- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05965869
CHW 이니셔티브를 통한 건강한 커뮤니티
교회 기반의 지역 사회 보건 종사자가 주도하는 이니셔티브를 통해 건강한 지역 사회 만들기
연구 개요
상세 설명
건강의 사회적 결정요인(SODH)은 삶의 질 결과와 위험을 결정하는 환경 변수로 5개 영역으로 구분됩니다. SODH의 불평등은 당뇨병과 직접적인 관련이 있습니다. 라틴계(a)는 비소수 집단보다 열악한 SODH 상태로 고통받고 있으며, 소수 민족이라는 자체가 당뇨병의 위험 요소입니다. SODH의 진행 상황을 정량화하기 위해 Healthy People 2030은 각 영역(경제적 안정성, 교육 접근성 및 품질, 의료 접근성 및 품질, 이웃 및 건축 환경, 사회 및 지역사회 맥락)을 측정하기 위한 특정 목표를 제공했습니다. 이 응용 프로그램은 의료 액세스 및 품질 영역에 중점을 둡니다. SODH 상태를 식별하기 위한 수많은 스크리닝 메커니즘이 있지만 실제 사례로 변환할 수 있는 개입을 구현해야 하는 중요한 필요성이 있습니다.
성공적인 개입에는 여러 구성 요소가 필요합니다. 커뮤니티를 위해서는 개인을 하나로 모아 특정 관심을 가진 신앙 기반 시설과 협력할 수 있는 사이트가 필요합니다. 종교 기관은 자금 지원 기간 이후에도 지속되는 기반 시설과 지역 사회가 건강 증진의 책임을 분담할 수 있는 틀을 제공합니다.1 교회는 또한 건강 봉사 프로그램을 제공하기 위해 접근 가능하고 친숙한 환경을 제공하지만 종종 계획을 수행할 훈련된 인력이 부족합니다. 또한 이러한 환경에서 지역 사회에 다가갈 수 있는 훈련 지도자가 필수적입니다. 지역사회 보건 종사자(CHW)는 지역사회 내에서 신뢰받는 지도자입니다.2 CHW가 되도록 교회 구성원을 훈련하면 잠재적으로 당면한 인구를 이해하는 신뢰할 수 있는 개인이 이끄는 주변 지역 사회에 친숙한 사이트를 구축할 수 있습니다. 마지막으로, 데이터를 수집하고 전송하기 위한 안전한 방법이 필요합니다. 안전한 HIPAA 승인 기술을 활용하면 기밀 유지 위험을 줄이는 동시에 다른 방법으로는 수집할 수 없는 귀중한 정보를 수집할 수 있습니다. COVID-19 이후 조사관은 온라인 플랫폼의 사용을 늘렸지만 이러한 양식은 잠재적으로 기술 경험이 거의 또는 전혀 없는 직원에게 번역될 수 있어야 합니다.
SDOH의 격차를 해결하기 위해 조사관은 당뇨병이 있거나 당뇨병 위험이 있는 라틴계(n=100)를 위한 6개월 교회 기반 개입을 제안합니다. 우리는 교인들이 CHW가 되도록 돕고, 당뇨병에 대해 교육하고, 온라인 플랫폼(Salesforce)을 사용하여 의료 접근 및 품질 장벽을 해결할 수 있는 능력을 추적할 것입니다. 연구팀은 개입을 시작하기 위해 지역 커뮤니티 팀(교회 지도부 및 CHW)에 원격 멘토링을 제공할 것입니다. 우리는 세 가지 사전 설정된 초점 영역인 수용성, 통합, 제한된 효능 테스트를 사용하여 프로그램의 타당성을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555-0158
- University Of Texas Medical Branch At Galveston
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스페인어를 사용하는 라틴계 성인
제외 기준:
- 임신 상태 또는 향후 6개월 내 예상 상태
- 제1형 당뇨병 진단
- 스페인어를 구사하지 않으며,
- 정신분열증, 정신병/망상 장애 또는 중증 알츠하이머병의 자가 공개 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 당뇨병 프로그램 및 교육
당뇨병 프로그램 및 교육 받기
|
CHW는 전화나 문자를 통해 매주 참가자들에게 연락하고, 격월로 당뇨병 교육 비디오를 보내고, 선택적 월간 세미나를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 통합 평가
기간: 6 개월
|
6개월에 업로드된 예상 문서 수와 실제 문서 수로 측정한 소프트웨어 사용 CHW 능력
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 수용 가능성 데이터 제공
기간: 6 개월
|
리커트 척도(예: 1은 불만족, 5는 매우 만족)에서 1에서 5까지의 리커트 척도로 측정된 6개월 시점의 사이트, CHW 및 참가자 설문 조사 데이터. 개입에서 참가자 참여 경향 |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Vaughan, DO, University of Texas Medical Branch, Galveston
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Deverts DJ, Heisler M, Kieffer EC, Piatt GA, Valbuena F, Yabes JG, Guajardo C, Ilarraza-Montalvo D, Palmisano G, Koerbel G, Rosland AM. Comparing the effectiveness of Family Support for Health Action (FAM-ACT) with traditional community health worker-led interventions to improve adult diabetes management and outcomes: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Oct 3;23(1):841. doi: 10.1186/s13063-022-06764-1.
- Parmanto B, Lewis AN Jr, Graham KM, Bertolet MH. Development of the Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). Int J Telerehabil. 2016 Jul 1;8(1):3-10. doi: 10.5195/ijt.2016.6196. eCollection 2016 Spring.
- Wyatt LC, Katigbak C, Riley L, Zanowiak JM, Ursua R, Kwon SC, Trinh-Shevrin C, Islam NS. Promoting Physical Activity Among Immigrant Asian Americans: Results from Four Community Health Worker Studies. J Immigr Minor Health. 2023 Apr;25(2):291-305. doi: 10.1007/s10903-022-01411-y. Epub 2022 Oct 23.
- Hessler D, Fisher L, Dickinson M, Dickinson P, Parra J, Potter MB. The impact of enhancing self-management support for diabetes in Community Health Centers through patient engagement and relationship building: a primary care pragmatic cluster-randomized trial. Transl Behav Med. 2022 Oct 7;12(9):909-918. doi: 10.1093/tbm/ibac046.
- Levy NK, Park A, Solis D, Hu L, Langford AT, Wang B, Rogers ES. Social Determinants of Health and Diabetes-Related Distress in Patients With Insulin-Dependent Type 2 Diabetes: Cross-sectional, Mixed Methods Approach. JMIR Form Res. 2022 Oct 12;6(10):e40164. doi: 10.2196/40164.
- Wagner J, Bermudez-Millan A, Buckley T, Buxton OM, Feinn R, Kong S, Kuoch T, Nye LM, Scully M. Self-reported outcomes of a randomized trial comparing three community health worker interventions for diabetes prevention among Cambodian Americans with depression. Patient Educ Couns. 2022 Dec;105(12):3501-3508. doi: 10.1016/j.pec.2022.09.011. Epub 2022 Oct 6.
- Keegan CN, Johnston CA, Cardenas VJ Jr, Vaughan EM. Evaluating the Impact of Telehealth-Based, Diabetes Medication Training for Community Health Workers on Glycemic Control. J Pers Med. 2020 Sep 11;10(3):121. doi: 10.3390/jpm10030121.
- Dumville JC, Torgerson DJ, Hewitt CE. Reporting attrition in randomised controlled trials. BMJ. 2006 Apr 22;332(7547):969-71. doi: 10.1136/bmj.332.7547.969.
- Belone L, Lucero JE, Duran B, Tafoya G, Baker EA, Chan D, Chang C, Greene-Moton E, Kelley MA, Wallerstein N. Community-Based Participatory Research Conceptual Model: Community Partner Consultation and Face Validity. Qual Health Res. 2016 Jan;26(1):117-35. doi: 10.1177/1049732314557084. Epub 2014 Oct 31.
- Rimawi A, Shah A, Louis H, Scales D, Kheiran JA, Jawabreh N, Yunez S, Horino M, Seita A, Wispelwey B. Community Health Worker Program Outcomes for Diabetes and Hypertension Control in West Bank Refugee Camps: A Retrospective Matched Cohort Study. Glob Health Sci Pract. 2022 Oct 31;10(5):e2200168. doi: 10.9745/GHSP-D-22-00168. Print 2022 Oct 31.
- Vaughan EM, Johnson E, Naik AD, Amspoker AB, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Johnston CA, Foreyt JP. Long-Term Effectiveness of the TIME Intervention to Improve Diabetes Outcomes in Low-Income Settings: a 2-Year Follow-Up. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):3062-3069. doi: 10.1007/s11606-021-07363-7. Epub 2022 Feb 7.
- Vaughan EM, Naik AD, Amspoker AB, Johnston CA, Landrum JD, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Foreyt JP. Mentored implementation to initiate a diabetes program in an underserved community: a pilot study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002320. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002320.
- Garcia AA, Villagomez ET, Brown SA, Kouzekanani K, Hanis CL. The Starr County Diabetes Education Study: development of the Spanish-language diabetes knowledge questionnaire. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):16-21. doi: 10.2337/diacare.24.1.16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
당뇨병 프로그램에 대한 임상 시험
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Massachusetts General Hospital완전한
-
Chia-Tzu Line완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion모병