váltanak fel.
|
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a MACCE előfordulásában
Időkeret: 3,6 hónap, 1,3,5 év a beiratkozás után.
|
Súlyos káros kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris események, beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, az érrendszeri revaszkularizációt és a mindenféle halálozást.
A MACCE-t az orvosi feljegyzések alapján értékelik.
|
3,6 hónap, 1,3,5 év a beiratkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívinfarktus előfordulási gyakoriságának változása
Időkeret: 3,6 hónap, 1,3,5 év a beiratkozás után.
|
A klinikai orvosok által diagnosztizált szívinfarktus az orvosi feljegyzések alapján kerül értékelésre.
|
3,6 hónap, 1,3,5 év a beiratkozás után.
|
|
A stroke előfordulási gyakoriságának változása
Időkeret: 3,6 hónap, 1,3,5 év a beiratkozás után.
|
A klinikai orvosok által diagnosztizált stroke-ot az orvosi feljegyzések alapján értékelik.
|
3,6 hónap, 1,3,5 év a beiratkozás után.
|
|
Az erek revaszkularizációjának előfordulási gyakoriságának változása
Időkeret: 3,6 hónap, 1,3,5 év a beiratkozás után.
|
A klinikai orvosok által értékelt ér-revaszkularizációt az orvosi feljegyzések alapján értékelik.
|
3,6 hónap, 1,3,5 év a beiratkozás után.
|
|
Változás a minden okból kifolyólag bekövetkező halálesetek előfordulásában
Időkeret: 3,6 hónap, 1,3,5 év a beiratkozás után.
|
A klinikai orvosok által diagnosztizált bármilyen okból bekövetkezett halálesetet az orvosi feljegyzések alapján értékelik.
|
3,6 hónap, 1,3,5 év a beiratkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Kutatásvezető: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJTU1AF2023LSK-171
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .