- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05965869
Zdrowe społeczności dzięki inicjatywom CHW
Tworzenie zdrowych społeczności poprzez kościelną inicjatywę kierowaną przez pracowników służby zdrowia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Społeczne determinanty zdrowia (SODH) to zmienne środowiskowe, które określają jakość życia i ryzyko, które są podzielone na pięć domen. Nierówności w SODH są bezpośrednio związane z cukrzycą. Latynosi (a) cierpią z powodu złych warunków SODH bardziej niż populacje inne niż mniejszości, a bycie w mniejszości jest jedynym czynnikiem ryzyka cukrzycy. Aby określić ilościowo postęp w SODH, Zdrowi ludzie 2030 zapewnili konkretne cele do pomiaru każdej dziedziny (stabilność ekonomiczna, dostęp do edukacji i jej jakość, dostęp do i jakość opieki zdrowotnej, sąsiedztwo i środowisko zabudowane oraz kontekst społeczny i wspólnotowy); ta aplikacja koncentruje się na dostępie do opieki zdrowotnej i domenie jakości. Chociaż istnieje wiele mechanizmów przesiewowych w celu identyfikacji warunków SODH, istnieje krytyczna potrzeba wdrożenia interwencji, które można przełożyć na praktyki w świecie rzeczywistym.
Skuteczna interwencja wymaga kilku elementów. Wspólnocie potrzebne są miejsca, które mogą łączyć osoby, czyniąc współpracę z instytucjami wyznaniowymi o szczególnym znaczeniu. Instytucje religijne zapewniają infrastrukturę, która przetrwa okresy finansowania, oraz ramy umożliwiające społeczności dzielenie się odpowiedzialnością za promocję zdrowia.1 Kościoły zapewniają również dostępne i znane środowisko do prowadzenia programów pomocy w zakresie zdrowia, ale często brakuje im przeszkolonego personelu do prowadzenia inicjatyw. Ponadto niezbędne jest szkolenie liderów w tych środowiskach, którzy mogą dotrzeć do społeczności. Community Health Workers (CHW) są zaufanymi liderami w swojej społeczności.2 Szkolenie członków kościoła, aby zostali CHW, potencjalnie tworzy miejsce znane okolicznym społecznościom, prowadzone przez zaufane osoby, które rozumieją daną populację. Wreszcie, potrzebne są bezpieczne sposoby gromadzenia i przesyłania danych. Wykorzystanie bezpiecznej technologii zatwierdzonej przez HIPAA zmniejsza ryzyko utraty poufności, jednocześnie umożliwiając gromadzenie cennych informacji, które w inny sposób mogłyby nie zostać zebrane. Od czasu COVID-19 śledczy częściej korzystają z platform internetowych, ale metody te muszą być możliwe do przełożenia na personel z potencjalnie niewielkim lub żadnym doświadczeniem technologicznym.
Aby wypełnić luki w SDOH, badacze proponują 6-miesięczną interwencję kościelną dla Latynosów z cukrzycą i zagrożonych cukrzycą (n=100). Pomożemy członkom kościoła w zostaniu CHW, przeszkolimy ich w zakresie cukrzycy i wykorzystamy platformę internetową (Salesforce) do śledzenia możliwości pokonywania barier w dostępie do opieki zdrowotnej i jakości. Zespół badawczy zapewni telementor zespołom lokalnej społeczności (przywódcom kościoła i CHW) w celu zainicjowania interwencji. Przetestujemy wykonalność programu, korzystając z trzech wcześniej ustalonych obszarów zainteresowania: akceptowalność, integracja, testowanie ograniczonej skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Vaughan, DO
- Numer telefonu: 1-409-772-4182
- E-mail: emvaugha@utmb.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0158
- Rekrutacyjny
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
Kontakt:
- Erika LeGross
- Numer telefonu: 409-266-9400
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hiszpańskojęzyczni Latynosi (a) dorośli
Kryteria wyłączenia:
- stan ciąży lub spodziewany stan w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1
- Nie mówiący po hiszpańsku i
- Samoujawniona diagnoza schizofrenii, zaburzeń psychotycznych/urojeniowych lub ciężkiej choroby Alzheimera.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program i edukacja diabetologiczna
Otrzymaj program i edukację diabetologiczną
|
CHW będą kontaktować się z uczestnikami co tydzień przez telefon lub SMS, wysyłać co dwa miesiące filmy edukacyjne na temat cukrzycy i organizować opcjonalne comiesięczne seminaria.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń integrację interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdolność CHW do korzystania z oprogramowania mierzona liczbą oczekiwanych i rzeczywistych dokumentów przesłanych w ciągu 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przetestuj ograniczoną skuteczność interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wiedza uczestników mierzona jako procent poprawnych wyników testu wstępnego i końcowego, umiejętność CHW do korzystania z Salesforce do śledzenia i rozwiązywania niezrealizowanych celów dostępu do opieki zdrowotnej Healthy People 2030, umiejętność CHW do korzystania z Salesforce do śledzenia i eliminowania nowo zidentyfikowanych barier w dostępie do opieki zdrowotnej.
Te dwa ostatnie będą mierzone ciągłym wynikiem, od 0 do x.
Zmierzymy również, czy doszło do straconych szans i jaki odsetek zidentyfikowano w stosunku do odsetka straconych.
|
6 miesięcy
|
Podaj dane dotyczące dopuszczalności interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane z badania ośrodka, CHW i uczestników po 6 miesiącach mierzone w skali Likerta, np. w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza brak satysfakcji, a 5 bardzo zadowoleni. Trendy uczestnictwa uczestników w interwencji |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Vaughan, DO, University of Texas medical branch, Galveston
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Deverts DJ, Heisler M, Kieffer EC, Piatt GA, Valbuena F, Yabes JG, Guajardo C, Ilarraza-Montalvo D, Palmisano G, Koerbel G, Rosland AM. Comparing the effectiveness of Family Support for Health Action (FAM-ACT) with traditional community health worker-led interventions to improve adult diabetes management and outcomes: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Oct 3;23(1):841. doi: 10.1186/s13063-022-06764-1.
- Parmanto B, Lewis AN Jr, Graham KM, Bertolet MH. Development of the Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). Int J Telerehabil. 2016 Jul 1;8(1):3-10. doi: 10.5195/ijt.2016.6196. eCollection 2016 Spring.
- Wyatt LC, Katigbak C, Riley L, Zanowiak JM, Ursua R, Kwon SC, Trinh-Shevrin C, Islam NS. Promoting Physical Activity Among Immigrant Asian Americans: Results from Four Community Health Worker Studies. J Immigr Minor Health. 2023 Apr;25(2):291-305. doi: 10.1007/s10903-022-01411-y. Epub 2022 Oct 23.
- Hessler D, Fisher L, Dickinson M, Dickinson P, Parra J, Potter MB. The impact of enhancing self-management support for diabetes in Community Health Centers through patient engagement and relationship building: a primary care pragmatic cluster-randomized trial. Transl Behav Med. 2022 Oct 7;12(9):909-918. doi: 10.1093/tbm/ibac046.
- Levy NK, Park A, Solis D, Hu L, Langford AT, Wang B, Rogers ES. Social Determinants of Health and Diabetes-Related Distress in Patients With Insulin-Dependent Type 2 Diabetes: Cross-sectional, Mixed Methods Approach. JMIR Form Res. 2022 Oct 12;6(10):e40164. doi: 10.2196/40164.
- Wagner J, Bermudez-Millan A, Buckley T, Buxton OM, Feinn R, Kong S, Kuoch T, Nye LM, Scully M. Self-reported outcomes of a randomized trial comparing three community health worker interventions for diabetes prevention among Cambodian Americans with depression. Patient Educ Couns. 2022 Dec;105(12):3501-3508. doi: 10.1016/j.pec.2022.09.011. Epub 2022 Oct 6.
- Keegan CN, Johnston CA, Cardenas VJ Jr, Vaughan EM. Evaluating the Impact of Telehealth-Based, Diabetes Medication Training for Community Health Workers on Glycemic Control. J Pers Med. 2020 Sep 11;10(3):121. doi: 10.3390/jpm10030121.
- Garcia AA, Villagomez ET, Brown SA, Kouzekanani K, Hanis CL. The Starr County Diabetes Education Study: development of the Spanish-language diabetes knowledge questionnaire. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):16-21. doi: 10.2337/diacare.24.1.16. Erratum In: Diabetes Care 2001 May;24(5):972.
- Dumville JC, Torgerson DJ, Hewitt CE. Reporting attrition in randomised controlled trials. BMJ. 2006 Apr 22;332(7547):969-71. doi: 10.1136/bmj.332.7547.969.
- Belone L, Lucero JE, Duran B, Tafoya G, Baker EA, Chan D, Chang C, Greene-Moton E, Kelley MA, Wallerstein N. Community-Based Participatory Research Conceptual Model: Community Partner Consultation and Face Validity. Qual Health Res. 2016 Jan;26(1):117-35. doi: 10.1177/1049732314557084. Epub 2014 Oct 31.
- Rimawi A, Shah A, Louis H, Scales D, Kheiran JA, Jawabreh N, Yunez S, Horino M, Seita A, Wispelwey B. Community Health Worker Program Outcomes for Diabetes and Hypertension Control in West Bank Refugee Camps: A Retrospective Matched Cohort Study. Glob Health Sci Pract. 2022 Oct 31;10(5):e2200168. doi: 10.9745/GHSP-D-22-00168. Print 2022 Oct 31.
- Vaughan EM, Johnson E, Naik AD, Amspoker AB, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Johnston CA, Foreyt JP. Long-Term Effectiveness of the TIME Intervention to Improve Diabetes Outcomes in Low-Income Settings: a 2-Year Follow-Up. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):3062-3069. doi: 10.1007/s11606-021-07363-7. Epub 2022 Feb 7.
- Vaughan EM, Naik AD, Amspoker AB, Johnston CA, Landrum JD, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Foreyt JP. Mentored implementation to initiate a diabetes program in an underserved community: a pilot study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002320. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002320.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0169 (Inny identyfikator: University of Texas Medical Branch, Galveston IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na program cukrzycowy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthZakończony
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyHipoglikemia | Otyłość, chorobliwyNorwegia