- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05965869
Comunità sane attraverso iniziative CHW
Creazione di comunità sane attraverso un'iniziativa guidata da operatori sanitari comunitari basata sulla chiesa
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I determinanti sociali della salute (SODH) sono variabili ambientali che determinano gli esiti e i rischi della qualità della vita che sono delineati in cinque domini. Le disuguaglianze nella SODH sono direttamente associate al diabete. I latino(a) soffrono di cattive condizioni di SODH più delle popolazioni non minoritarie, ed essere una minoranza è solo un fattore di rischio per il diabete. Per quantificare i progressi in SODH, Healthy People 2030 ha fornito obiettivi specifici per misurare ogni dominio (stabilità economica, accesso e qualità all'istruzione, accesso e qualità all'assistenza sanitaria, vicinato e ambiente di costruzione e contesto sociale e comunitario); questa applicazione si concentra sull'accesso all'assistenza sanitaria e sul dominio della qualità. Sebbene esistano numerosi meccanismi di screening per identificare le condizioni SODH, esiste un'esigenza fondamentale di implementare interventi che siano traducibili in pratiche del mondo reale.
Un intervento di successo richiede diversi componenti. Per la comunità sono necessari luoghi che possano riunire le persone, rendendo di particolare interesse la collaborazione con le istituzioni religiose. Le istituzioni religiose forniscono un'infrastruttura che persisterà oltre i periodi di finanziamento e un quadro in cui la comunità condivide la responsabilità della promozione della salute.1 Le chiese forniscono anche un ambiente accessibile e familiare per fornire programmi di assistenza sanitaria, ma spesso mancano di personale qualificato per condurre iniziative. Inoltre, è essenziale formare leader all'interno di questi contesti che possano raggiungere la comunità. Community Health Workers (CHWs) sono leader di fiducia all'interno della loro comunità.2 La formazione dei membri della chiesa per diventare CHW crea potenzialmente un sito familiare alle comunità circostanti guidate da individui fidati che comprendono la popolazione a portata di mano. Infine, sono necessarie vie sicure per raccogliere e trasmettere i dati. L'utilizzo di una tecnologia sicura approvata da HIPAA riduce i rischi di perdita di riservatezza consentendo al contempo la raccolta di informazioni preziose che potrebbero non essere state raccolte in altro modo. A partire dal COVID-19, gli investigatori hanno aumentato l'uso di piattaforme online, ma queste modalità devono essere trasferibili a personale con esperienza tecnologica potenzialmente scarsa o nulla.
Per colmare le lacune nella SDOH, i ricercatori propongono un intervento di 6 mesi basato sulla chiesa per i latini con ea rischio di diabete (n=100). Aiuteremo i membri della chiesa a diventare CHW, li addestreremo sul diabete e utilizzeremo una piattaforma online (Salesforce) per monitorare la capacità di affrontare l'accesso all'assistenza sanitaria e le barriere di qualità. Il gruppo di ricerca fornirà telementoring ai team della comunità locale (leadership della chiesa e CHW) per avviare l'intervento. Verificheremo la fattibilità del programma utilizzando tre aree di interesse prestabilite: accettabilità, integrazione, test di efficacia limitata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0158
- University Of Texas Medical Branch At Galveston
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Latino(a)s di lingua spagnola adulti
Criteri di esclusione:
- stato di gravidanza o stato previsto nei prossimi 6 mesi
- Diagnosi del diabete di tipo 1
- Non di lingua spagnola, e
- Diagnosi autodichiarata di schizofrenia, disturbo psicotico/delirante o grave malattia di Alzheimer.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma e istruzione sul diabete
Ricevi il programma e l'istruzione sul diabete
|
I CHW contatteranno i partecipanti settimanalmente tramite telefono o SMS, invieranno video educativi bimestrali sul diabete e forniranno seminari mensili facoltativi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'integrazione dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Capacità di CHW di utilizzare il software misurata dal numero di documenti previsti rispetto a quelli effettivi caricati a 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fornire i dati di accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Dati del sondaggio sul sito, CHW e sui partecipanti a 6 mesi misurati su una scala Likert, ad esempio, scala Likert da 1 a 5 dove 1 è insoddisfatto e 5 è molto soddisfatto. Tendenze di partecipazione dei partecipanti all'intervento |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Vaughan, DO, University of Texas Medical Branch, Galveston
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Vaughan EM, Johnson E, Naik AD, Amspoker AB, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Johnston CA, Foreyt JP. Long-Term Effectiveness of the TIME Intervention to Improve Diabetes Outcomes in Low-Income Settings: a 2-Year Follow-Up. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):3062-3069. doi: 10.1007/s11606-021-07363-7. Epub 2022 Feb 7.
- Vaughan EM, Naik AD, Amspoker AB, Johnston CA, Landrum JD, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Foreyt JP. Mentored implementation to initiate a diabetes program in an underserved community: a pilot study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002320. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002320.
- Garcia AA, Villagomez ET, Brown SA, Kouzekanani K, Hanis CL. The Starr County Diabetes Education Study: development of the Spanish-language diabetes knowledge questionnaire. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):16-21. doi: 10.2337/diacare.24.1.16.
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- 23-0169 (Altro identificatore: University of Texas Medical Branch, Galveston IRB)
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