- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05965648
Udvikling af et familiebaseret overgangsplanlægningsprogram for kulturelt mangfoldige unge på autismespektret
Familier FREM: Udvikling af et familiebaseret overgangsplanlægningsprogram for kulturelt mangfoldige unge på autismespektret
Målet med denne kliniske undersøgelse er at udvikle et samfundsbaseret program til at støtte familiemedlemmer til unge i overgangsalderen på autismespektret for at hjælpe dem med at planlægge fremtiden. Hovedformålene med undersøgelsen er:
- At udvikle Families FORWARD-programmet
- At udføre proof-of-concept test af Families FORWARD-programmet
Deltagerne vil udfylde undersøgelser før og efter deltagelse i programmet og vil deltage i exit-interviews i slutningen af programmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Families FORWARD-programmet (Focusing on Relationships, Wellbeing, and Responsibility ahead) har til formål at øge familiemedlemmers aktive planlægning for overgangen til voksenlivet i forbindelse med autisme. Programmet er designet til at muliggøre fleksibel levering for familier til unge, der er forskelligartede på tværs af autismetræk, samtidige forhold, servicebehov, kulturelle værdier og præferencer og parathed til at engagere sig i planlægning. Programmet vil blive leveret i samarbejde med samfundsorganisationer, der støtter personer på autismespektret og/eller deres familier.
Det nuværende projekt har til formål at udføre proof-of-concept-test med et kulturelt mangfoldigt udvalg af familier til unge i overgangsalderen på autismespektret. Forældre/primære omsorgspersoner vil deltage i 6-7 individuelle, personlige sessioner, der inkorporerer aspekter af færdighedsopbygning (kommunikation, målsætning, problemløsning, systemnavigation), undervisning om tjenester og motiverende samtaler. Unge vil blive inviteret til at deltage i 3 af sessionerne sammen med deres forældre/primære omsorgsperson. Deltagerne vil udfylde undersøgelser før og efter deltagelse i programmet og vil deltage i exit-interviews i slutningen af programmet. Efterforskerne vil vurdere indikatorer for accept, gennemførlighed og forbedring af foreslåede mediatorer og resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kriterier for inklusion af familier
Forældre eller primære omsorgspersoner til unge i overgangsalderen på autismespektret:
- Har et eller flere børn på autismespektret, der er i alderen 14-21 år
- Identificer som den unges forælder, værge og/eller primære omsorgsperson
- Tal engelsk flydende
- Bo i Massachusetts
Unge på autismespektret:
- Få en autismediagnose ELLER identificere dig som autist
- Alder 14-21
- Har evnen til at kommunikere mundtligt eller skriftligt på engelsk
- Bo i Massachusetts
Eksklusionskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Familier FREMAD
Dette er et enarmsforsøg af et nyt overgangsplanlægningsprogram for familier med unge i autismespektret.
Programmet inkluderer seks eller syv forældresessioner hver anden uge, hvoraf tre er valgfrie for den unge at deltage i.
Programmet vil blive faciliteret af samfundsbaserede serviceudbydere, der arbejder med overgangsalderens unge i autismespektret og/eller deres familier.
Baselinekarakteristika blev ikke indsamlet for serviceudbydere.
|
Families FORWARD sigter mod at engagere familier i at planlægge voksenlivet tidligere og mere aktivt.
Programfærdigheder omfatter kommunikation og problemløsning; guidet praksis i at sætte realistiske mål, nedbryde mål i trinvise handlingstrin og problemløsningsbarrierer for målopnåelse; gentagne engagement i fremtidsorienteret kommunikation; og træning i, hvordan man navigerer overgangsrelaterede og voksentjenester.
Forældre/plejere vil deltage i seks eller syv telesundhedssessioner (60-75 minutter hver).
Unge på autismespektret vil have mulighed for at deltage i op til tre programsessioner for at øge samarbejdsplanlægningen inden for familien.
Familier vil identificere og arbejde hen imod individualiserede overgangsplanlægningsmål, der kan falde inden for ethvert planlægnings- eller funktionsområde (f.eks. bolig, uddannelse, værgemål).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familie FORWARD Program Acceptabilitetsformular
Tidsramme: Inden for 2 uger efter interventionen (dvs. 3-4 måneder efter tilmelding).
|
Forældre/omsorgspersoner (og unge, når det er relevant) udfyldte Program Acceptability-skalaen, som vurderer acceptabilitet, egnethed og gennemførlighed af FamiliesFORWARD-programmet.
Item-scoring spænder fra 1 til 5. Målingen blev scoret ved en total sum; totalscoring spænder fra 12 til 60. Højere scores er forbundet med højere opfattelse af interventionens acceptabilitet, egnethed og gennemførlighed.
|
Inden for 2 uger efter interventionen (dvs. 3-4 måneder efter tilmelding).
|
|
Måling af Overgangsplanlægningsaktiviteter
Tidsramme: Inden for 2 uger efter interventionen (dvs. 3-4 måneder efter tilmeldingen).
|
Transition Preparation Activities Measure (T-PAM) var det udfaldsmål, der blev brugt til at vurdere forældrenes parathed til deres unges overgang til voksenlivet efter gennemførelse af Families FORWARD-interventionen.
Item-scorer spænder fra 1 til 5. Samlede scorer på målingen spænder fra 14 til 70, hvor højere scorer er forbundet med højere overgangsparathed.
Forældre/omsorgspersoner udfyldte en onlineversion af T-PAM efter gennemførelse af Families FORWARD-interventionen.
|
Inden for 2 uger efter interventionen (dvs. 3-4 måneder efter tilmeldingen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6444E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina