- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05965869
Egészséges közösségek a CHW kezdeményezései révén
Egészséges közösségek létrehozása egyházi alapú, közösségi egészségügyi dolgozók által vezetett kezdeményezésen keresztül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészség társadalmi meghatározói (SODH) olyan környezeti változók, amelyek meghatározzák az életminőség kimenetelét és kockázatait, amelyeket öt tartományba sorolnak. A SODH egyenlőtlenségei közvetlenül összefüggenek a cukorbetegséggel. A latin-amerikaiak gyakrabban szenvednek rossz SODH-körülményektől, mint a nem kisebbséghez tartozó populációk, és a kisebbséghez való tartozás egyedül a cukorbetegség kockázati tényezője. A SODH terén elért haladás számszerűsítésére az Egészséges Emberek 2030 konkrét célkitűzéseket határozott meg az egyes területek mérésére (gazdasági stabilitás, oktatáshoz való hozzáférés és minőség, egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és minőség, szomszédság és építési környezet, valamint társadalmi és közösségi kontextus); ez az alkalmazás az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésre és a minőségi tartományra összpontosít. Noha számos szűrési mechanizmus létezik a SODH-állapotok azonosítására, kritikus szükség van olyan beavatkozások végrehajtására, amelyek a valós gyakorlatokba átültethetők.
A sikeres beavatkozáshoz több összetevőre van szükség. A közösség számára olyan oldalakra van szükség, amelyek összehozhatják az egyéneket, különösen érdekessé téve a hitalapú intézményekkel való együttműködést. A vallási intézmények olyan infrastruktúrát biztosítanak, amely a finanszírozási időszakokon túl is fennmarad, és keretet biztosítanak a közösség számára, hogy megosszák az egészségfejlesztési felelősséget.1 Az egyházak hozzáférhető és megszokott környezetet biztosítanak az egészségügyi tájékoztató programokhoz, de gyakran hiányoznak a kezdeményezések lebonyolításához képzett személyzet. Ezen túlmenően elengedhetetlen a közösséghez eljutni képes vezetők képzése ezeken a területeken. A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) megbízható vezetők közösségükön belül.2 A gyülekezeti tagok CHW-vé való képzése potenciálisan egy olyan helyszínt hoz létre, amelyet a környező közösségek ismernek, és olyan megbízható személyek vezetnek, akik megértik a lakosságot. Végül pedig biztonságos utakra van szükség az adatok gyűjtéséhez és továbbításához. A biztonságos, HIPAA által jóváhagyott technológia alkalmazása csökkenti a titoktartás elvesztésének kockázatát, miközben lehetővé teszi olyan értékes információk összegyűjtését, amelyeket egyébként esetleg nem gyűjtöttek volna be. A COVID-19 óta a nyomozók növelték az online platformok használatát, de ezeket a módozatokat le kell fordítani a potenciálisan csekély technológiai tapasztalattal rendelkező személyzet számára.
Az SDOH hiányosságainak orvoslására a kutatók 6 hónapos egyházi alapú beavatkozást javasolnak a cukorbetegségben szenvedő és a cukorbetegség kockázatának kitett latinok (n=100) számára. Segíteni fogunk a gyülekezeti tagoknak abban, hogy CHW-vé váljanak, kiképezzük őket a cukorbetegségre, és egy online platform (Salesforce) segítségével nyomon követjük az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és a minőségi akadályok kezelésének képességét. A kutatócsoport telementoringot fog biztosítani a helyi közösségi csapatoknak (egyházi vezetés és CHW-k) a beavatkozás kezdeményezéséhez. Három előre meghatározott fókuszterülettel teszteljük a program megvalósíthatóságát: elfogadhatóság, integráció, korlátozott hatékonysági tesztelés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0158
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spanyolul beszélő latin(a)s felnőttek
Kizárási kritériumok:
- terhes állapot vagy várható állapot a következő 6 hónapban
- 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa
- Nem spanyolul beszélő, és
- A skizofrénia, a pszichotikus/téveszmés rendellenesség vagy a súlyos Alzheimer-kór önkifejezett diagnózisa.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diabetes program és oktatás
Vegyen részt cukorbetegség programban és oktatásban
|
A CHW-k hetente kapcsolatba lépnek a résztvevőkkel telefonon vagy SMS-ben, kéthavonta küldenek diabétesz-oktató videókat, és opcionális havi szemináriumokat tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a beavatkozás integrációját
Időkeret: 6 hónap
|
A CHW szoftverhasználati képessége a 6 hónapon belül feltöltött várható és tényleges dokumentumok számával mérve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adja meg a beavatkozás elfogadhatósági adatait
Időkeret: 6 hónap
|
Helyszíni, CHW- és résztvevői felmérések 6 hónapos adatai a Likert-skálán mérve, például Likert-skála 1-től 5-ig, ahol az 1-es nem elégedett, az 5-ös pedig a nagyon elégedett. A résztvevők részvételi trendjei a beavatkozásban |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Vaughan, DO, University of Texas Medical Branch, Galveston
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Deverts DJ, Heisler M, Kieffer EC, Piatt GA, Valbuena F, Yabes JG, Guajardo C, Ilarraza-Montalvo D, Palmisano G, Koerbel G, Rosland AM. Comparing the effectiveness of Family Support for Health Action (FAM-ACT) with traditional community health worker-led interventions to improve adult diabetes management and outcomes: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Oct 3;23(1):841. doi: 10.1186/s13063-022-06764-1.
- Parmanto B, Lewis AN Jr, Graham KM, Bertolet MH. Development of the Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). Int J Telerehabil. 2016 Jul 1;8(1):3-10. doi: 10.5195/ijt.2016.6196. eCollection 2016 Spring.
- Wyatt LC, Katigbak C, Riley L, Zanowiak JM, Ursua R, Kwon SC, Trinh-Shevrin C, Islam NS. Promoting Physical Activity Among Immigrant Asian Americans: Results from Four Community Health Worker Studies. J Immigr Minor Health. 2023 Apr;25(2):291-305. doi: 10.1007/s10903-022-01411-y. Epub 2022 Oct 23.
- Hessler D, Fisher L, Dickinson M, Dickinson P, Parra J, Potter MB. The impact of enhancing self-management support for diabetes in Community Health Centers through patient engagement and relationship building: a primary care pragmatic cluster-randomized trial. Transl Behav Med. 2022 Oct 7;12(9):909-918. doi: 10.1093/tbm/ibac046.
- Levy NK, Park A, Solis D, Hu L, Langford AT, Wang B, Rogers ES. Social Determinants of Health and Diabetes-Related Distress in Patients With Insulin-Dependent Type 2 Diabetes: Cross-sectional, Mixed Methods Approach. JMIR Form Res. 2022 Oct 12;6(10):e40164. doi: 10.2196/40164.
- Wagner J, Bermudez-Millan A, Buckley T, Buxton OM, Feinn R, Kong S, Kuoch T, Nye LM, Scully M. Self-reported outcomes of a randomized trial comparing three community health worker interventions for diabetes prevention among Cambodian Americans with depression. Patient Educ Couns. 2022 Dec;105(12):3501-3508. doi: 10.1016/j.pec.2022.09.011. Epub 2022 Oct 6.
- Keegan CN, Johnston CA, Cardenas VJ Jr, Vaughan EM. Evaluating the Impact of Telehealth-Based, Diabetes Medication Training for Community Health Workers on Glycemic Control. J Pers Med. 2020 Sep 11;10(3):121. doi: 10.3390/jpm10030121.
- Dumville JC, Torgerson DJ, Hewitt CE. Reporting attrition in randomised controlled trials. BMJ. 2006 Apr 22;332(7547):969-71. doi: 10.1136/bmj.332.7547.969.
- Belone L, Lucero JE, Duran B, Tafoya G, Baker EA, Chan D, Chang C, Greene-Moton E, Kelley MA, Wallerstein N. Community-Based Participatory Research Conceptual Model: Community Partner Consultation and Face Validity. Qual Health Res. 2016 Jan;26(1):117-35. doi: 10.1177/1049732314557084. Epub 2014 Oct 31.
- Rimawi A, Shah A, Louis H, Scales D, Kheiran JA, Jawabreh N, Yunez S, Horino M, Seita A, Wispelwey B. Community Health Worker Program Outcomes for Diabetes and Hypertension Control in West Bank Refugee Camps: A Retrospective Matched Cohort Study. Glob Health Sci Pract. 2022 Oct 31;10(5):e2200168. doi: 10.9745/GHSP-D-22-00168. Print 2022 Oct 31.
- Vaughan EM, Johnson E, Naik AD, Amspoker AB, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Johnston CA, Foreyt JP. Long-Term Effectiveness of the TIME Intervention to Improve Diabetes Outcomes in Low-Income Settings: a 2-Year Follow-Up. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):3062-3069. doi: 10.1007/s11606-021-07363-7. Epub 2022 Feb 7.
- Vaughan EM, Naik AD, Amspoker AB, Johnston CA, Landrum JD, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Foreyt JP. Mentored implementation to initiate a diabetes program in an underserved community: a pilot study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002320. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002320.
- Garcia AA, Villagomez ET, Brown SA, Kouzekanani K, Hanis CL. The Starr County Diabetes Education Study: development of the Spanish-language diabetes knowledge questionnaire. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):16-21. doi: 10.2337/diacare.24.1.16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-0169 (Egyéb azonosító: University of Texas Medical Branch, Galveston IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .