Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota stratifikace rizika biomarkerů u pacientů s komorovými arytmiemi (FUTURE)

2. dubna 2024 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Riziková stratifikační hodnota biomarkerů u pacientů s ventrikulárními arytmiemi (BUDOUCNOST): vyšetřovatelem iniciovaná, národní, multicentrická, retrospektivní, kohortová studie

Výzkum biomarkerů imunitního stavu a metabolického stavu a také složení hostitelské mikroflóry u pacientů s komorovými arytmiemi před a po radiofrekvenční ablaci může poskytnout nové poznatky pro specifickou a personalizovanou léčbu. To může pomoci vytvořit modely včasné predikce a prognózy a poskytnout základ pro klinicky účinnou diagnostiku a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abnormální imunitní a metabolické stavy mohou vést k výskytu různých systémových onemocnění, včetně rozvoje kardiovaskulárních onemocnění prostřednictvím více mechanismů. Na druhou stranu, různé nemoci mohou také zpětnou vazbu a regulovat imunitní a metabolický systém. V současnosti však neexistuje žádný výzkum vlivu imunitních a metabolických stavů na komorovou arytmii. Zkoumání charakteristik biomarkerů a rizikové stratifikace pacientů s ventrikulárními arytmiemi, kteří podstupují radiofrekvenční ablaci před a po výkonu, může poskytnout nové poznatky pro specifickou a personalizovanou léčbu. Může stanovit časnou predikci a prognostické modely, které poskytují důkazy pro klinicky účinnou diagnózu a léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s předčasným srdečním tepem, komorovou tachykardií nebo fibrilací komor detekovanou pravidelným povrchovým dvanáctisvodovým elektrokardiogramem nebo Holterem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s předčasným srdečním tepem, komorovou tachykardií nebo fibrilací komor detekovanou pravidelným povrchovým dvanáctisvodovým elektrokardiogramem nebo Holterem.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >80 let;
  • Pacienti s autoimunitním onemocněním nebo imunitní nedostatečností nebo ti, kteří v posledních 3 měsících užívali imunosupresiva nebo imunomodulační látky;
  • Počet krevních destiček <100×10^9/l nebo funkční defekty krevních destiček;
  • Vrozené nebo získané poruchy koagulace nebo krvácení;
  • Pacienti s transplantací orgánů v anamnéze nebo se na transplantaci orgánů připravují;
  • Neochota podepsat informovaný souhlas nebo spolupracovat na vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina příležitostných předčasných komorových kontrakcí
K předčasným komorovým kontrakcím (PVC) dochází, když elektrický impuls pochází z ektopického ohniska v komoře nebo mezikomorové přepážce, což způsobuje předčasnou depolarizaci komory předtím, než impulz ze sinoatriálního uzlu dosáhne komory. Příležitostné PVC se týkají PVC, které se vyskytují méně než 6krát za minutu.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Skupina častých předčasných komorových kontrakcí
K předčasným komorovým kontrakcím (PVC) dochází, když elektrický impuls pochází z ektopického ohniska v komoře nebo mezikomorové přepážce, což způsobuje předčasnou depolarizaci komory předtím, než impulz ze sinoatriálního uzlu dosáhne komory. Časté PVC se týkají PVC, které se vyskytují více než 6krát za minutu.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Krátké běhy skupiny ventrikulární tachykardie
K předčasným komorovým kontrakcím (PVC) dochází, když elektrický impuls pochází z ektopického ohniska v komoře nebo mezikomorové přepážce, což způsobuje předčasnou depolarizaci komory předtím, než impulz ze sinoatriálního uzlu dosáhne komory. Krátké průběhy komorové tachykardie se týkají tří nebo více po sobě jdoucích PVC, ke kterým dojde během 30 sekund.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Skupina setrvalé ventrikulární tachykardie
Setrvalá komorová tachykardie (VT) je definována jako komorová arytmie, která trvá alespoň 30 sekund a má srdeční frekvenci přesahující 100 tepů za minutu nebo vyžaduje ukončení před 30 sekundami kvůli hemodynamické nestabilitě.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Skupina ventrikulární fibrilace
Fibrilace komor se týká úplného vymizení vln QRS, segmentů ST a vln T v EKG, které jsou nahrazeny různými tvary, různými amplitudami a extrémně nepravidelnými vlnami fibrilace komor.
Jiný: Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výskytu MACCE
Časové okno: 3,6 měsíce, 1,3,5 roku po zápisu.
Závažné nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, včetně infarktu myokardu, mrtvice, revaskularizace cév a úmrtí ze všech příčin. MACCE bude posouzen ze zdravotní dokumentace.
3,6 měsíce, 1,3,5 roku po zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výskytu infarktu myokardu
Časové okno: 3,6 měsíce, 1,3,5 roku po zápisu.
Infarkt myokardu diagnostikovaný klinickými lékaři bude posouzen ze zdravotnické dokumentace.
3,6 měsíce, 1,3,5 roku po zápisu.
Změna výskytu mrtvice
Časové okno: 3,6 měsíce, 1,3,5 roku po zápisu.
Cévní mozková příhoda diagnostikovaná klinickými lékaři bude posouzena ze zdravotnické dokumentace.
3,6 měsíce, 1,3,5 roku po zápisu.
Změna výskytu revaskularizace cév
Časové okno: 3,6 měsíce, 1,3,5 roku po zápisu.
Cévní revaskularizace hodnocená klinickými lékaři bude posouzena ze zdravotnické dokumentace.
3,6 měsíce, 1,3,5 roku po zápisu.
Změna výskytu úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 3,6 měsíce, 1,3,5 roku po zápisu.
Smrt ze všech příčin diagnostikovaná klinickými lékaři bude posouzena ze zdravotnické dokumentace.
3,6 měsíce, 1,3,5 roku po zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Spolupracovníci

Shaanxi Provincial People's Hospital
Henan Provincial People's Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Xiangyang Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Vrchní vyšetřovatel: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2023LSK-171

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit