Risicostratificatiewaarde van biomarkers bij patiënten met ventriculaire aritmieën (FUTURE)
2 april 2024 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Risicostratificatiewaarde van biomarkers bij patiënten met ventriculaire aritmieën (FUTURE): een door een onderzoeker geïnitieerd, nationaal, multicenter, retrospectief-prospectief, cohortonderzoek
Het onderzoek naar biomarkers voor de immuunstatus en metabole toestand, evenals de samenstelling van de gastheermicrobiota, bij patiënten met ventriculaire aritmieën voor en na radiofrequente ablatie, kan nieuwe inzichten opleveren voor een specifieke en gepersonaliseerde behandeling.
Dit kan helpen bij het opstellen van vroege voorspellings- en prognosemodellen en een basis vormen voor klinisch effectieve diagnose en behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Abnormale immuun- en metabolische toestanden kunnen leiden tot het optreden van verschillende systemische ziekten, waaronder de ontwikkeling van hart- en vaatziekten via meerdere mechanismen.
Aan de andere kant kunnen verschillende ziekten ook het immuunsysteem en de stofwisseling terugkoppelen en reguleren.
Momenteel is er echter geen onderzoek naar de impact van immuun- en metabole toestanden op ventriculaire aritmie.
Het onderzoeken van de biomarkerkenmerken en risicostratificatie van patiënten met ventriculaire aritmieën die voor en na de procedure radiofrequente ablatie ondergaan, kan nieuwe inzichten opleveren voor een specifieke en gepersonaliseerde behandeling.
Het kan vroege voorspellings- en prognostische modellen opstellen en bewijs leveren voor klinisch effectieve diagnose en behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guoliang Li
- Telefoonnummer: +8613759982523
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chaofeng Sun
- E-mail: cfsun1@mail.xjtu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ventriculaire premature slagen, ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie gedetecteerd door normaal oppervlakte-elektrocardiogram met twaalf afleidingen of Holter.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ventriculaire premature slagen, ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie gedetecteerd door normaal oppervlakte-elektrocardiogram met twaalf afleidingen of Holter.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 of >80 jaar;
- Patiënten met auto-immuunziekten of immuundeficiënties, of patiënten die in de afgelopen 3 maanden immunosuppressiva of immuunmodulerende middelen hebben gebruikt;
- Aantal bloedplaatjes <100×10^9/L of functionele bloedplaatjesdefecten;
- Aangeboren of verworven stollings- of bloedingsstoornissen;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of die zich voorbereiden op een orgaantransplantatie;
- Niet bereid om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen of mee te werken aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep incidentele premature ventriculaire contracties
Voortijdige ventriculaire contracties (PVC's) treden op wanneer een elektrische impuls afkomstig is van een ectopische focus in het ventrikel of het interventriculaire septum, waardoor voortijdige depolarisatie van het ventrikel wordt veroorzaakt voordat de impuls van de sinoatriale knoop het ventrikel heeft bereikt.
Incidentele PVC's verwijzen naar PVC's die minder dan 6 keer per minuut voorkomen.
|
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
|
|
Frequente premature ventriculaire contracties groep
Voortijdige ventriculaire contracties (PVC's) treden op wanneer een elektrische impuls afkomstig is van een ectopische focus in het ventrikel of het interventriculaire septum, waardoor voortijdige depolarisatie van het ventrikel wordt veroorzaakt voordat de impuls van de sinoatriale knoop het ventrikel heeft bereikt.
Frequente PVC's verwijzen naar PVC's die meer dan 6 keer per minuut voorkomen.
|
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
|
|
Korte reeksen van ventriculaire tachycardiegroep
Voortijdige ventriculaire contracties (PVC's) treden op wanneer een elektrische impuls afkomstig is van een ectopische focus in het ventrikel of het interventriculaire septum, waardoor voortijdige depolarisatie van het ventrikel wordt veroorzaakt voordat de impuls van de sinoatriale knoop het ventrikel heeft bereikt.
Korte runs van ventriculaire tachycardie verwijzen naar drie of meer opeenvolgende PVC's die binnen 30 seconden optreden.
|
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
|
|
Aanhoudende ventriculaire tachycardie groep
Aanhoudende ventriculaire tachycardie (VT) wordt gedefinieerd als ventriculaire aritmie die ten minste 30 seconden aanhoudt en een hartslag heeft van meer dan 100 slagen per minuut, of die binnen 30 seconden moet worden beëindigd vanwege hemodynamische instabiliteit.
|
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
|
|
Ventriculaire fibrillatiegroep
Ventriculaire fibrillatie verwijst naar het volledig verdwijnen van QRS-golven, ST-segmenten en T-golven in het ECG, vervangen door verschillende vormen, variërende amplitudes en extreem onregelmatige ventriculaire fibrillatiegolven.
|
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de incidentie van MACCE
Tijdsspanne: 3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
|
Ernstige nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, beroerte, vaatrevascularisatie en overlijden door alle oorzaken.
De MACCE wordt beoordeeld aan de hand van de medische dossiers.
|
3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de incidentie van een hartinfarct
Tijdsspanne: 3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
|
Myocardinfarct gediagnosticeerd door klinische artsen zal worden beoordeeld op basis van de medische dossiers.
|
3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
|
|
Verandering in de incidentie van een beroerte
Tijdsspanne: 3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
|
Beroerte gediagnosticeerd door klinische artsen zal worden beoordeeld op basis van de medische dossiers.
|
3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
|
|
Verandering in de incidentie van vaatrevascularisatie
Tijdsspanne: 3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
|
Vaatrevascularisatie beoordeeld door klinische artsen zal worden beoordeeld op basis van de medische dossiers.
|
3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
|
|
Verandering in de incidentie van overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
|
Overlijden door alle oorzaken gediagnosticeerd door klinische artsen zal worden beoordeeld op basis van de medische dossiers.
|
3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Hoofdonderzoeker: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF2023LSK-171
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .