- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05965648
Utveckling av ett familjebaserat övergångsplaneringsprogram för kulturellt mångfaldiga ungdomar inom autismspektrumet
Familjer FRAMÅT: Utveckling av ett familjebaserat övergångsplaneringsprogram för kulturellt mångfaldiga ungdomar inom autismspektrumet
Målet med denna kliniska studie är att utveckla ett samhällsbaserat program för att stödja familjemedlemmar till ungdomar i övergångsåldern inom autismspektrumet för att hjälpa dem att planera för framtiden. Huvudsyftet med studien är:
- Att utveckla programmet Familjer FRAMÅT
- För att genomföra proof-of-concept-testning av programmet Families FORWARD
Deltagarna kommer att fylla i undersökningar före och efter deltagande i programmet och kommer att delta i avslutande intervjuer i slutet av programmet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Programmet Familjer FRAMÅT (Focusing on Relationships, Wellbeing, and Responsibility Ahead) syftar till att öka familjemedlemmarnas aktiva planering för övergången till vuxenlivet i samband med autism. Programmet är utformat för att möjliggöra flexibel leverans för ungdomsfamiljer som skiljer sig åt med autismfunktioner, samtidiga tillstånd, servicebehov, kulturella värderingar och preferenser och beredskap att engagera sig i planering. Programmet kommer att levereras i samarbete med samhällsorganisationer som stödjer individer inom autismspektrumet och/eller deras familjer.
Det aktuella projektet syftar till att genomföra proof-of-concept-testning med ett kulturellt mångsidigt urval av familjer till ungdomar i övergångsåldern inom autismspektrumet. Föräldrar / primärvårdare kommer att delta i 6-7 individuella, personliga sessioner som inkluderar aspekter av kompetensutveckling (kommunikation, målsättning, problemlösning, systemnavigering), utbildning om tjänster och motiverande intervjuer. Ungdomar kommer att bjudas in att delta i 3 av sessionerna tillsammans med sin förälder/primärvårdare. Deltagarna kommer att fylla i undersökningar före och efter deltagande i programmet och kommer att delta i avslutande intervjuer i slutet av programmet. Utredarna kommer att bedöma indikatorer för acceptans, genomförbarhet och förbättring av föreslagna medlare och resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Boston University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier för familjeinkludering
Föräldrar eller primärvårdare till ungdomar i övergångsåldern på autismspektrum:
- Har ett eller flera barn inom autismspektrumet som är 14-21 år gamla
- Identifiera som förälder, vårdnadshavare och/eller primärvårdare för ungdomen
- Talar engelska flytande
- Bor i Massachusetts
Ungdom på autismspektrum:
- Ha en autismdiagnos ELLER identifiera dig som autist
- Ålder 14-21
- Har förmåga att kommunicera muntligt eller skriftligt på engelska
- Bor i Massachusetts
Uteslutningskriterier: inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Familjer FRAMÅT
Detta är en ensidig studie av ett nytt övergångsplaneringsprogram för familjer till ungdomar med autismspektrumtillstånd.
Programmet inkluderar sex eller sju veckolånga föräldrasessioner, varav tre är frivilliga för ungdomarna att delta i.
Programmet kommer att ledas av samhällsbaserade serviceleverantörer som arbetar med ungdomar i övergångsåldern med autismspektrumtillstånd och/eller deras familjer.
Baslinjekarakteristika samlades inte in för serviceleverantörerna.
|
Familjer FRAMÅT syftar till att engagera familjer i att planera för vuxenlivet tidigare och mer aktivt.
Programfärdigheter inkluderar kommunikation och problemlösning; vägledd övning i att sätta realistiska mål, bryta ner mål i stegvisa åtgärdssteg och problemlösningsbarriärer för måluppfyllelse; upprepat engagemang i framtidsorienterad kommunikation; och utbildning om hur man navigerar övergångsrelaterade och vuxentjänster.
Föräldrar/vårdgivare kommer att delta i sex eller sju telehälsosamtal (60-75 minuter vardera).
Ungdomar inom autismspektrumet kommer att ha möjlighet att delta i upp till tre programsessioner för att öka samarbetsplaneringen inom familjen.
Familjer kommer att identifiera och arbeta mot individualiserade övergångsplaneringsmål som kan falla inom alla planering- eller funktionsområden (t.ex. bostad, utbildning, förmynderskap).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjernas FRAMÅT Program Acceptabilitetsformulär
Tidsram: Inom 2 veckor efter interventionen (dvs. 3–4 månader efter inkludering).
|
Föräldrar/vårdgivare (och ungdomar, när tillämpligt) fyllde i Program Acceptability-skalan som bedömer acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet av FamiliesFORWARD-programmet.
Poäng per fråga varierar från 1 till 5. Mätningen poängsattes genom en total summering; totala poäng varierar från 12 till 60. Högre poäng är förknippade med högre uppfattning om interventionens acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet.
|
Inom 2 veckor efter interventionen (dvs. 3–4 månader efter inkludering).
|
|
Åtgärder för Övergångsplanering
Tidsram: Inom 2 veckor efter interventionen (dvs. 3–4 månader efter inkludering).
|
The Transition Preparation Activities Measure (T-PAM) var det resultatmått som användes för att bedöma föräldrars beredskap inför deras ungas övergång till vuxenlivet efter att ha genomfört Families FORWARD-interventionen.
Punktskårer varierar från 1 till 5. Totalskårer på måttet varierar från 14 till 70, där högre skårer är associerade med högre övergångsberedskap.
Föräldrar/vårdnadshavare fyllde i en onlineversion av T-PAM efter genomförandet av Families FORWARD-interventionen.
|
Inom 2 veckor efter interventionen (dvs. 3–4 månader efter inkludering).
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6444E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .