Valore di stratificazione del rischio dei biomarcatori nei pazienti con aritmie ventricolari (FUTURE)
2 aprile 2024 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Valore di stratificazione del rischio dei biomarcatori nei pazienti con aritmie ventricolari (FUTURE): uno studio di coorte avviato dallo sperimentatore, nazionale, multicentrico, retrospettivo-prospettico
L'indagine sui biomarcatori per lo stato immunitario e lo stato metabolico, nonché la composizione del microbiota ospite, in pazienti con aritmie ventricolari prima e dopo l'ablazione con radiofrequenza, può fornire nuove informazioni per un trattamento specifico e personalizzato.
Ciò può aiutare a stabilire modelli precoci di previsione e prognosi e fornire una base per diagnosi e trattamenti clinicamente efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stati immunitari e metabolici anormali possono portare al verificarsi di varie malattie sistemiche, incluso lo sviluppo di malattie cardiovascolari attraverso molteplici meccanismi.
D'altra parte, varie malattie possono anche fornire feedback e regolare il sistema immunitario e metabolico.
Tuttavia, attualmente non ci sono ricerche sull'impatto degli stati immunitari e metabolici sull'aritmia ventricolare.
L'esplorazione delle caratteristiche dei biomarcatori e della stratificazione del rischio dei pazienti con aritmie ventricolari sottoposti ad ablazione con radiofrequenza prima e dopo la procedura può fornire nuovi spunti per un trattamento specifico e personalizzato.
Può stabilire una previsione precoce e modelli prognostici, fornendo prove per una diagnosi e un trattamento clinicamente efficaci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guoliang Li
- Numero di telefono: +8613759982523
- Email: liguoliang_med@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chaofeng Sun
- Email: cfsun1@mail.xjtu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con battiti ventricolari prematuri, tachicardia ventricolare o fibrillazione ventricolare rilevati mediante elettrocardiogramma a dodici derivazioni di superficie regolare o Holter.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con battiti ventricolari prematuri, tachicardia ventricolare o fibrillazione ventricolare rilevati mediante elettrocardiogramma a dodici derivazioni di superficie regolare o Holter.
Criteri di esclusione:
- Età <18 o >80 anni;
- Pazienti con malattie autoimmuni o deficienze immunitarie, o coloro che hanno utilizzato agenti immunosoppressori o immunomodulanti negli ultimi 3 mesi;
- Conta piastrinica <100×10^9/L o difetti piastrinici funzionali;
- Disturbi della coagulazione o della coagulazione congeniti o acquisiti;
- Pazienti con una storia di trapianto di organi o che si stanno preparando a ricevere un trapianto di organi;
- Riluttanza a firmare un consenso informato o collaborare all'esame.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di contrazioni ventricolari premature occasionali
Le contrazioni ventricolari premature (PVC) si verificano quando un impulso elettrico ha origine da un focolaio ectopico all'interno del ventricolo o del setto interventricolare, causando una depolarizzazione prematura del ventricolo prima che l'impulso dal nodo senoatriale abbia raggiunto il ventricolo.
Le PVC occasionali si riferiscono a PVC che si verificano meno di 6 volte al minuto.
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Osservativo; Non sono stati dati interventi.
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Gruppo di contrazioni ventricolari premature frequenti
Le contrazioni ventricolari premature (PVC) si verificano quando un impulso elettrico ha origine da un focolaio ectopico all'interno del ventricolo o del setto interventricolare, causando una depolarizzazione prematura del ventricolo prima che l'impulso dal nodo senoatriale abbia raggiunto il ventricolo.
Le PVC frequenti si riferiscono a PVC che si verificano più di 6 volte al minuto.
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Osservativo; Non sono stati dati interventi.
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Brevi corse di gruppo di tachicardia ventricolare
Le contrazioni ventricolari premature (PVC) si verificano quando un impulso elettrico ha origine da un focolaio ectopico all'interno del ventricolo o del setto interventricolare, causando una depolarizzazione prematura del ventricolo prima che l'impulso dal nodo senoatriale abbia raggiunto il ventricolo.
Brevi periodi di tachicardia ventricolare si riferiscono a tre o più PVC consecutivi che si verificano entro 30 secondi.
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Osservativo; Non sono stati dati interventi.
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Gruppo tachicardia ventricolare sostenuta
La tachicardia ventricolare sostenuta (TV) è definita come un'aritmia ventricolare che dura almeno 30 secondi e ha una frequenza cardiaca superiore a 100 bpm, o richiede l'interruzione prima di 30 secondi a causa dell'instabilità emodinamica.
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Osservativo; Non sono stati dati interventi.
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Gruppo di fibrillazione ventricolare
La fibrillazione ventricolare si riferisce alla completa scomparsa delle onde QRS, dei segmenti ST e delle onde T nell'ECG, sostituite da forme diverse, ampiezze variabili e onde di fibrillazione ventricolare estremamente irregolari.
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Osservativo; Non sono stati dati interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'incidenza di MACCE
Lasso di tempo: 3,6 mesi, 1,3,5 anni dall'immatricolazione.
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Principali eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari, inclusi infarto del miocardio, ictus, rivascolarizzazione dei vasi e morte per tutte le cause.
Il MACCE sarà valutato dalla cartella clinica.
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3,6 mesi, 1,3,5 anni dall'immatricolazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'incidenza di infarto del miocardio
Lasso di tempo: 3,6 mesi, 1,3,5 anni dall'immatricolazione.
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L'infarto del miocardio diagnosticato dai medici clinici sarà valutato dalla cartella clinica.
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3,6 mesi, 1,3,5 anni dall'immatricolazione.
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Variazione dell'incidenza di ictus
Lasso di tempo: 3,6 mesi, 1,3,5 anni dall'immatricolazione.
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L'ictus diagnosticato dai medici clinici sarà valutato dalle cartelle cliniche.
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3,6 mesi, 1,3,5 anni dall'immatricolazione.
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Variazione dell'incidenza della rivascolarizzazione dei vasi
Lasso di tempo: 3,6 mesi, 1,3,5 anni dall'immatricolazione.
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La rivascolarizzazione vasale valutata dai medici clinici sarà valutata dalla cartella clinica.
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3,6 mesi, 1,3,5 anni dall'immatricolazione.
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Variazione dell'incidenza di morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 3,6 mesi, 1,3,5 anni dall'immatricolazione.
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La morte per tutte le cause diagnosticata dai medici clinici sarà valutata dalle cartelle cliniche.
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3,6 mesi, 1,3,5 anni dall'immatricolazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Investigatore principale: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2023LSK-171
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Osservativo; Non sono stati dati interventi.
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