- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05965869
Communautés en santé grâce aux initiatives des ASC
Créer des communautés saines grâce à une initiative dirigée par un agent de santé communautaire basée sur l'église
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déterminants sociaux de la santé (SODH) sont des variables environnementales qui déterminent les résultats et les risques liés à la qualité de vie qui sont délimités en cinq domaines. Les inégalités en matière de SODH sont directement associées au diabète. Les Latino(a)s souffrent davantage de mauvaises conditions SODH que les populations non minoritaires, et le fait d'être une minorité est à lui seul un facteur de risque de diabète. Pour quantifier les progrès de la SODH, Healthy People 2030 a fourni des objectifs spécifiques pour mesurer chaque domaine (stabilité économique, accès et qualité de l'éducation, accès et qualité des soins de santé, quartier et environnement bâti, et contexte social et communautaire) ; cette application se concentre sur le domaine de l'accès et de la qualité des soins de santé. Bien qu'il existe de nombreux mécanismes de dépistage pour identifier les conditions SODH, il existe un besoin critique de mettre en œuvre des interventions qui se traduisent par des pratiques réelles.
Une intervention réussie nécessite plusieurs éléments. Pour la communauté, il faut des sites capables de rassembler les individus, rendant particulièrement intéressante la collaboration avec des établissements confessionnels. Les institutions religieuses fournissent une infrastructure qui persistera au-delà des périodes de financement et un cadre permettant à la communauté de partager la responsabilité de la promotion de la santé.1 Les églises offrent également un cadre accessible et familier pour offrir des programmes de sensibilisation à la santé, mais manquent souvent de personnel formé pour mener des initiatives. De plus, il est essentiel de former des leaders dans ces contextes qui peuvent atteindre la communauté. Les agents de santé communautaires (ASC) sont des leaders de confiance au sein de leur communauté.2 La formation des membres de l'église à devenir des ASC établit potentiellement un site familier aux communautés environnantes dirigé par des personnes de confiance qui comprennent la population à portée de main. Enfin, des moyens sécurisés de collecte et de transmission des données sont nécessaires. L'utilisation d'une technologie sécurisée approuvée par HIPAA réduit les risques de perte de confidentialité tout en permettant la collecte d'informations précieuses qui n'auraient peut-être pas été collectées autrement. Depuis le COVID-19, les enquêteurs ont accru l'utilisation des plateformes en ligne, mais ces modalités doivent pouvoir être traduites par du personnel ayant potentiellement peu ou pas d'expérience technologique.
Pour combler les lacunes du SDOH, les enquêteurs proposent une intervention de 6 mois basée sur l'église pour les Latino(a)s avec et à risque de diabète (n = 100). Nous aiderons les membres de l'église à devenir ASC, les formerons au diabète et utiliserons une plateforme en ligne (Salesforce) pour suivre leur capacité à surmonter les obstacles à l'accès aux soins de santé et à la qualité. L'équipe de recherche fournira un télémentorat aux équipes communautaires locales (dirigeants d'église et ASC) pour lancer l'intervention. Nous testerons la faisabilité du programme en utilisant trois domaines d'intérêt préétablis : acceptabilité, intégration, tests d'efficacité limitée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth Vaughan, DO
- Numéro de téléphone: 1-409-772-4182
- E-mail: emvaugha@utmb.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0158
- Recrutement
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
Contact:
- Erika LeGross
- Numéro de téléphone: 409-266-9400
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes latino(a)s hispanophones
Critère d'exclusion:
- état de grossesse ou état anticipé dans les 6 prochains mois
- Diagnostic du diabète de type 1
- Non hispanophone et
- Diagnostic auto-déclaré de schizophrénie, de trouble psychotique/délirant ou de maladie d'Alzheimer grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Programme et éducation sur le diabète
Recevoir un programme et une éducation sur le diabète
|
Les ASC contacteront les participants chaque semaine par téléphone ou par SMS, enverront des vidéos bimensuelles d'éducation sur le diabète et organiseront des séminaires mensuels facultatifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer l'intégration de l'intervention
Délai: 6 mois
|
Capacité de l'ASC à utiliser un logiciel telle que mesurée par le nombre de documents prévus par rapport au nombre de documents réels téléchargés à 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tester l'efficacité limitée de l'intervention
Délai: 6 mois
|
Connaissances des participants mesurées par le % de réponses correctes à un pré-test par rapport à un post-test, capacité des ASC à utiliser Salesforce pour suivre et traiter les objectifs non atteints d'accès aux soins de santé Healthy People 2030, capacité des ASC à utiliser Salesforce pour suivre et résoudre les obstacles à l'accès aux soins de santé nouvellement identifiés.
Ces deux derniers seront mesurés par un résultat continu, de 0 à x.
Nous mesurerons également s'il y a eu des opportunités manquées et le pourcentage identifié par rapport au pourcentage de celles manquées.
|
6 mois
|
Fournir des données d'acceptabilité de l'intervention
Délai: 6 mois
|
Données d'enquête sur le site, les ASC et les participants à 6 mois, mesurées sur une échelle de Likert, par exemple, échelle de Likert de 1 à 5 où 1 est insatisfait et 5 est très satisfait. Tendances de participation des participants à l'intervention |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Vaughan, DO, University of Texas medical branch, Galveston
Publications et liens utiles
Publications générales
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Deverts DJ, Heisler M, Kieffer EC, Piatt GA, Valbuena F, Yabes JG, Guajardo C, Ilarraza-Montalvo D, Palmisano G, Koerbel G, Rosland AM. Comparing the effectiveness of Family Support for Health Action (FAM-ACT) with traditional community health worker-led interventions to improve adult diabetes management and outcomes: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Oct 3;23(1):841. doi: 10.1186/s13063-022-06764-1.
- Parmanto B, Lewis AN Jr, Graham KM, Bertolet MH. Development of the Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). Int J Telerehabil. 2016 Jul 1;8(1):3-10. doi: 10.5195/ijt.2016.6196. eCollection 2016 Spring.
- Wyatt LC, Katigbak C, Riley L, Zanowiak JM, Ursua R, Kwon SC, Trinh-Shevrin C, Islam NS. Promoting Physical Activity Among Immigrant Asian Americans: Results from Four Community Health Worker Studies. J Immigr Minor Health. 2023 Apr;25(2):291-305. doi: 10.1007/s10903-022-01411-y. Epub 2022 Oct 23.
- Hessler D, Fisher L, Dickinson M, Dickinson P, Parra J, Potter MB. The impact of enhancing self-management support for diabetes in Community Health Centers through patient engagement and relationship building: a primary care pragmatic cluster-randomized trial. Transl Behav Med. 2022 Oct 7;12(9):909-918. doi: 10.1093/tbm/ibac046.
- Levy NK, Park A, Solis D, Hu L, Langford AT, Wang B, Rogers ES. Social Determinants of Health and Diabetes-Related Distress in Patients With Insulin-Dependent Type 2 Diabetes: Cross-sectional, Mixed Methods Approach. JMIR Form Res. 2022 Oct 12;6(10):e40164. doi: 10.2196/40164.
- Wagner J, Bermudez-Millan A, Buckley T, Buxton OM, Feinn R, Kong S, Kuoch T, Nye LM, Scully M. Self-reported outcomes of a randomized trial comparing three community health worker interventions for diabetes prevention among Cambodian Americans with depression. Patient Educ Couns. 2022 Dec;105(12):3501-3508. doi: 10.1016/j.pec.2022.09.011. Epub 2022 Oct 6.
- Keegan CN, Johnston CA, Cardenas VJ Jr, Vaughan EM. Evaluating the Impact of Telehealth-Based, Diabetes Medication Training for Community Health Workers on Glycemic Control. J Pers Med. 2020 Sep 11;10(3):121. doi: 10.3390/jpm10030121.
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- Vaughan EM, Johnson E, Naik AD, Amspoker AB, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Johnston CA, Foreyt JP. Long-Term Effectiveness of the TIME Intervention to Improve Diabetes Outcomes in Low-Income Settings: a 2-Year Follow-Up. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):3062-3069. doi: 10.1007/s11606-021-07363-7. Epub 2022 Feb 7.
- Vaughan EM, Naik AD, Amspoker AB, Johnston CA, Landrum JD, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Foreyt JP. Mentored implementation to initiate a diabetes program in an underserved community: a pilot study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002320. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002320.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0169 (Autre identifiant: University of Texas Medical Branch, Galveston IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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