Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien riskin jakautumisarvo potilailla, joilla on kammiorytmihäiriöitä (FUTURE)

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Biomarkkerien riskin jakautumisarvo potilailla, joilla on kammiorytmihäiriö (FUTURE): tutkijan aloitteesta, kansallinen, monikeskus, retrospektiivinen-prospektiivinen, kohorttitutkimus

Immuunitilan ja aineenvaihdunnan tilan sekä isännän mikrobiotan koostumuksen biomarkkerien tutkiminen potilailla, joilla on kammiorytmihäiriöitä ennen radiotaajuusablaatiota ja sen jälkeen, voi tarjota uusia oivalluksia spesifiseen ja yksilölliseen hoitoon. Tämä voi auttaa luomaan varhaisia ​​ennuste- ja ennustemalleja ja muodostaa perustan kliinisesti tehokkaalle diagnoosille ja hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epänormaalit immuuni- ja aineenvaihduntatilat voivat johtaa useiden systeemisten sairauksien esiintymiseen, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairauksien kehittyminen useiden mekanismien kautta. Toisaalta erilaiset sairaudet voivat myös antaa palautetta ja säädellä immuuni- ja aineenvaihduntaa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole tutkimusta immuuni- ja aineenvaihduntatilojen vaikutuksesta kammioiden rytmihäiriöihin. Radiotaajuusablaatiota saavien kammiorytmihäiriöpotilaiden biomarkkeriominaisuuksien ja riskikerrostumien tutkiminen ennen ja jälkeen toimenpiteen voi tarjota uusia oivalluksia erityiseen ja yksilölliseen hoitoon. Se voi luoda varhaisia ​​ennuste- ja ennustemalleja, jotka tarjoavat näyttöä kliinisesti tehokkaasta diagnoosista ja hoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ennenaikaisia ​​kammiolyöntejä, kammiotakykardiaa tai kammiovärinää, jotka havaitaan tavallisella pinnalla olevalla 12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla tai Holterilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ennenaikaisia ​​kammiolyöntejä, kammiotakykardiaa tai kammiovärinää, jotka havaitaan tavallisella pinnalla olevalla 12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla tai Holterilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 tai >80 vuotta vanha;
  • Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus tai immuunipuutos tai jotka ovat käyttäneet immunosuppressiivisia tai immuunivastetta moduloivia aineita viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Verihiutaleiden määrä <100 × 10^9/l tai toiminnalliset verihiutaleiden viat;
  • Synnynnäiset tai hankitut hyytymis- tai verenvuotohäiriöt;
  • Potilaat, joille on tehty elinsiirto tai jotka valmistautuvat saamaan elinsiirtoa;
  • Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta tai tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Satunnaiset ennenaikaiset kammioiden supistukset ryhmä
Ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia (PVC) esiintyy, kun sähköinen impulssi tulee kammiossa tai kammioiden välisessä väliseinässä olevasta kohdunulkoisesta fokuksesta, mikä aiheuttaa kammion ennenaikaisen depolarisaation ennen kuin sinoatriaalisesta solmusta tuleva impulssi on saavuttanut kammion. Satunnaisilla PVC:illä tarkoitetaan PVC:itä, joita esiintyy vähemmän kuin 6 kertaa minuutissa.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Usein ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia ryhmä
Ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia (PVC) esiintyy, kun sähköinen impulssi tulee kammiossa tai kammioiden välisessä väliseinässä olevasta kohdunulkoisesta fokuksesta, mikä aiheuttaa kammion ennenaikaisen depolarisaation ennen kuin sinoatriaalisesta solmusta tuleva impulssi on saavuttanut kammion. Usein esiintyvillä PVC:illä tarkoitetaan PVC:itä, joita esiintyy yli 6 kertaa minuutissa.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Lyhyet juoksut kammiotakykardiaryhmässä
Ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia (PVC) esiintyy, kun sähköinen impulssi tulee kammiossa tai kammioiden välisessä väliseinässä olevasta kohdunulkoisesta fokuksesta, mikä aiheuttaa kammion ennenaikaisen depolarisaation ennen kuin sinoatriaalisesta solmusta tuleva impulssi on saavuttanut kammion. Lyhyet kammiotakykardian jaksot viittaavat kolmeen tai useampaan peräkkäiseen PVC:hen, jotka tapahtuvat 30 sekunnin sisällä.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Jatkuva kammiotakykardiaryhmä
Jatkuva kammiotakykardia (VT) määritellään kammion rytmihäiriöksi, joka kestää vähintään 30 sekuntia ja jonka syke ylittää 100 lyöntiä minuutissa, tai joka vaatii lopettamisen ennen 30 sekuntia hemodynaamisen epävakauden vuoksi.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Kammiovärinän ryhmä
Kammiovärinä tarkoittaa QRS-aaltojen, ST-segmenttien ja T-aaltojen täydellistä katoamista EKG:ssä, ja ne korvataan eri muodoilla, vaihtelevilla amplitudeilla ja erittäin epäsäännöllisillä kammiovärinäaaloilla.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MACCE:n ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, verisuonten revaskularisaatio ja kaikista syistä johtuva kuolema. MACCE arvioidaan potilaskertomusten perusteella.
3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydäninfarktin ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Kliinisen lääkärin diagnosoima sydäninfarkti arvioidaan potilaskertomusten perusteella.
3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos aivohalvauksen ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Kliinisen lääkärin diagnosoima aivohalvaus arvioidaan potilaskertomusten perusteella.
3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos verisuonten revaskularisaatioiden ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Kliinisten lääkäreiden arvioima verisuonten revaskularisaatio arvioidaan lääketieteellisistä asiakirjoista.
3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos kokonaiskuolemien ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Kliinisen lääkärin diagnosoima yleiskuolema arvioidaan potilaskertomusten perusteella.
3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Yhteistyökumppanit

Shaanxi Provincial People's Hospital
Henan Provincial People's Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Xiangyang Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Päätutkija: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2023LSK-171

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen rytmihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa