- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05965869
Friska samhällen genom CHW-initiativ
Skapa hälsosamma samhällen genom ett kyrkobaserat initiativ som leds av vårdpersonal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SODH) är miljövariabler som bestämmer livskvalitetsresultat och risker som är avgränsade i fem domäner. Ojämlikheter i SODH är direkt associerade med diabetes. Latino(a)s lider av dåliga SODH-tillstånd mer än icke-minoritetsbefolkningar, och att vara en minoritet är enbart en riskfaktor för diabetes. För att kvantifiera framstegen inom SODH har Healthy People 2030 tillhandahållit specifika mål för att mäta varje domän (ekonomisk stabilitet, tillgång till utbildning och kvalitet, tillgång till hälsovård och kvalitet, grannskaps- och byggmiljö samt socialt och samhälleligt sammanhang); den här applikationen fokuserar på hälso- och kvalitetsdomänen. Även om det finns många screeningmekanismer för att identifiera SODH-tillstånd, finns det ett kritiskt behov av att implementera interventioner som kan översättas till verkliga praxis.
En framgångsrik intervention kräver flera komponenter. För samhället behövs webbplatser som kan föra individer samman, vilket gör samarbete med trosbaserade anläggningar av särskilt intresse. Religiösa institutioner tillhandahåller en infrastruktur som kommer att bestå efter finansieringsperioder och en ram för samhället att dela ansvaret för hälsofrämjande.1 Kyrkor erbjuder också en tillgänglig och välbekant miljö för att tillhandahålla hälsouppsökande program men saknar ofta utbildad personal för att genomföra initiativ. Dessutom är det viktigt att utbilda ledare inom dessa miljöer som kan nå samhället. Community Health Workers (CHWs) är betrodda ledare inom sitt samhälle.2 Att utbilda kyrkomedlemmar till att bli CHWs skapar potentiellt en plats som är bekant för de omgivande samhällena som leds av betrodda individer som förstår befolkningen till hands. Slutligen behövs säkra vägar för att samla in och överföra data. Att använda säker HIPAA-godkänd teknik minskar riskerna för förlust av konfidentialitet samtidigt som det tillåter insamling av värdefull information som kanske inte har samlats in annars. Sedan covid-19 har utredare ökat användningen av onlineplattformar, men dessa metoder måste kunna översättas till personal med potentiellt liten eller ingen teknisk erfarenhet.
För att komma till rätta med luckor i SDOH, föreslår utredarna en 6-månaders kyrkobaserad intervention för Latino(a)s med och i riskzonen för diabetes (n=100). Vi kommer att hjälpa kyrkomedlemmar att bli CHWs, utbilda dem i diabetes och använda en onlineplattform (Salesforce) för att spåra förmågan att ta itu med tillgång till hälsovård och kvalitetsbarriärer. Forskargruppen kommer att tillhandahålla telementoring till lokala samhällsteam (kyrkoledning och CHWs) för att initiera interventionen. Vi kommer att testa programmets genomförbarhet med hjälp av tre företablerade fokusområden: acceptans, integration, testning av begränsad effektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0158
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spansktalande latino(a)s vuxna
Exklusions kriterier:
- gravid tillstånd eller förväntat tillstånd under de kommande 6 månaderna
- Diagnos av typ 1-diabetes
- Inte spansktalande, och
- Självutlämnad diagnos av schizofreni, psykotisk/vanföreställning eller svår Alzheimers sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diabetesprogram och utbildning
Få diabetesprogram och utbildning
|
CHWs kommer att kontakta deltagarna varje vecka via telefon eller sms, skicka diabetesutbildningsvideor varannan månad och tillhandahålla valfria månatliga seminarier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera integrationen av insatsen
Tidsram: 6 månader
|
CHW förmåga att använda programvara mätt med antalet förväntade kontra faktiska dokument som laddats upp efter 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillhandahåll acceptansdata för interventionen
Tidsram: 6 månader
|
Plats-, CHW- och deltagarundersökningsdata vid 6 månader mätt på en Likert-skala, t.ex. Likert-skala från 1 till 5 där 1 är missnöjd och 5 är mycket nöjd. Deltagarnas deltagandetrender i interventionen |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Vaughan, DO, University of Texas Medical Branch, Galveston
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Deverts DJ, Heisler M, Kieffer EC, Piatt GA, Valbuena F, Yabes JG, Guajardo C, Ilarraza-Montalvo D, Palmisano G, Koerbel G, Rosland AM. Comparing the effectiveness of Family Support for Health Action (FAM-ACT) with traditional community health worker-led interventions to improve adult diabetes management and outcomes: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Oct 3;23(1):841. doi: 10.1186/s13063-022-06764-1.
- Parmanto B, Lewis AN Jr, Graham KM, Bertolet MH. Development of the Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). Int J Telerehabil. 2016 Jul 1;8(1):3-10. doi: 10.5195/ijt.2016.6196. eCollection 2016 Spring.
- Wyatt LC, Katigbak C, Riley L, Zanowiak JM, Ursua R, Kwon SC, Trinh-Shevrin C, Islam NS. Promoting Physical Activity Among Immigrant Asian Americans: Results from Four Community Health Worker Studies. J Immigr Minor Health. 2023 Apr;25(2):291-305. doi: 10.1007/s10903-022-01411-y. Epub 2022 Oct 23.
- Hessler D, Fisher L, Dickinson M, Dickinson P, Parra J, Potter MB. The impact of enhancing self-management support for diabetes in Community Health Centers through patient engagement and relationship building: a primary care pragmatic cluster-randomized trial. Transl Behav Med. 2022 Oct 7;12(9):909-918. doi: 10.1093/tbm/ibac046.
- Levy NK, Park A, Solis D, Hu L, Langford AT, Wang B, Rogers ES. Social Determinants of Health and Diabetes-Related Distress in Patients With Insulin-Dependent Type 2 Diabetes: Cross-sectional, Mixed Methods Approach. JMIR Form Res. 2022 Oct 12;6(10):e40164. doi: 10.2196/40164.
- Wagner J, Bermudez-Millan A, Buckley T, Buxton OM, Feinn R, Kong S, Kuoch T, Nye LM, Scully M. Self-reported outcomes of a randomized trial comparing three community health worker interventions for diabetes prevention among Cambodian Americans with depression. Patient Educ Couns. 2022 Dec;105(12):3501-3508. doi: 10.1016/j.pec.2022.09.011. Epub 2022 Oct 6.
- Keegan CN, Johnston CA, Cardenas VJ Jr, Vaughan EM. Evaluating the Impact of Telehealth-Based, Diabetes Medication Training for Community Health Workers on Glycemic Control. J Pers Med. 2020 Sep 11;10(3):121. doi: 10.3390/jpm10030121.
- Dumville JC, Torgerson DJ, Hewitt CE. Reporting attrition in randomised controlled trials. BMJ. 2006 Apr 22;332(7547):969-71. doi: 10.1136/bmj.332.7547.969.
- Belone L, Lucero JE, Duran B, Tafoya G, Baker EA, Chan D, Chang C, Greene-Moton E, Kelley MA, Wallerstein N. Community-Based Participatory Research Conceptual Model: Community Partner Consultation and Face Validity. Qual Health Res. 2016 Jan;26(1):117-35. doi: 10.1177/1049732314557084. Epub 2014 Oct 31.
- Rimawi A, Shah A, Louis H, Scales D, Kheiran JA, Jawabreh N, Yunez S, Horino M, Seita A, Wispelwey B. Community Health Worker Program Outcomes for Diabetes and Hypertension Control in West Bank Refugee Camps: A Retrospective Matched Cohort Study. Glob Health Sci Pract. 2022 Oct 31;10(5):e2200168. doi: 10.9745/GHSP-D-22-00168. Print 2022 Oct 31.
- Vaughan EM, Johnson E, Naik AD, Amspoker AB, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Johnston CA, Foreyt JP. Long-Term Effectiveness of the TIME Intervention to Improve Diabetes Outcomes in Low-Income Settings: a 2-Year Follow-Up. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):3062-3069. doi: 10.1007/s11606-021-07363-7. Epub 2022 Feb 7.
- Vaughan EM, Naik AD, Amspoker AB, Johnston CA, Landrum JD, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Foreyt JP. Mentored implementation to initiate a diabetes program in an underserved community: a pilot study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002320. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002320.
- Garcia AA, Villagomez ET, Brown SA, Kouzekanani K, Hanis CL. The Starr County Diabetes Education Study: development of the Spanish-language diabetes knowledge questionnaire. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):16-21. doi: 10.2337/diacare.24.1.16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-0169 (Annan identifierare: University of Texas Medical Branch, Galveston IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .