Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et familiebasert overgangsplanleggingsprogram for kulturelt mangfoldig ungdom på autismespekteret

20. juli 2023 oppdatert av: Kristin Long, Boston University Charles River Campus

Familier FREM: Utvikling av et familiebasert overgangsplanleggingsprogram for kulturelt mangfoldig ungdom på autismespekteret

Målet med denne kliniske studien er å utvikle et lokalsamfunnsbasert program for å støtte familiemedlemmer til ungdom i overgangsalder på autismespekteret for å hjelpe dem med å planlegge for fremtiden. Hovedmålene med studien er:

  1. Å utvikle Families FORWARD-programmet
  2. For å gjennomføre proof-of-concept-testing av Families FORWARD-programmet

Deltakerne vil gjennomføre spørreundersøkelser før og etter deltagelse i programmet og vil delta i avslutningsintervjuer på slutten av programmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Families FORWARD (Fokusering på relasjoner, velvære og ansvar fremover) har som mål å øke familiemedlemmers aktive planlegging for overgangen til voksenlivet i sammenheng med autisme. Programmet er designet for å muliggjøre fleksibel levering for ungdomsfamilier som er forskjellige på tvers av autismefunksjoner, samtidige forhold, tjenestebehov, kulturelle verdier og preferanser, og beredskap til å delta i planlegging. Programmet vil bli levert i samarbeid med samfunnsorganisasjoner som støtter enkeltpersoner på autismespekteret og/eller deres familier.

Det nåværende prosjektet har som mål å gjennomføre proof-of-concept-testing med et kulturelt mangfoldig utvalg av familier til ungdom i overgangsalder på autismespekteret. Foreldre / primære omsorgspersoner vil delta i 6-7 individuelle, personlige økter som inkluderer aspekter av ferdighetsbygging (kommunikasjon, målsetting, problemløsning, systemnavigasjon), opplæring om tjenester og motiverende intervjuer. Ungdom vil bli invitert til å delta i 3 av øktene sammen med sine foreldre/primæromsorgspersoner. Deltakerne vil gjennomføre spørreundersøkelser før og etter deltagelse i programmet og vil delta i avslutningsintervjuer på slutten av programmet. Etterforskerne vil vurdere indikatorer på aksept, gjennomførbarhet og forbedring på foreslåtte meklere og resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kristin A. Long, PhD
  • Telefonnummer: 617-358-4296
  • E-post: kalong@bu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Suma Suswaram, PhD
  • Telefonnummer: 617-358-8914
  • E-post: forward@bu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familieinkluderingskriterier

    1. Foreldre eller primære omsorgspersoner for ungdom i overgangsalder på autismespekteret:

      1. Har ett eller flere barn på autismespekteret som er/er i alderen 14-21 år
      2. Identifiser som forelder, verge og/eller primær omsorgsperson for ungdommen
      3. Snakker engelsk flytende
      4. Bosatt i Massachusetts
    2. Ungdom på autismespekteret:

      1. Ha en autismediagnose ELLER identifisere deg som autist
      2. Alder 14-21
      3. Har evne til å kommunisere muntlig eller skriftlig på engelsk
      4. Bosatt i Massachusetts

Eksklusjonskriterier: ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Familier FREM
Dette er en enarmsutprøving av et nytt overgangsplanleggingsprogram for familier til ungdom på autismespekteret. Programmet inkluderer seks eller syv to-ukentlige foreldreøkter, hvorav tre er valgfrie for ungdommene å delta. Programmet vil bli tilrettelagt av samfunnsbaserte tjenesteleverandører som jobber med ungdom i overgangsalder på autismespekteret og/eller deres familier.
Families FORWARD har som mål å engasjere familier i å planlegge for voksenlivet tidligere og mer aktivt. Programferdigheter inkluderer kommunikasjon og problemløsning; veiledet øvelse i å sette realistiske mål, bryte ned mål i trinnvise handlingstrinn og problemløsningsbarrierer for måloppnåelse; gjentatt engasjement i fremtidsrettet kommunikasjon; og opplæring i hvordan man navigerer i overgangsrelaterte tjenester og tjenester for voksne. Foreldre/omsorgspersoner vil delta i seks eller syv telehelsesamlinger (60-75 minutter hver). Ungdom på autismespekteret vil ha muligheten til å delta i opptil tre programøkter for å øke samarbeidsplanleggingen i familien. Familier vil identifisere og arbeide mot individualiserte overgangsplanleggingsmål som kan falle innenfor ethvert planleggings- eller funksjonsområde (f.eks. bolig, utdanning, vergemål).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familier FORWARD Program akseptabilitetsskjema
Tidsramme: Ved avslutningen av alle øktene i programmet (ca. 3 måneder)
Foreldrene (og ungdommen, når det er aktuelt) vil fullføre programakseptabilitetsskalaen som vil vurdere aksept, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet. Punktskåre varierer fra 0 til 4. Høyere skårer er assosiert med høyere oppfatninger av intervensjonsakseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet.
Ved avslutningen av alle øktene i programmet (ca. 3 måneder)
Overgangsplanleggingsaktiviteter
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Aktivitetstiltaket for overgangsplanlegging vil bli brukt til å vurdere foreldrenes beredskap for ungdommens overgang til voksenlivet. Det er et spørreskjema for foreldrefullmektig. Varepoeng varierer fra 1 til 4. Høyere poengsum er assosiert med høyere overgangsberedskap.
Utgangspunkt, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonnere