- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05965648
Entwicklung eines familienbasierten Übergangsplanungsprogramms für kulturell vielfältige Jugendliche im Autismus-Spektrum
Familien VORWÄRTS: Entwicklung eines familienbasierten Übergangsplanungsprogramms für kulturell vielfältige Jugendliche im Autismus-Spektrum
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung eines gemeinschaftsbasierten Programms zur Unterstützung von Familienmitgliedern von Jugendlichen im Übergangsalter mit Autismus-Spektrum, um ihnen bei der Planung ihrer Zukunft zu helfen. Die Hauptziele der Studie sind:
- Entwicklung des Families FORWARD-Programms
- Durchführung von Proof-of-Concept-Tests des Families FORWARD-Programms
Die Teilnehmer füllen vor und nach der Teilnahme am Programm Umfragen aus und nehmen am Ende des Programms an Abschlussgesprächen teil.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Programm Families FORWARD (Focusing on Relationships, Well-being, and Responsibility aheaD) zielt darauf ab, die aktive Planung von Familienmitgliedern für den Übergang ins Erwachsenenalter im Kontext von Autismus zu verbessern. Das Programm soll eine flexible Bereitstellung für Familien von Jugendlichen ermöglichen, die hinsichtlich Autismusmerkmalen, gleichzeitig auftretenden Erkrankungen, Servicebedürfnissen, kulturellen Werten und Vorlieben sowie der Bereitschaft, sich an der Planung zu beteiligen, unterschiedlich sind. Das Programm wird in Zusammenarbeit mit Gemeinschaftsorganisationen durchgeführt, die Personen mit Autismus-Spektrum und/oder deren Familien unterstützen.
Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, Proof-of-Concept-Tests mit einer kulturell vielfältigen Stichprobe von Familien von Jugendlichen im Übergangsalter im Autismus-Spektrum durchzuführen. Eltern/Hauptbetreuer nehmen an 6–7 individuellen, personalisierten Sitzungen teil, die Aspekte des Kompetenzaufbaus (Kommunikation, Zielsetzung, Problemlösung, Systemnavigation), Aufklärung über Dienstleistungen und motivierende Interviews umfassen. Jugendliche werden eingeladen, zusammen mit ihren Eltern/Hauptbetreuern an drei der Sitzungen teilzunehmen. Die Teilnehmer füllen vor und nach der Teilnahme am Programm Umfragen aus und nehmen am Ende des Programms an Abschlussgesprächen teil. Die Ermittler werden Indikatoren für Akzeptanz, Durchführbarkeit und Verbesserung der vorgeschlagenen Mediatoren und Ergebnisse bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Boston University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kriterien für die Eingliederung von Familien
Eltern oder primäre Betreuer von Jugendlichen im Übergangsalter mit Autismus-Spektrum:
- Haben Sie ein oder mehrere Kinder im Alter von 14 bis 21 Jahren im Autismus-Spektrum
- Identifizieren Sie sich als Elternteil, Erziehungsberechtigter und/oder Hauptbetreuer des Jugendlichen
- Fließend Englisch sprechen
- Wohnen Sie in Massachusetts
Jugendliche im Autismus-Spektrum:
- Eine Autismus-Diagnose haben ODER sich als Autist identifizieren
- Alter 14–21
- Sie verfügen über die Fähigkeit, mündlich oder schriftlich auf Englisch zu kommunizieren
- Wohnen Sie in Massachusetts
Ausschlusskriterien: keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Familien VORWÄRTS
Dies ist eine Single-Arm-Studie eines neuen Übergangsplanungsprogramms für Familien von Jugendlichen im Autismus-Spektrum.
Das Programm umfasst sechs oder sieben zweiwöchentliche Elterntreffen, von denen drei für die Jugendlichen optional sind.
Das Programm wird von gemeindebasierten Dienstleistern durchgeführt, die mit Jugendlichen im Übergangsalter im Autismus-Spektrum und/oder deren Familien arbeiten.
Baseline-Charakteristika wurden für die Dienstleister nicht erhoben.
|
Families FORWARD zielt darauf ab, Familien früher und aktiver in die Planung für das Erwachsenwerden einzubeziehen.
Zu den Programmkompetenzen gehören Kommunikation und Problemlösung; angeleitete Praxis beim Setzen realistischer Ziele, beim Unterteilen von Zielen in inkrementelle Handlungsschritte und beim Lösen von Hindernissen bei der Zielerreichung; wiederholtes Engagement für zukunftsorientierte Kommunikation; und Schulungen zum Umgang mit Übergangs- und Erwachsenendiensten.
Eltern/Betreuer nehmen an sechs oder sieben Telegesundheitssitzungen teil (jeweils 60–75 Minuten).
Jugendliche mit Autismus-Spektrum haben die Möglichkeit, an bis zu drei Programmsitzungen teilzunehmen, um die gemeinsame Planung innerhalb der Familie zu verbessern.
Familien werden individuelle Übergangsplanungsziele identifizieren und darauf hinarbeiten, die in jeden Planungs- oder Funktionsbereich fallen können (z. B. Wohnen, Bildung, Vormundschaft).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptabilitätsformular des Familien FORWARD-Programms
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention (d.h. 3-4 Monate nach der Einschreibung).
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Eltern/Betreuungspersonen (und Jugendliche, wenn zutreffend) füllten die Programmakzeptanz-Skala aus, die die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit des FamiliesFORWARD-Programms bewertet.
Die Item-Werte reichen von 1 bis 5. Das Maß wurde durch eine Gesamtsummenbildung bewertet; die Gesamtwerte liegen zwischen 12 und 60. Höhere Werte sind mit einer höheren Wahrnehmung der Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Intervention verbunden.
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Innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention (d.h. 3-4 Monate nach der Einschreibung).
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Messinstrument für Übergangsplanungsaktivitäten
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention (d.h. 3-4 Monate nach der Einschreibung).
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Das Transition Preparation Activities Measure (T-PAM) war das Ergebnis-Messinstrument, das verwendet wurde, um die Bereitschaft der Eltern für den Übergang ihrer Jugendlichen ins Erwachsenenalter nach Abschluss der Familien FORWARD Intervention zu bewerten.
Die Einzelwertungen reichen von 1 bis 5. Die Gesamtwertungen des Messinstruments reichen von 14 bis 70, wobei höhere Wertungen mit einer höheren Übergangsbereitschaft verbunden sind.
Eltern/Betreuungspersonen füllten eine Online-Version des T-PAM nach Abschluss der Familien FORWARD Intervention aus.
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Innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention (d.h. 3-4 Monate nach der Einschreibung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6444E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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