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Comunità sane attraverso iniziative CHW

Creazione di comunità sane attraverso un'iniziativa guidata da operatori sanitari comunitari basata sulla chiesa

I latino(a) soffrono di cattive condizioni di determinanti sociali della salute (SODH) più delle popolazioni non minoritarie, ed essere una minoranza è solo un fattore di rischio per il diabete. Nello studio proposto, i ricercatori aiuteranno i membri della chiesa a diventare operatori sanitari comunitari (CHW), li addestreranno sul diabete e utilizzeranno una piattaforma online (Salesforce) per monitorare la capacità di affrontare l'accesso all'assistenza sanitaria e le barriere di qualità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I determinanti sociali della salute (SODH) sono variabili ambientali che determinano gli esiti e i rischi della qualità della vita che sono delineati in cinque domini. Le disuguaglianze nella SODH sono direttamente associate al diabete. I latino(a) soffrono di cattive condizioni di SODH più delle popolazioni non minoritarie, ed essere una minoranza è solo un fattore di rischio per il diabete. Per quantificare i progressi in SODH, Healthy People 2030 ha fornito obiettivi specifici per misurare ogni dominio (stabilità economica, accesso e qualità all'istruzione, accesso e qualità all'assistenza sanitaria, vicinato e ambiente di costruzione e contesto sociale e comunitario); questa applicazione si concentra sull'accesso all'assistenza sanitaria e sul dominio della qualità. Sebbene esistano numerosi meccanismi di screening per identificare le condizioni SODH, esiste un'esigenza fondamentale di implementare interventi che siano traducibili in pratiche del mondo reale.

Un intervento di successo richiede diversi componenti. Per la comunità sono necessari luoghi che possano riunire le persone, rendendo di particolare interesse la collaborazione con le istituzioni religiose. Le istituzioni religiose forniscono un'infrastruttura che persisterà oltre i periodi di finanziamento e un quadro in cui la comunità condivide la responsabilità della promozione della salute.1 Le chiese forniscono anche un ambiente accessibile e familiare per fornire programmi di assistenza sanitaria, ma spesso mancano di personale qualificato per condurre iniziative. Inoltre, è essenziale formare leader all'interno di questi contesti che possano raggiungere la comunità. Community Health Workers (CHWs) sono leader di fiducia all'interno della loro comunità.2 La formazione dei membri della chiesa per diventare CHW crea potenzialmente un sito familiare alle comunità circostanti guidate da individui fidati che comprendono la popolazione a portata di mano. Infine, sono necessarie vie sicure per raccogliere e trasmettere i dati. L'utilizzo di una tecnologia sicura approvata da HIPAA riduce i rischi di perdita di riservatezza consentendo al contempo la raccolta di informazioni preziose che potrebbero non essere state raccolte in altro modo. A partire dal COVID-19, gli investigatori hanno aumentato l'uso di piattaforme online, ma queste modalità devono essere trasferibili a personale con esperienza tecnologica potenzialmente scarsa o nulla.

Per colmare le lacune nella SDOH, i ricercatori propongono un intervento di 6 mesi basato sulla chiesa per i latini con ea rischio di diabete (n=100). Aiuteremo i membri della chiesa a diventare CHW, li addestreremo sul diabete e utilizzeremo una piattaforma online (Salesforce) per monitorare la capacità di affrontare l'accesso all'assistenza sanitaria e le barriere di qualità. Il gruppo di ricerca fornirà telementoring ai team della comunità locale (leadership della chiesa e CHW) per avviare l'intervento. Verificheremo la fattibilità del programma utilizzando tre aree di interesse prestabilite: accettabilità, integrazione, test di efficacia limitata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0158
        • University Of Texas Medical Branch At Galveston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Latino(a)s di lingua spagnola adulti

Criteri di esclusione:

  • stato di gravidanza o stato previsto nei prossimi 6 mesi
  • Diagnosi del diabete di tipo 1
  • Non di lingua spagnola, e
  • Diagnosi autodichiarata di schizofrenia, disturbo psicotico/delirante o grave malattia di Alzheimer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma e istruzione sul diabete
Ricevi il programma e l'istruzione sul diabete
I CHW contatteranno i partecipanti settimanalmente tramite telefono o SMS, invieranno video educativi bimestrali sul diabete e forniranno seminari mensili facoltativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'integrazione dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Capacità di CHW di utilizzare il software misurata dal numero di documenti previsti rispetto a quelli effettivi caricati a 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornire i dati di accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi

Dati del sondaggio sul sito, CHW e sui partecipanti a 6 mesi misurati su una scala Likert, ad esempio, scala Likert da 1 a 5 dove 1 è insoddisfatto e 5 è molto soddisfatto.

Tendenze di partecipazione dei partecipanti all'intervento

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Vaughan, DO, University of Texas Medical Branch, Galveston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-0169 (Altro identificatore: University of Texas Medical Branch, Galveston IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programma per il diabete

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