- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05965869
Здоровые сообщества благодаря инициативам ОРЗ
Создание здоровых сообществ с помощью церковной инициативы, возглавляемой общественными работниками здравоохранения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Социальные детерминанты здоровья (SODH) — это переменные среды, которые определяют качество жизни и риски, которые подразделяются на пять областей. Неравенство в SODH напрямую связано с диабетом. Латиноамериканцы (а) страдают от плохих условий SODH больше, чем население, не принадлежащее к меньшинствам, и принадлежность к меньшинству является единственным фактором риска развития диабета. Для количественной оценки прогресса в SODH Healthy People 2030 поставила конкретные цели для измерения каждой области (экономическая стабильность, доступ и качество образования, доступ и качество здравоохранения, соседство и окружающая среда, а также социальный и общественный контекст); это приложение фокусируется на доступе к здравоохранению и домене качества. Несмотря на то, что существует множество механизмов скрининга для выявления состояний SODH, существует острая необходимость в реализации вмешательств, которые можно применить в реальной практике.
Успешное вмешательство требует нескольких компонентов. Для сообщества необходимы сайты, которые могут объединять людей, что делает сотрудничество с религиозными учреждениями особенно интересным. Религиозные учреждения обеспечивают инфраструктуру, которая будет существовать после периодов финансирования, и основу для того, чтобы сообщество разделяло ответственность за укрепление здоровья.1 Церкви также обеспечивают доступную и знакомую среду для проведения программ по охране здоровья, но часто не имеют подготовленного персонала для реализации инициатив. Кроме того, очень важно подготовить лидеров в этих условиях, которые могут достучаться до сообщества. Медицинские работники сообщества (CHWs) являются доверенными лидерами в своем сообществе.2 Обучение членов церкви тому, чтобы стать ОРЗ, потенциально может создать сайт, знакомый окружающим сообществам, возглавляемый доверенными лицами, которые понимают население, находящееся под рукой. Наконец, необходимы безопасные пути для сбора и передачи данных. Использование защищенной технологии, одобренной HIPAA, снижает риск потери конфиденциальности и позволяет собирать ценную информацию, которую иначе невозможно было бы собрать. После COVID-19 следователи увеличили использование онлайн-платформ, но эти методы должны быть доступны для персонала с потенциально небольшим технологическим опытом или вообще без него.
Чтобы восполнить пробелы в SDOH, исследователи предлагают 6-месячное церковное вмешательство для латиноамериканцев с диабетом и риском развития диабета (n = 100). Мы будем помогать членам церкви стать медицинскими работниками, обучать их диабету и использовать онлайн-платформу (Salesforce) для отслеживания способности преодолевать барьеры, связанные с доступом к здравоохранению и качеством. Исследовательская группа будет осуществлять теленаставничество для групп местного сообщества (руководителей церкви и медицинских работников), чтобы инициировать вмешательство. Мы проверим осуществимость программы, используя три заранее установленных области: приемлемость, интеграция, тестирование ограниченной эффективности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0158
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые испаноязычные латиноамериканцы (а)
Критерий исключения:
- состояние беременности или предполагаемое состояние в ближайшие 6 месяцев
- Диагноз диабета 1 типа
- Не говорящий по-испански, и
- Самостоятельный диагноз шизофрении, психотического/бредового расстройства или тяжелой болезни Альцгеймера.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диабетическая программа и обучение
Получить диабетическую программу и образование
|
МРЗ будут еженедельно связываться с участниками по телефону или текстовым сообщениям, раз в два месяца отправлять обучающие видео по диабету и проводить необязательные ежемесячные семинары.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить интеграцию вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Способность CHW использовать программное обеспечение, измеряемая количеством ожидаемых и фактических документов, загруженных за 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоставьте данные о приемлемости вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Данные опроса учреждения, медицинского работника и участников за 6 месяцев, измеренные по шкале Лайкерта, например, по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — неудовлетворен, а 5 — очень доволен. Тенденции участия участников в интервенции |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Vaughan, DO, University of Texas Medical Branch, Galveston
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Deverts DJ, Heisler M, Kieffer EC, Piatt GA, Valbuena F, Yabes JG, Guajardo C, Ilarraza-Montalvo D, Palmisano G, Koerbel G, Rosland AM. Comparing the effectiveness of Family Support for Health Action (FAM-ACT) with traditional community health worker-led interventions to improve adult diabetes management and outcomes: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Oct 3;23(1):841. doi: 10.1186/s13063-022-06764-1.
