- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05965648
Разработка семейной программы планирования переходного периода для культурно разнообразной молодежи с аутистическим спектром
Семьи ВПЕРЕД: Разработка семейной программы планирования переходного периода для культурно разнообразной молодежи с аутистическим спектром
Целью этого клинического исследования является разработка общественной программы поддержки членов семей подростков переходного возраста, страдающих аутизмом, чтобы помочь им планировать будущее. Основными целями исследования являются:
- Развитие программы Families FORWARD
- Провести проверку концепции программы Families FORWARD
Участники пройдут опросы до и после участия в программе и примут участие в выходных интервью в конце программы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Программа Families FORWARD (Сосредоточение внимания на отношениях, благополучии и ответственности впереди) направлена на повышение активности членов семьи в планировании перехода к взрослой жизни в контексте аутизма. Программа разработана таким образом, чтобы обеспечить гибкий подход к семьям молодых людей, которые различаются признаками аутизма, сопутствующими заболеваниями, потребностями в услугах, культурными ценностями и предпочтениями, а также готовностью участвовать в планировании. Программа будет реализована совместно с общественными организациями, которые поддерживают людей с аутизмом и/или их семьи.
Текущий проект направлен на проведение проверки концепции на культурно разнообразной выборке семей подростков переходного возраста с аутизмом. Родители / основные опекуны примут участие в 6-7 индивидуальных персонализированных занятиях, которые включают аспекты развития навыков (общение, постановка целей, решение проблем, системная навигация), обучение услугам и мотивационное интервью. Молодежь будет приглашена принять участие в 3 занятиях вместе со своим родителем/основным опекуном. Участники пройдут опросы до и после участия в программе и примут участие в выходных интервью в конце программы. Исследователи будут оценивать показатели приемлемости, осуществимости и улучшения предложенных медиаторов и результатов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kristin A. Long, PhD
- Номер телефона: 617-358-4296
- Электронная почта: kalong@bu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Suma Suswaram, PhD
- Номер телефона: 617-358-8914
- Электронная почта: forward@bu.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения семьи
Родители или основные опекуны молодежи переходного возраста в спектре аутизма:
- Иметь одного или нескольких детей в спектре аутизма в возрасте от 14 до 21 года.
- Назвать родителем, законным опекуном и/или основным опекуном несовершеннолетнего.
- Бегло говорить по английски
- Проживать в Массачусетсе
Молодежь в спектре аутизма:
- Иметь диагноз аутизм ИЛИ идентифицировать себя как аутиста
- Возраст 14-21
- Иметь возможность общаться в устной или письменной форме на английском языке
- Проживать в Массачусетсе
Критерии исключения: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: СЕМЬИ ВПЕРЕД
Это одностороннее испытание новой программы планирования перехода для семей молодых людей с аутистическим спектром.
Программа включает в себя шесть или семь родительских собраний, которые проводятся раз в две недели, три из которых не являются обязательными для посещения молодежью.
Программу будут поддерживать местные поставщики услуг, которые работают с молодежью переходного возраста в спектре аутизма и/или их семьями.
|
Families FORWARD стремится вовлекать семьи в планирование взрослой жизни раньше и активнее.
Навыки программы включают общение и решение проблем; управляемая практика в постановке реалистичных целей, разбивке целей на поэтапные действия и преодолении препятствий на пути к достижению цели; повторное участие в ориентированном на будущее общении; и обучение тому, как пользоваться услугами, связанными с переходным периодом, и услугами для взрослых.
Родители/опекуны примут участие в шести или семи сеансах телемедицины (по 60–75 минут каждый).
Молодежь в спектре аутизма будет иметь возможность принять участие в трех программных занятиях, чтобы улучшить совместное планирование в семье.
Семьи будут определять и работать над достижением индивидуальных целей планирования перехода, которые могут подпадать под любую область планирования или функционирования (например, жилье, образование, опекунство).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма согласия на участие в программе Families FORWARD
Временное ограничение: По окончании всех сессий программы (примерно 3 месяца)
|
Родители (и молодежь, если применимо) заполнят шкалу приемлемости программы, которая позволит оценить приемлемость, уместность и осуществимость.
Баллы по пунктам варьируются от 0 до 4. Более высокие баллы связаны с более высоким восприятием приемлемости, уместности и осуществимости вмешательства.
|
По окончании всех сессий программы (примерно 3 месяца)
|
Мероприятия по планированию перехода
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Показатель деятельности по планированию перехода будет использоваться для оценки готовности родителей к переходу их юноши во взрослую жизнь.
Это опросник для родителей.
Баллы по пунктам варьируются от 1 до 4. Более высокие баллы связаны с более высокой готовностью к переходу.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6444E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет