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Valor da estratificação de risco de biomarcadores em pacientes com arritmias ventriculares (FUTURE)

2 de abril de 2024 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Valor de estratificação de risco de biomarcadores em pacientes com arritmias ventriculares (FUTURO): um estudo de coorte nacional, multicêntrico, retrospectivo-prospectivo, iniciado pelo investigador

A investigação de biomarcadores para estado imunológico e estado metabólico, bem como a composição da microbiota do hospedeiro, em pacientes com arritmias ventriculares antes e após a ablação por radiofrequência, pode fornecer novos insights para tratamento específico e personalizado. Isso pode ajudar a estabelecer modelos de previsão e prognóstico precoces e fornecer uma base para diagnóstico e tratamento clinicamente eficazes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estados imunológicos e metabólicos anormais podem levar à ocorrência de várias doenças sistêmicas, incluindo o desenvolvimento de doenças cardiovasculares por meio de múltiplos mecanismos. Por outro lado, várias doenças também podem retroalimentar e regular os sistemas imunológico e metabólico. No entanto, atualmente não há pesquisas sobre o impacto dos estados imunológicos e metabólicos na arritmia ventricular. Explorar as características dos biomarcadores e a estratificação de risco de pacientes com arritmias ventriculares submetidos à ablação por radiofrequência antes e depois do procedimento pode fornecer novos insights para tratamento específico e personalizado. Pode estabelecer modelos de predição e prognóstico precoces, fornecendo evidências para diagnóstico e tratamento clinicamente eficazes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com batimentos ventriculares prematuros, taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular detectada por eletrocardiograma de doze derivações de superfície regular ou Holter.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com batimentos ventriculares prematuros, taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular detectada por eletrocardiograma de doze derivações de superfície regular ou Holter.

Critério de exclusão:

  • Idade <18 ou >80 anos;
  • Pacientes com doenças autoimunes ou imunodeficiências, ou que tenham feito uso de imunossupressores ou imunomoduladores nos últimos 3 meses;
  • Contagem de plaquetas <100×10^9/L ou defeitos plaquetários funcionais;
  • Coagulação congênita ou adquirida ou distúrbios hemorrágicos;
  • Pacientes com histórico de transplante de órgãos ou que estejam se preparando para receber transplante de órgãos;
  • Não está disposto a assinar um consentimento informado ou cooperar com o exame.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de contrações ventriculares prematuras ocasionais
As contrações ventriculares prematuras (CVPs) ocorrem quando um impulso elétrico se origina de um foco ectópico dentro do ventrículo ou do septo interventricular, causando despolarização prematura do ventrículo antes que o impulso do nó sinoatrial tenha alcançado o ventrículo. PVCs ocasionais referem-se a PVCs que ocorrem menos de 6 vezes por minuto.
Outro: Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
Grupo de contrações ventriculares prematuras frequentes
As contrações ventriculares prematuras (CVPs) ocorrem quando um impulso elétrico se origina de um foco ectópico dentro do ventrículo ou do septo interventricular, causando despolarização prematura do ventrículo antes que o impulso do nó sinoatrial tenha alcançado o ventrículo. PVCs frequentes referem-se a PVCs que ocorrem mais de 6 vezes por minuto.
Outro: Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
Corridas curtas de grupo de taquicardia ventricular
As contrações ventriculares prematuras (CVPs) ocorrem quando um impulso elétrico se origina de um foco ectópico dentro do ventrículo ou do septo interventricular, causando despolarização prematura do ventrículo antes que o impulso do nó sinoatrial tenha alcançado o ventrículo. Períodos curtos de taquicardia ventricular referem-se a três ou mais CVPs consecutivas que ocorrem em 30 segundos.
Outro: Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
Grupo taquicardia ventricular sustentada
A taquicardia ventricular (TV) sustentada é definida como uma arritmia ventricular que dura pelo menos 30 segundos e tem uma frequência cardíaca superior a 100 bpm, ou requer término antes de 30 segundos devido à instabilidade hemodinâmica.
Outro: Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
Grupo de fibrilação ventricular
A fibrilação ventricular refere-se ao desaparecimento completo das ondas QRS, segmentos ST e ondas T no ECG, substituídas por formas diferentes, amplitudes variadas e ondas de fibrilação ventricular extremamente irregulares.
Outro: Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na incidência de MACCE
Prazo: 3,6 meses,1,3,5 anos após a inscrição.
Eventos cardiovasculares e cerebrovasculares adversos maiores, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização de vasos e morte por todas as causas. O MACCE será avaliado a partir dos prontuários.
3,6 meses,1,3,5 anos após a inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na incidência de infarto do miocárdio
Prazo: 3,6 meses,1,3,5 anos após a inscrição.
O infarto do miocárdio diagnosticado por médicos clínicos será avaliado a partir dos prontuários.
3,6 meses,1,3,5 anos após a inscrição.
Mudança na incidência de AVC
Prazo: 3,6 meses,1,3,5 anos após a inscrição.
O AVC diagnosticado por médicos clínicos será avaliado a partir dos registros médicos.
3,6 meses,1,3,5 anos após a inscrição.
Mudança na incidência de revascularização do vaso
Prazo: 3,6 meses,1,3,5 anos após a inscrição.
A revascularização dos vasos avaliada pelos médicos clínicos será avaliada a partir dos prontuários.
3,6 meses,1,3,5 anos após a inscrição.
Mudança na incidência de morte por todas as causas
Prazo: 3,6 meses,1,3,5 anos após a inscrição.
A morte por todas as causas diagnosticada por médicos clínicos será avaliada a partir dos registros médicos.
3,6 meses,1,3,5 anos após a inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Colaboradores

Shaanxi Provincial People's Hospital
Henan Provincial People's Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Xiangyang Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Investigador principal: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XJTU1AF2023LSK-171

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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