- Parmanto B, Lewis AN Jr, Graham KM, Bertolet MH. Development of the Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). Int J Telerehabil. 2016 Jul 1;8(1):3-10. doi: 10.5195/ijt.2016.6196. eCollection 2016 Spring.
- Wyatt LC, Katigbak C, Riley L, Zanowiak JM, Ursua R, Kwon SC, Trinh-Shevrin C, Islam NS. Promoting Physical Activity Among Immigrant Asian Americans: Results from Four Community Health Worker Studies. J Immigr Minor Health. 2023 Apr;25(2):291-305. doi: 10.1007/s10903-022-01411-y. Epub 2022 Oct 23.
- Hessler D, Fisher L, Dickinson M, Dickinson P, Parra J, Potter MB. The impact of enhancing self-management support for diabetes in Community Health Centers through patient engagement and relationship building: a primary care pragmatic cluster-randomized trial. Transl Behav Med. 2022 Oct 7;12(9):909-918. doi: 10.1093/tbm/ibac046.
- Levy NK, Park A, Solis D, Hu L, Langford AT, Wang B, Rogers ES. Social Determinants of Health and Diabetes-Related Distress in Patients With Insulin-Dependent Type 2 Diabetes: Cross-sectional, Mixed Methods Approach. JMIR Form Res. 2022 Oct 12;6(10):e40164. doi: 10.2196/40164.
- Wagner J, Bermudez-Millan A, Buckley T, Buxton OM, Feinn R, Kong S, Kuoch T, Nye LM, Scully M. Self-reported outcomes of a randomized trial comparing three community health worker interventions for diabetes prevention among Cambodian Americans with depression. Patient Educ Couns. 2022 Dec;105(12):3501-3508. doi: 10.1016/j.pec.2022.09.011. Epub 2022 Oct 6.
- Keegan CN, Johnston CA, Cardenas VJ Jr, Vaughan EM. Evaluating the Impact of Telehealth-Based, Diabetes Medication Training for Community Health Workers on Glycemic Control. J Pers Med. 2020 Sep 11;10(3):121. doi: 10.3390/jpm10030121.
- Dumville JC, Torgerson DJ, Hewitt CE. Reporting attrition in randomised controlled trials. BMJ. 2006 Apr 22;332(7547):969-71. doi: 10.1136/bmj.332.7547.969.
- Belone L, Lucero JE, Duran B, Tafoya G, Baker EA, Chan D, Chang C, Greene-Moton E, Kelley MA, Wallerstein N. Community-Based Participatory Research Conceptual Model: Community Partner Consultation and Face Validity. Qual Health Res. 2016 Jan;26(1):117-35. doi: 10.1177/1049732314557084. Epub 2014 Oct 31.
- Rimawi A, Shah A, Louis H, Scales D, Kheiran JA, Jawabreh N, Yunez S, Horino M, Seita A, Wispelwey B. Community Health Worker Program Outcomes for Diabetes and Hypertension Control in West Bank Refugee Camps: A Retrospective Matched Cohort Study. Glob Health Sci Pract. 2022 Oct 31;10(5):e2200168. doi: 10.9745/GHSP-D-22-00168. Print 2022 Oct 31.
- Vaughan EM, Johnson E, Naik AD, Amspoker AB, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Johnston CA, Foreyt JP. Long-Term Effectiveness of the TIME Intervention to Improve Diabetes Outcomes in Low-Income Settings: a 2-Year Follow-Up. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):3062-3069. doi: 10.1007/s11606-021-07363-7. Epub 2022 Feb 7.
- Vaughan EM, Naik AD, Amspoker AB, Johnston CA, Landrum JD, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Foreyt JP. Mentored implementation to initiate a diabetes program in an underserved community: a pilot study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002320. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002320.
- Garcia AA, Villagomez ET, Brown SA, Kouzekanani K, Hanis CL. The Starr County Diabetes Education Study: development of the Spanish-language diabetes knowledge questionnaire. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):16-21. doi: 10.2337/diacare.24.1.16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0169 (Другой идентификатор: University of Texas Medical Branch, Galveston IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .