- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05965648
Utvikling av et familiebasert overgangsplanleggingsprogram for kulturelt mangfoldig ungdom på autismespekteret
Familier FREM: Utvikling av et familiebasert overgangsplanleggingsprogram for kulturelt mangfoldig ungdom på autismespekteret
Målet med denne kliniske studien er å utvikle et lokalsamfunnsbasert program for å støtte familiemedlemmer til ungdom i overgangsalder på autismespekteret for å hjelpe dem med å planlegge for fremtiden. Hovedmålene med studien er:
- Å utvikle Families FORWARD-programmet
- For å gjennomføre proof-of-concept-testing av Families FORWARD-programmet
Deltakerne vil gjennomføre spørreundersøkelser før og etter deltagelse i programmet og vil delta i avslutningsintervjuer på slutten av programmet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Families FORWARD (Fokusering på relasjoner, velvære og ansvar fremover) har som mål å øke familiemedlemmers aktive planlegging for overgangen til voksenlivet i sammenheng med autisme. Programmet er designet for å muliggjøre fleksibel levering for ungdomsfamilier som er forskjellige på tvers av autismefunksjoner, samtidige forhold, tjenestebehov, kulturelle verdier og preferanser, og beredskap til å delta i planlegging. Programmet vil bli levert i samarbeid med samfunnsorganisasjoner som støtter enkeltpersoner på autismespekteret og/eller deres familier.
Det nåværende prosjektet har som mål å gjennomføre proof-of-concept-testing med et kulturelt mangfoldig utvalg av familier til ungdom i overgangsalder på autismespekteret. Foreldre / primære omsorgspersoner vil delta i 6-7 individuelle, personlige økter som inkluderer aspekter av ferdighetsbygging (kommunikasjon, målsetting, problemløsning, systemnavigasjon), opplæring om tjenester og motiverende intervjuer. Ungdom vil bli invitert til å delta i 3 av øktene sammen med sine foreldre/primæromsorgspersoner. Deltakerne vil gjennomføre spørreundersøkelser før og etter deltagelse i programmet og vil delta i avslutningsintervjuer på slutten av programmet. Etterforskerne vil vurdere indikatorer på aksept, gjennomførbarhet og forbedring på foreslåtte meklere og resultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kristin A. Long, PhD
- Telefonnummer: 617-358-4296
- E-post: kalong@bu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Suma Suswaram, PhD
- Telefonnummer: 617-358-8914
- E-post: forward@bu.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Familieinkluderingskriterier
Foreldre eller primære omsorgspersoner for ungdom i overgangsalder på autismespekteret:
- Har ett eller flere barn på autismespekteret som er/er i alderen 14-21 år
- Identifiser som forelder, verge og/eller primær omsorgsperson for ungdommen
- Snakker engelsk flytende
- Bosatt i Massachusetts
Ungdom på autismespekteret:
- Ha en autismediagnose ELLER identifisere deg som autist
- Alder 14-21
- Har evne til å kommunisere muntlig eller skriftlig på engelsk
- Bosatt i Massachusetts
Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Familier FREM
Dette er en enarmsutprøving av et nytt overgangsplanleggingsprogram for familier til ungdom på autismespekteret.
Programmet inkluderer seks eller syv to-ukentlige foreldreøkter, hvorav tre er valgfrie for ungdommene å delta.
Programmet vil bli tilrettelagt av samfunnsbaserte tjenesteleverandører som jobber med ungdom i overgangsalder på autismespekteret og/eller deres familier.
|
Families FORWARD har som mål å engasjere familier i å planlegge for voksenlivet tidligere og mer aktivt.
Programferdigheter inkluderer kommunikasjon og problemløsning; veiledet øvelse i å sette realistiske mål, bryte ned mål i trinnvise handlingstrinn og problemløsningsbarrierer for måloppnåelse; gjentatt engasjement i fremtidsrettet kommunikasjon; og opplæring i hvordan man navigerer i overgangsrelaterte tjenester og tjenester for voksne.
Foreldre/omsorgspersoner vil delta i seks eller syv telehelsesamlinger (60-75 minutter hver).
Ungdom på autismespekteret vil ha muligheten til å delta i opptil tre programøkter for å øke samarbeidsplanleggingen i familien.
Familier vil identifisere og arbeide mot individualiserte overgangsplanleggingsmål som kan falle innenfor ethvert planleggings- eller funksjonsområde (f.eks. bolig, utdanning, vergemål).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Familier FORWARD Program akseptabilitetsskjema
Tidsramme: Ved avslutningen av alle øktene i programmet (ca. 3 måneder)
|
Foreldrene (og ungdommen, når det er aktuelt) vil fullføre programakseptabilitetsskalaen som vil vurdere aksept, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet.
Punktskåre varierer fra 0 til 4. Høyere skårer er assosiert med høyere oppfatninger av intervensjonsakseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet.
|
Ved avslutningen av alle øktene i programmet (ca. 3 måneder)
|
Overgangsplanleggingsaktiviteter
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Aktivitetstiltaket for overgangsplanlegging vil bli brukt til å vurdere foreldrenes beredskap for ungdommens overgang til voksenlivet.
Det er et spørreskjema for foreldrefullmektig.
Varepoeng varierer fra 1 til 4. Høyere poengsum er assosiert med høyere overgangsberedskap.
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6444E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina