Wartość stratyfikacji ryzyka biomarkerów u pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu (FUTURE)
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Wartość stratyfikacji ryzyka biomarkerów u pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu (FUTURE): zainicjowane przez badacza, krajowe, wieloośrodkowe, retrospektywno-prospektywne badanie kohortowe
Badanie biomarkerów statusu immunologicznego i stanu metabolicznego, a także składu mikroflory gospodarza u pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu przed i po ablacji prądem o częstotliwości radiowej może dostarczyć nowych informacji na temat specyficznego i spersonalizowanego leczenia.
Może to pomóc w ustaleniu modeli wczesnego przewidywania i prognozowania oraz zapewnić podstawę do klinicznie skutecznej diagnozy i leczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieprawidłowe stany immunologiczne i metaboliczne mogą prowadzić do wystąpienia różnych chorób ogólnoustrojowych, w tym rozwoju chorób układu krążenia poprzez wiele mechanizmów.
Z drugiej strony różne choroby mogą również wpływać na układ odpornościowy i metaboliczny oraz regulować je.
Jednak obecnie nie ma badań nad wpływem stanów immunologicznych i metabolicznych na komorowe zaburzenia rytmu.
Badanie charakterystyki biomarkerów i stratyfikacji ryzyka pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu poddawanych ablacji prądem o częstotliwości radiowej przed i po zabiegu może dostarczyć nowych informacji na temat konkretnego i spersonalizowanego leczenia.
Może ustanowić modele wczesnego przewidywania i prognostyki, dostarczając dowodów na klinicznie skuteczną diagnozę i leczenie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guoliang Li
- Numer telefonu: +8613759982523
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chaofeng Sun
- E-mail: cfsun1@mail.xjtu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przedwczesnymi pobudzeniami komorowymi, częstoskurczem komorowym lub migotaniem komór wykrytymi za pomocą 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu lub metodą Holtera.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przedwczesnymi pobudzeniami komorowymi, częstoskurczem komorowym lub migotaniem komór wykrytymi za pomocą 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu lub metodą Holtera.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lub >80 lat;
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi lub niedoborami odporności lub ci, którzy stosowali środki immunosupresyjne lub immunomodulujące w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Liczba płytek krwi <100×10^9/L lub funkcjonalne defekty płytek krwi;
- Wrodzone lub nabyte zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia;
- Pacjenci z historią przeszczepu narządu lub przygotowujący się do przeszczepu narządu;
- Niechęć do podpisania świadomej zgody lub współpracy przy badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa sporadycznych przedwczesnych skurczów komorowych
Przedwczesne skurcze komorowe (PVC) występują, gdy impuls elektryczny pochodzi z ogniska ektopowego w komorze lub przegrodzie międzykomorowej, powodując przedwczesną depolaryzację komory, zanim impuls z węzła zatokowo-przedsionkowego dotrze do komory.
Okazjonalne PVC odnoszą się do PVC, które występują mniej niż 6 razy na minutę.
|
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
|
|
Grupa częstych przedwczesnych skurczów komorowych
Przedwczesne skurcze komorowe (PVC) występują, gdy impuls elektryczny pochodzi z ogniska ektopowego w komorze lub przegrodzie międzykomorowej, powodując przedwczesną depolaryzację komory, zanim impuls z węzła zatokowo-przedsionkowego dotrze do komory.
Częste PVC odnoszą się do PVC, które występują więcej niż 6 razy na minutę.
|
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
|
|
Krótkie przebiegi grupy częstoskurczu komorowego
Przedwczesne skurcze komorowe (PVC) występują, gdy impuls elektryczny pochodzi z ogniska ektopowego w komorze lub przegrodzie międzykomorowej, powodując przedwczesną depolaryzację komory, zanim impuls z węzła zatokowo-przedsionkowego dotrze do komory.
Krótkie przebiegi częstoskurczu komorowego odnoszą się do trzech lub więcej następujących po sobie PVC, które występują w ciągu 30 sekund.
|
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
|
|
Grupa utrwalonego częstoskurczu komorowego
Utrzymujący się częstoskurcz komorowy (VT) jest definiowany jako arytmia komorowa, która trwa co najmniej 30 sekund i ma częstość akcji serca przekraczającą 100 uderzeń na minutę lub wymaga przerwania przed upływem 30 sekund z powodu niestabilności hemodynamicznej.
|
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
|
|
Zespół migotania komór
Migotanie komór odnosi się do całkowitego zaniku załamków QRS, odcinków ST i załamków T w zapisie EKG, zastąpionych przez różne kształty, różne amplitudy i bardzo nieregularne fale migotania komór.
|
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania MACCE
Ramy czasowe: 3,6 miesiąca, 1,3,5 roku po rejestracji.
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, udar, rewaskularyzacja naczyń i zgon z dowolnej przyczyny.
MACCE zostanie ocenione na podstawie dokumentacji medycznej.
|
3,6 miesiąca, 1,3,5 roku po rejestracji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3,6 miesiąca, 1,3,5 roku po rejestracji.
|
Zawał mięśnia sercowego zdiagnozowany przez lekarzy klinicznych będzie oceniany na podstawie dokumentacji medycznej.
|
3,6 miesiąca, 1,3,5 roku po rejestracji.
|
|
Zmiana częstości występowania udaru mózgu
Ramy czasowe: 3,6 miesiąca, 1,3,5 roku po rejestracji.
|
Udar zdiagnozowany przez lekarzy klinicznych będzie oceniany na podstawie dokumentacji medycznej.
|
3,6 miesiąca, 1,3,5 roku po rejestracji.
|
|
Zmiana częstości rewaskularyzacji naczyń
Ramy czasowe: 3,6 miesiąca, 1,3,5 roku po rejestracji.
|
Rewaskularyzacja naczyń oceniana przez lekarzy klinicznych będzie oceniana na podstawie dokumentacji medycznej.
|
3,6 miesiąca, 1,3,5 roku po rejestracji.
|
|
Zmiana częstości zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 3,6 miesiąca, 1,3,5 roku po rejestracji.
|
Zgon z dowolnej przyczyny zdiagnozowany przez lekarzy klinicznych zostanie oceniony na podstawie dokumentacji medycznej.
|
3,6 miesiąca, 1,3,5 roku po rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Główny śledczy: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2023LSK-171
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Arytmia komorowa
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjny