- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05965648
자폐 스펙트럼에 대해 다양한 문화를 가진 청소년을 위한 가족 기반 전환 계획 프로그램 개발
Families FORWARD: 자폐 스펙트럼에 대해 문화적으로 다양한 청소년을 위한 가족 기반 전환 계획 프로그램 개발
이 임상 연구의 목표는 자폐 스펙트럼에 있는 과도기 청소년의 가족 구성원을 지원하여 그들이 미래를 계획하는 데 도움이 되는 지역사회 기반 프로그램을 개발하는 것입니다. 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- Families FORWARD 프로그램 개발
- Families FORWARD 프로그램의 개념 증명 테스트 수행
참가자는 프로그램 참여 전후에 설문 조사를 완료하고 프로그램 종료 시 종료 인터뷰에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
Families FORWARD(관계, 웰빙, 책임에 초점을 맞춤) 프로그램은 자폐증의 맥락에서 성인으로의 전환을 위한 가족 구성원의 적극적인 계획을 늘리는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 자폐증 기능, 동시 발생 조건, 서비스 요구, 문화적 가치 및 선호도, 계획에 참여할 준비가 다양한 청소년 가족을 위해 유연한 출산을 가능하게 하도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 자폐 스펙트럼이 있는 개인 및/또는 그 가족을 지원하는 지역 사회 단체와 협력하여 제공됩니다.
현재 프로젝트는 문화적으로 다양한 자폐 스펙트럼에 있는 과도기 청소년 가족 샘플을 대상으로 개념 증명 테스트를 수행하는 것을 목표로 합니다. 부모/주 양육자는 기술 구축(커뮤니케이션, 목표 설정, 문제 해결, 시스템 탐색), 서비스에 대한 교육 및 동기 부여 인터뷰를 통합하는 6-7개의 개인 맞춤형 세션에 참여합니다. 청소년은 부모/주 양육자와 함께 세션 중 3개에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 프로그램 참여 전후에 설문 조사를 완료하고 프로그램 종료 시 종료 인터뷰에 참여하게 됩니다. 조사관은 제안된 중재자 및 결과에 대한 수용 가능성, 타당성 및 개선 지표를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristin A. Long, PhD
- 전화번호: 617-358-4296
- 이메일: kalong@bu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Suma Suswaram, PhD
- 전화번호: 617-358-8914
- 이메일: forward@bu.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
가족 포함 기준
자폐 스펙트럼에 있는 과도기 청소년의 부모 또는 주 보호자:
- 14-21세 자폐 스펙트럼에 해당하는 자녀(들)가 한 명 이상 있습니다.
- 청소년의 부모, 법적 보호자 및/또는 주 간병인임을 밝히십시오.
- 영어를 유창하게 구사하세요
- 매사추세츠 거주
자폐 스펙트럼 청소년:
- 자폐증 진단을 받거나 자폐증으로 식별
- 14-21세
- 영어로 구두 또는 서면 형식으로 의사 소통 할 수 있는 능력
- 매사추세츠 거주
제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 가족 앞으로
이것은 자폐 스펙트럼에 있는 청소년의 가족을 위한 새로운 전환 계획 프로그램의 단독 시험입니다.
이 프로그램에는 6-7회의 격주 부모 세션이 포함되며, 그 중 3개 세션은 청소년이 선택적으로 참석할 수 있습니다.
이 프로그램은 자폐 스펙트럼에 있는 과도기 청소년 및/또는 그 가족과 함께 일하는 지역사회 기반 서비스 제공자가 촉진할 것입니다.
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Families FORWARD는 가족이 더 일찍 그리고 더 적극적으로 성인기를 계획하는 데 참여하는 것을 목표로 합니다.
프로그램 기술에는 의사소통 및 문제 해결이 포함됩니다. 현실적인 목표를 설정하고, 목표를 점진적인 행동 단계로 나누고, 목표 달성에 대한 문제 해결 장벽에 대한 안내 연습; 미래 지향적인 커뮤니케이션에 대한 반복적인 참여; 전환 관련 및 성인 서비스를 탐색하는 방법에 대한 교육.
학부모/보호자는 6~7회의 원격 의료 세션(각각 60-75분)에 참여합니다.
자폐 스펙트럼이 있는 청소년은 가족 내에서 협력 계획을 강화하기 위해 최대 3개의 프로그램 세션에 참여할 수 있습니다.
가족은 모든 계획 또는 기능 영역(예: 주택, 교육, 후견인)에 속할 수 있는 개별화된 전환 계획 목표를 확인하고 이를 위해 노력할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Families FORWARD 프로그램 승인 양식
기간: 프로그램의 모든 세션 종료 시(약 3개월)
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부모(및 해당되는 경우 청소년)는 수용 가능성, 적합성 및 타당성을 평가할 프로그램 수용 가능성 척도를 완료합니다.
항목 점수 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 개입 수용 가능성, 적합성 및 실행 가능성에 대한 인식이 높아집니다.
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프로그램의 모든 세션 종료 시(약 3개월)
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전환 계획 활동
기간: 기준선, 3개월
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전환 계획 활동 측정은 청소년의 성인 전환에 대한 부모의 준비 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
학부모 대리 설문지입니다.
항목 점수 범위는 1에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 전환 준비도가 높습니다.
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6444E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스