Valeur de stratification du risque des biomarqueurs chez les patients atteints d'arythmies ventriculaires (FUTURE)
2 avril 2024 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Valeur de stratification du risque des biomarqueurs chez les patients atteints d'arythmie ventriculaire (FUTURE) : une étude de cohorte nationale, multicentrique, rétrospective-prospective initiée par l'investigateur
L'étude des biomarqueurs du statut immunitaire et de l'état métabolique, ainsi que de la composition du microbiote de l'hôte, chez les patients souffrant d'arythmies ventriculaires avant et après l'ablation par radiofréquence, peut fournir de nouvelles informations pour un traitement spécifique et personnalisé.
Cela peut aider à établir des modèles de prédiction et de pronostic précoces et fournir une base pour un diagnostic et un traitement cliniquement efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des états immunitaires et métaboliques anormaux peuvent entraîner la survenue de diverses maladies systémiques, notamment le développement de maladies cardiovasculaires par de multiples mécanismes.
D'autre part, diverses maladies peuvent également réagir et réguler les systèmes immunitaire et métabolique.
Cependant, il n'existe actuellement aucune recherche sur l'impact des états immunitaires et métaboliques sur l'arythmie ventriculaire.
L'exploration des caractéristiques des biomarqueurs et de la stratification des risques des patients souffrant d'arythmies ventriculaires subissant une ablation par radiofréquence avant et après la procédure peut fournir de nouvelles informations pour un traitement spécifique et personnalisé.
Il peut établir des modèles de prédiction et de pronostic précoces, fournissant des preuves pour un diagnostic et un traitement cliniquement efficaces.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guoliang Li
- Numéro de téléphone: +8613759982523
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chaofeng Sun
- E-mail: cfsun1@mail.xjtu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des extrasystoles ventriculaires, une tachycardie ventriculaire ou une fibrillation ventriculaire détectées par électrocardiogramme à douze dérivations de surface régulière ou Holter.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des extrasystoles ventriculaires, une tachycardie ventriculaire ou une fibrillation ventriculaire détectées par électrocardiogramme à douze dérivations de surface régulière ou Holter.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ou >80 ans ;
- Les patients atteints de maladies auto-immunes ou de déficiences immunitaires, ou ceux qui ont utilisé des agents immunosuppresseurs ou immunomodulateurs au cours des 3 derniers mois ;
- Numération plaquettaire <100×10^9/L ou anomalies plaquettaires fonctionnelles ;
- Troubles congénitaux ou acquis de la coagulation ou de la coagulation ;
- Patients ayant des antécédents de transplantation d'organe ou se préparant à recevoir une transplantation d'organe ;
- Refus de signer un consentement éclairé ou de coopérer à l'examen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe des contractions ventriculaires prématurées occasionnelles
Les contractions ventriculaires prématurées (PVC) se produisent lorsqu'une impulsion électrique provient d'un foyer ectopique dans le ventricule ou le septum interventriculaire, provoquant une dépolarisation prématurée du ventricule avant que l'impulsion du nœud sino-auriculaire ait atteint le ventricule.
Les PVC occasionnels font référence aux PVC qui se produisent moins de 6 fois par minute.
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Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
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Groupe des contractions ventriculaires prématurées fréquentes
Les contractions ventriculaires prématurées (PVC) se produisent lorsqu'une impulsion électrique provient d'un foyer ectopique dans le ventricule ou le septum interventriculaire, provoquant une dépolarisation prématurée du ventricule avant que l'impulsion du nœud sino-auriculaire ait atteint le ventricule.
Les PVC fréquentes font référence aux PVC qui se produisent plus de 6 fois par minute.
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Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
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Séries courtes du groupe tachycardie ventriculaire
Les contractions ventriculaires prématurées (PVC) se produisent lorsqu'une impulsion électrique provient d'un foyer ectopique dans le ventricule ou le septum interventriculaire, provoquant une dépolarisation prématurée du ventricule avant que l'impulsion du nœud sino-auriculaire ait atteint le ventricule.
Les courtes séries de tachycardie ventriculaire se réfèrent à trois PVC consécutifs ou plus qui se produisent dans les 30 secondes.
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Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
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Groupe tachycardie ventriculaire soutenue
La tachycardie ventriculaire (TV) soutenue est définie comme une arythmie ventriculaire qui dure au moins 30 secondes et a une fréquence cardiaque supérieure à 100 bpm, ou nécessite une interruption avant 30 secondes en raison d'une instabilité hémodynamique.
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Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
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Groupe Fibrillation ventriculaire
La fibrillation ventriculaire fait référence à la disparition complète des ondes QRS, des segments ST et des ondes T dans l'ECG, remplacées par des formes différentes, des amplitudes variables et des ondes de fibrillation ventriculaire extrêmement irrégulières.
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Observationnel ; Aucune intervention n'a été donnée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'incidence de la MACCE
Délai: 3,6 mois,1,3,5 ans après l'inscription.
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Événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires indésirables majeurs, y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, revascularisation vasculaire et décès toutes causes confondues.
La MACCE sera évaluée à partir des dossiers médicaux.
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3,6 mois,1,3,5 ans après l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'incidence de l'infarctus du myocarde
Délai: 3,6 mois,1,3,5 ans après l'inscription.
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L'infarctus du myocarde diagnostiqué par les médecins cliniciens sera évalué à partir des dossiers médicaux.
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3,6 mois,1,3,5 ans après l'inscription.
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Modification de l'incidence des AVC
Délai: 3,6 mois,1,3,5 ans après l'inscription.
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L'AVC diagnostiqué par les médecins cliniciens sera évalué à partir des dossiers médicaux.
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3,6 mois,1,3,5 ans après l'inscription.
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Modification de l'incidence de la revascularisation vasculaire
Délai: 3,6 mois,1,3,5 ans après l'inscription.
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La revascularisation vasculaire évaluée par des médecins cliniciens sera évaluée à partir des dossiers médicaux.
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3,6 mois,1,3,5 ans après l'inscription.
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Modification de l'incidence des décès toutes causes confondues
Délai: 3,6 mois,1,3,5 ans après l'inscription.
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Les décès toutes causes confondues diagnostiqués par des médecins cliniciens seront évalués à partir des dossiers médicaux.
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3,6 mois,1,3,5 ans après l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Chercheur principal: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Première publication (Réel)
28 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF2023LSK-171
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .