Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificeringsværdi af biomarkører hos patienter med ventrikulære arytmier (FUTURE)

2. april 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Risikostratificeringsværdi af biomarkører hos patienter med ventrikulære arytmier (FUTURE): en investigator-initieret, national, multicenter, retrospektiv-prospektiv kohorteundersøgelse

Undersøgelsen af ​​biomarkører for immunstatus og metabolisk tilstand, samt værtsmikrobiotasammensætning, hos patienter med ventrikulære arytmier før og efter radiofrekvensablation, kan give ny indsigt til specifik og personlig behandling. Dette kan hjælpe med at etablere tidlige forudsigelses- og prognosemodeller og give grundlag for klinisk effektiv diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unormale immun- og metaboliske tilstande kan føre til forekomsten af ​​forskellige systemiske sygdomme, herunder udvikling af hjerte-kar-sygdomme gennem flere mekanismer. På den anden side kan forskellige sygdomme også give feedback og regulere immun- og stofskiftesystemet. Men i øjeblikket er der ingen forskning i indvirkningen af ​​immun- og metaboliske tilstande på ventrikulær arytmi. Udforskning af biomarkørkarakteristika og risikostratificering af patienter med ventrikulære arytmier, der gennemgår radiofrekvensablation før og efter proceduren, kan give ny indsigt til specifik og personlig behandling. Det kan etablere tidlige forudsigelses- og prognostiske modeller, der giver evidens for klinisk effektiv diagnose og behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ventrikulært præmature slag, ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillation detekteret ved almindeligt 12-aflednings elektrokardiogram eller Holter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ventrikulært præmature slag, ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillation detekteret ved almindeligt 12-aflednings elektrokardiogram eller Holter.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >80 år gammel;
  • Patienter med autoimmune sygdomme eller immundefekter eller dem, der har brugt immunsuppressive eller immunmodulerende midler inden for de seneste 3 måneder;
  • Blodpladetal <100×10^9/L eller funktionelle blodpladedefekter;
  • Medfødte eller erhvervede koagulations- eller blødningsforstyrrelser;
  • Patienter med en historie med organtransplantation eller forbereder sig på at modtage organtransplantation;
  • Uvillig til at underskrive et informeret samtykke eller samarbejde med undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lejlighedsvis for tidlige ventrikulære kontraktioner gruppe
Premature ventrikulære kontraktioner (PVC'er) opstår, når en elektrisk impuls stammer fra et ektopisk fokus i ventriklen eller det interventrikulære septum, hvilket forårsager for tidlig depolarisering af ventriklen, før impulsen fra sinoatrialknuden har nået ventriklen. Lejlighedsvis PVC'er refererer til PVC'er, der forekommer mindre end 6 gange i minuttet.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Hyppige præmature ventrikulære kontraktioner gruppe
Premature ventrikulære kontraktioner (PVC'er) opstår, når en elektrisk impuls stammer fra et ektopisk fokus i ventriklen eller det interventrikulære septum, hvilket forårsager for tidlig depolarisering af ventriklen, før impulsen fra sinoatrialknuden har nået ventriklen. Hyppige PVC'er refererer til PVC'er, der forekommer mere end 6 gange i minuttet.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Korte løb af ventrikulær takykardigruppe
Premature ventrikulære kontraktioner (PVC'er) opstår, når en elektrisk impuls stammer fra et ektopisk fokus i ventriklen eller det interventrikulære septum, hvilket forårsager for tidlig depolarisering af ventriklen, før impulsen fra sinoatrialknuden har nået ventriklen. Korte serier af ventrikulær takykardi refererer til tre eller flere på hinanden følgende PVC'er, der opstår inden for 30 sekunder.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Vedvarende ventrikulær takykardi gruppe
Vedvarende ventrikulær takykardi (VT) er defineret som ventrikulær arytmi, der varer i mindst 30 sekunder og har en hjertefrekvens på over 100 bpm, eller som kræver ophør inden 30 sekunder på grund af hæmodynamisk ustabilitet.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Ventrikulær fibrilleringsgruppe
Ventrikulær fibrillering refererer til fuldstændig forsvinden af ​​QRS-bølger, ST-segmenter og T-bølger i EKG, erstattet af forskellige former, varierende amplituder og ekstremt uregelmæssige ventrikulære fibrilleringsbølger.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​MACCE
Tidsramme: 3,6 måneder, 1,3,5 år efter indskrivning.
Større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, karrevaskularisering og død af alle årsager. MACCE vil blive vurderet ud fra lægejournalerne.
3,6 måneder, 1,3,5 år efter indskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​myokardieinfarkt
Tidsramme: 3,6 måneder, 1,3,5 år efter indskrivning.
Myokardieinfarkt diagnosticeret af kliniske læger vil blive vurderet ud fra journalerne.
3,6 måneder, 1,3,5 år efter indskrivning.
Ændring i forekomsten af ​​slagtilfælde
Tidsramme: 3,6 måneder, 1,3,5 år efter indskrivning.
Slagtilfælde diagnosticeret af kliniske læger vil blive vurderet ud fra journalerne.
3,6 måneder, 1,3,5 år efter indskrivning.
Ændring i forekomsten af ​​karrevaskularisering
Tidsramme: 3,6 måneder, 1,3,5 år efter indskrivning.
Karrevaskularisering vurderet af kliniske læger vil blive vurderet ud fra journalerne.
3,6 måneder, 1,3,5 år efter indskrivning.
Ændring i forekomsten af ​​dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 3,6 måneder, 1,3,5 år efter indskrivning.
Dødsfald af alle årsager diagnosticeret af kliniske læger vil blive vurderet ud fra journalerne.
3,6 måneder, 1,3,5 år efter indskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbejdspartnere

Shaanxi Provincial People's Hospital
Henan Provincial People's Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Xiangyang Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Ledende efterforsker: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2023LSK-171

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær arytmi

Kliniske forsøg med Observationelle; Ingen indgreb blev givet.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner