- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05965648
Opracowanie rodzinnego programu planowania przejścia dla zróżnicowanej kulturowo młodzieży ze spektrum autyzmu
Families FORWARD: Opracowanie rodzinnego programu planowania przejścia dla zróżnicowanej kulturowo młodzieży ze spektrum autyzmu
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie społecznościowego programu wsparcia członków rodzin młodzieży w wieku przejściowym ze spektrum autyzmu, aby pomóc im zaplanować przyszłość. Głównymi celami badania są:
- Rozwijać program Rodziny NAPRZÓD
- Przeprowadzenie testów sprawdzających słuszność koncepcji programu Families FORWARD
Uczestnicy będą wypełniać ankiety przed i po uczestnictwie w programie oraz wezmą udział w wywiadach końcowych na koniec programu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Program Families FORWARD (Focusuring on Relationships, Wellbeing, and Responsibility aheaD) ma na celu zwiększenie aktywnego planowania członków rodziny na przejście do dorosłości w kontekście autyzmu. Program ma na celu umożliwienie elastycznej realizacji dla rodzin młodzieży, które są zróżnicowane pod względem cech autyzmu, współwystępujących schorzeń, potrzeb usługowych, wartości i preferencji kulturowych oraz gotowości do zaangażowania się w planowanie. Program będzie realizowany we współpracy z organizacjami społecznymi, które wspierają osoby ze spektrum autyzmu i/lub ich rodziny.
Obecny projekt ma na celu przeprowadzenie weryfikacji słuszności koncepcji na zróżnicowanej kulturowo próbie rodzin młodzieży w wieku przejściowym ze spektrum autyzmu. Rodzice / główni opiekunowie wezmą udział w 6-7 indywidualnych, spersonalizowanych sesjach, które obejmują aspekty budowania umiejętności (komunikacja, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów, nawigacja po systemach), edukację na temat usług i rozmowy motywacyjne. Młodzież zostanie zaproszona do udziału w 3 sesjach wraz z rodzicem/głównym opiekunem. Uczestnicy będą wypełniać ankiety przed i po uczestnictwie w programie oraz wezmą udział w wywiadach końcowych na koniec programu. Badacze ocenią wskaźniki akceptowalności, wykonalności i poprawy proponowanych mediatorów i wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Boston University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do rodziny
Rodzice lub główni opiekunowie młodzieży w wieku przejściowym ze spektrum autyzmu:
- Mieć jedno lub więcej dzieci ze spektrum autyzmu w wieku 14-21 lat
- Podać się za rodzica, opiekuna prawnego i/lub głównego opiekuna młodzieży
- Mówić płynnie po angielsku
- Zamieszkaj w Massachusetts
Młodzież ze spektrum autyzmu:
- Miej diagnozę autyzmu LUB zidentyfikuj się jako autystyczny
- Wiek 14-21 lat
- Mieć umiejętność komunikowania się ustnie lub pisemnie w języku angielskim
- Zamieszkaj w Massachusetts
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Familie FORWARD
To jest badanie z jedną ramieniem dotyczące nowego programu planowania przejścia dla rodzin młodzieży ze spektrum autyzmu.
Program obejmuje sześć lub siedem dwutygodniowych sesji dla rodziców, z których trzy są opcjonalne dla młodzieży.
Program będzie prowadzony przez lokalnych dostawców usług, którzy pracują z młodzieżą w wieku przejściowym ze spektrum autyzmu i/lub ich rodzinami.
Nie zebrano danych wyjściowych dotyczących charakterystyki dostawców usług.
|
Behawioralne: RODZINY NAPRZÓD (koncentracja na związkach, dobrobycie i odpowiedzialności przed sobą)
Families FORWARD ma na celu włączenie rodzin do wcześniejszego i bardziej aktywnego planowania dorosłości.
Umiejętności programowe obejmują komunikację i rozwiązywanie problemów; kierowana praktyka w ustalaniu realistycznych celów, rozbijaniu celów na stopniowe kroki działania i rozwiązywaniu problemów, które utrudniają osiągnięcie celu; wielokrotne angażowanie się w komunikację zorientowaną na przyszłość; oraz szkolenia dotyczące poruszania się po usługach związanych z przejściem i usługami dla dorosłych.
Rodzice/opiekunowie wezmą udział w sześciu lub siedmiu sesjach telezdrowia (po 60-75 minut każda).
Młodzież ze spektrum autyzmu będzie miała możliwość uczestniczenia w maksymalnie trzech sesjach programu, aby zwiększyć wspólne planowanie w rodzinie.
Rodziny zidentyfikują i będą dążyć do zindywidualizowanych celów planowania przejścia, które mogą mieścić się w dowolnym obszarze planowania lub funkcjonowania (np. mieszkalnictwo, edukacja, opieka).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz Akceptacji Programu FORWARD dla Rodzin
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po interwencji (tj. 3-4 miesiące po rejestracji).
|
Rodzice/opiekunowie (oraz młodzież, gdy dotyczy) wypełnili Skalę Akceptowalności Programu, która ocenia akceptowalność, trafność i wykonalność programu FamiliesFORWARD.
Wyniki pozycji mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Pomiar został oceniony poprzez sumowanie całkowite; całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 60. Wyższe wyniki są związane z wyższym postrzeganiem akceptowalności, trafności i wykonalności interwencji.
|
W ciągu 2 tygodni po interwencji (tj. 3-4 miesiące po rejestracji).
|
|
Miara Działań w Planowaniu Przejścia
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po interwencji (tj. 3-4 miesiące po rejestracji).
|
Skala Aktywności Przygotowujących do Przejścia (T-PAM) była miarą wynikową używaną do oceny gotowości rodziców do przejścia ich dziecka w dorosłość po zakończeniu interwencji Families FORWARD.
Wyniki poszczególnych pozycji mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Łączne wyniki w tej skali wahają się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki są związane z większą gotowością do przejścia. Rodzice/opiekunowie wypełniali internetową wersję T-PAM po zakończeniu interwencji Families FORWARD. |
W ciągu 2 tygodni po interwencji (tj. 3-4 miesiące po rejestracji).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6444E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone